Dynamik af øvre og nedre luftvejsmikrobiomer forbundet med svær spædbarnsastma (Microbiosthme)
13. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Dynamique Des Microbiomes Respiratoires Des Voies supérieures og inférieures associée à l'Asthme sévère Des Nourrissons
Formålet med dette projekt er at fastslå arten af potentiel dysbiose, sammenhængen mellem de forskellige mikrobiomer i luftvejene og immunsystemets potentielle rolle i patogenesen af svær astma hos spædbørn og dets udvikling under behandling. Målet med at udforske og forstå disse data er i sidste ende at forbedre patientbehandlingen og opdage nye terapeutiske mål.
Faktisk var modifikation af mikrobiotaen et terapeutisk mål, selv før den blev opdaget, og dens immunmodulerende egenskaber forstærker denne position.
Målet er at åbne perspektiver for terapeutiske undersøgelser, såsom brugen af azithromycin som immunmodulator ved astma hos spædbørn, hvis resultater er uenige.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Mallet
- Telefonnummer: +33 02 32 88 82 65
- E-mail: secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rekruttering
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Hortense PETAT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn under 24 måneder
- Opfølgning af pneumo-børnlæge for svær astma hos spædbørn
- Kræver ætiologiske undersøgelser og vurdering af sværhedsgrad ved dagindlæggelse, herunder bronkial fibroskopi (HAS 2009)
- Forælder informeret om undersøgelsen og har underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Præmaturitet <32 WA
- Medfødt hjertesygdom med betydelig venstre til højre shunt
- Kronisk luftvejssygdom bortset fra astma hos spædbørn (cystisk fibrose, bronchiolitis obliterans)
- Antibiotisk behandling i gang eller administreret de syv dage forud for optagelsesdatoen (dagindlæggelse)
- Afvisning af bronkial fibroskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle patienter
Alle inkluderede patienter vil blive fulgt i 1 år hver 3. måned
|
En ekstra mængde blod vil blive indsamlet ved inklusion og ved hvert opfølgningsbesøg
Expectoration vil blive indsamlet ved inklusion og ved hvert opfølgende besøg
En nasopharyngeal podning vil blive indsamlet ved inklusion og ved hvert opfølgningsbesøg efter et induceret sputum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: Inklusion
|
analyse af bronkoalveolære væsker - NGS-sekventering
|
Inklusion
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra nasopharyngeale prøver
Tidsramme: Inklusion
|
analyse af nasopharyngeale prøver - NGS-sekventering
|
Inklusion
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: Inklusion
|
analyse af sputumprøver-NGS-sekventering
|
Inklusion
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: på 3 måneder
|
analyse af bronkoalveolære væsker-NGS-sekventering
|
på 3 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra nasopharyngeale prøver
Tidsramme: på 3 måneder
|
analyse af nasopharyngeale prøver - NGS-sekventering
|
på 3 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: på 3 måneder
|
analyse af sputumprøver-NGS-sekventering
|
på 3 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: ved 6 måneder
|
analyse af bronkoalveolære væsker-NGS-sekventering
|
ved 6 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra nasopharyngeale prøver
Tidsramme: ved 6 måneder
|
analyse af nasopharyngeale prøver - NGS-sekventering
|
ved 6 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: ved 6 måneder
|
analyse af sputumprøver-NGS-sekventering
|
ved 6 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: på 9 måneder
|
analyse af bronkoalveolære væsker - NGS-sekventering
|
på 9 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra nasopharyngeale prøver
Tidsramme: på 9 måneder
|
analyse af nasopharyngeale prøver - NGS-sekventering
|
på 9 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: på 9 måneder
|
analyse af sputumprøver-NGS-sekventering
|
på 9 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra bronkoalveolære væsker
Tidsramme: ved 12 måneder
|
analyse af bronkoalveolære væsker-NGS-sekventering
|
ved 12 måneder
|
|
beskrivelse af mikrobiomer fra nasopharyngeale prøver
Tidsramme: ved 12 måneder
|
analyse af nasopharyngeale prøver - NGS-sekventering
|
ved 12 måneder
|
|
Beskrivelse af mikrobiomer fra sputumprøver
Tidsramme: ved 12 måneder
|
analyse af sputumprøver-NGS-sekventering
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Astma
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/0091/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .