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Dinamica dei microbiomi respiratori delle vie aeree superiori e inferiori associati all'asma infantile grave (Microbiosthme)

13 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Dinamica dei microbiomi respiratori dei corpi superiori e inferiori associati all'asma grave dei nutrienti

Lo scopo di questo progetto è stabilire la natura della potenziale disbiosi, l'interrelazione dei diversi microbiomi delle vie respiratorie e il potenziale ruolo del sistema immunitario nella patogenesi dell'asma grave nei neonati e la sua evoluzione durante il trattamento. Lo scopo dell’esplorazione e della comprensione di questi dati è quello di migliorare in definitiva la cura dei pazienti e scoprire nuovi bersagli terapeutici.

In effetti, la modificazione del microbiota era un obiettivo terapeutico ancor prima che fosse scoperta, e le sue proprietà immunomodulatorie rafforzano questa posizione.

L'obiettivo è quello di aprire prospettive per studi terapeutici, come l'uso dell'azitromicina come immunomodulatore nell'asma infantile, i cui risultati sono discordanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Rouen University Hospital
        • Contatto:
          • Hortense PETAT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di età inferiore a 24 mesi
  • Follow-up da parte di un pneumopediatra per asma grave nei neonati
  • Richiede indagini eziologiche e valutazione della gravità del ricovero in day Hospital, inclusa la fibroscopia bronchiale (HAS 2009)
  • Genitore informato della ricerca e con consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Prematurità <32 WA
  • Cardiopatia congenita con significativo shunt da sinistra a destra
  • Malattie respiratorie croniche diverse dall’asma infantile (fibrosi cistica, bronchiolite obliterante)
  • Terapia antibiotica in corso o somministrata nei sette giorni precedenti la data di inserimento (day ricovero)
  • Rifiuto della fibroscopia bronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti inclusi saranno seguiti per 1 anno, ogni 3 mesi
Altro: Campione di sangue
Un ulteriore volume di sangue verrà raccolto al momento dell'inclusione e ad ogni visita di follow-up
Altro: Aspettativa
Le aspettative verranno raccolte al momento dell'inclusione e ad ogni visita di follow-up
Altro: Tampone nasofaringeo
Verrà raccolto un tampone nasofaringeo al momento dell'inclusione e ad ogni visita di follow-up dopo un espettorato indotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione dei microbiomi dei fluidi broncoalveolari
Lasso di tempo: Inclusione
analisi dei liquidi broncoalveolari - sequenziamento NGS
Inclusione
descrizione dei microbiomi da campioni rinofaringei
Lasso di tempo: Inclusione
analisi di campioni nasofaringei – sequenziamento NGS
Inclusione
descrizione dei microbiomi da campioni di espettorato
Lasso di tempo: Inclusione
analisi di campioni di espettorato – sequenziamento NGS
Inclusione
descrizione dei microbiomi dei fluidi broncoalveolari
Lasso di tempo: a 3 mesi
analisi dei fluidi broncoalveolari – sequenziamento NGS
a 3 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni rinofaringei
Lasso di tempo: a 3 mesi
analisi di campioni nasofaringei – sequenziamento NGS
a 3 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni di espettorato
Lasso di tempo: a 3 mesi
analisi di campioni di espettorato – sequenziamento NGS
a 3 mesi
descrizione dei microbiomi dei fluidi broncoalveolari
Lasso di tempo: a 6 mesi
analisi dei fluidi broncoalveolari – sequenziamento NGS
a 6 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni rinofaringei
Lasso di tempo: a 6 mesi
analisi di campioni nasofaringei – sequenziamento NGS
a 6 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni di espettorato
Lasso di tempo: a 6 mesi
analisi di campioni di espettorato – sequenziamento NGS
a 6 mesi
descrizione dei microbiomi dei fluidi broncoalveolari
Lasso di tempo: a 9 mesi
analisi dei liquidi broncoalveolari - sequenziamento NGS
a 9 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni rinofaringei
Lasso di tempo: a 9 mesi
analisi di campioni nasofaringei – sequenziamento NGS
a 9 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni di espettorato
Lasso di tempo: a 9 mesi
analisi di campioni di espettorato – sequenziamento NGS
a 9 mesi
descrizione dei microbiomi dei fluidi broncoalveolari
Lasso di tempo: a 12 mesi
analisi dei fluidi broncoalveolari – sequenziamento NGS
a 12 mesi
descrizione dei microbiomi da campioni rinofaringei
Lasso di tempo: a 12 mesi
analisi di campioni nasofaringei – sequenziamento NGS
a 12 mesi
Descrizione dei microbiomi da campioni di espettorato
Lasso di tempo: a 12 mesi
analisi di campioni di espettorato – sequenziamento NGS
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: PETAT Hortense, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

26 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/0091/HP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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