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Dynamik der respiratorischen Mikrobiome der oberen und unteren Atemwege im Zusammenhang mit schwerem Säuglingsasthma (Microbiosthme)

13. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Dynamische Mikrobiom-Atemwege, Ober- und Unterbereiche, die mit schwerem Asthma von Nourrissons verbunden sind

Ziel dieses Projekts ist es, die Natur einer möglichen Dysbiose, die Wechselbeziehung der verschiedenen Mikrobiome der Atemwege und die mögliche Rolle des Immunsystems bei der Pathogenese von schwerem Asthma bei Säuglingen und seiner Entwicklung unter Behandlung zu ermitteln. Das Ziel der Erforschung und des Verständnisses dieser Daten besteht letztendlich darin, die Patientenversorgung zu verbessern und neue therapeutische Ziele zu entdecken.

Tatsächlich war die Veränderung der Mikrobiota bereits vor ihrer Entdeckung ein therapeutisches Ziel, und ihre immunmodulatorischen Eigenschaften untermauern diese Position.

Ziel ist es, Perspektiven für Therapiestudien zu eröffnen, etwa zum Einsatz von Azithromycin als Immunmodulator bei Säuglingsasthma, deren Ergebnisse nicht übereinstimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:
          • Hortense PETAT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder unter 24 Monaten
  • Nachsorge durch einen Pneumo-Kinderarzt bei schwerem Asthma bei Säuglingen
  • Erforderliche ätiologische Untersuchungen und Beurteilung des Schweregrads bei Tagesaufenthalten, einschließlich Bronchialfibroskopie (HAS 2009)
  • Eltern werden über die Untersuchung informiert und haben ihre Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt <32 WA
  • Angeborener Herzfehler mit erheblichem Links-Rechts-Shunt
  • Andere chronische Atemwegserkrankungen als Säuglingsasthma (Mukoviszidose, Bronchiolitis obliterans)
  • Eine laufende oder in den sieben Tagen vor dem Aufnahmedatum verabreichte Antibiotikatherapie (Tagesaufenthalt im Krankenhaus)
  • Ablehnung der Bronchialfibroskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Patienten
Alle eingeschlossenen Patienten werden 1 Jahr lang alle 3 Monate beobachtet
Sonstiges: Blutprobe
Bei der Aufnahme und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch wird eine zusätzliche Blutmenge entnommen
Sonstiges: Erwartung
Der Auswurf wird bei der Aufnahme und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch erhoben
Sonstiges: Nasopharyngealer Abstrich
Bei der Aufnahme und bei jedem Nachuntersuchungsbesuch nach einer Sputuminduktion wird ein Nasopharynxabstrich entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von Mikrobiomen aus bronchoalveolären Flüssigkeiten
Zeitfenster: Aufnahme
Analyse bronchoalveolärer Flüssigkeiten – NGS-Sequenzierung
Aufnahme
Beschreibung von Mikrobiomen aus Nasopharyngealproben
Zeitfenster: Aufnahme
Analyse von Nasopharynxproben – NGS-Sequenzierung
Aufnahme
Beschreibung von Mikrobiomen aus Sputumproben
Zeitfenster: Aufnahme
Analyse von Sputumproben – NGS-Sequenzierung
Aufnahme
Beschreibung von Mikrobiomen aus bronchoalveolären Flüssigkeiten
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Analyse bronchoalveolärer Flüssigkeiten – NGS-Sequenzierung
mit 3 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Nasopharyngealproben
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Analyse nasopharyngealer Proben – NGS-Sequenzierung
mit 3 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Sputumproben
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Analyse von Sputumproben – NGS-Sequenzierung
mit 3 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus bronchoalveolären Flüssigkeiten
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Analyse bronchoalveolärer Flüssigkeiten – NGS-Sequenzierung
mit 6 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Nasopharyngealproben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Analyse nasopharyngealer Proben – NGS-Sequenzierung
mit 6 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Sputumproben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Analyse von Sputumproben – NGS-Sequenzierung
mit 6 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus bronchoalveolären Flüssigkeiten
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Analyse bronchoalveolärer Flüssigkeiten – NGS-Sequenzierung
mit 9 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Nasopharyngealproben
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Analyse nasopharyngealer Proben – NGS-Sequenzierung
mit 9 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Sputumproben
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Analyse von Sputumproben – NGS-Sequenzierung
mit 9 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus bronchoalveolären Flüssigkeiten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Analyse bronchoalveolärer Flüssigkeiten – NGS-Sequenzierung
mit 12 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Nasopharyngealproben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Analyse nasopharyngealer Proben – NGS-Sequenzierung
mit 12 Monaten
Beschreibung von Mikrobiomen aus Sputumproben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Analyse von Sputumproben – NGS-Sequenzierung
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/0091/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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