- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06048198
외상 집중 치료실에서 섬망의 발생률 및 예측 요인: 전향적 연구
배경 섬망은 급성 신경정신병적 증후군이며, 그 원인은 여전히 복잡하고 완전히 이해되지 않고 있습니다. 외상 집중 치료실에 있는 환자는 섬망의 위험이 높으며 섬망의 불리한 결과로 인해 큰 영향을 받습니다. 현재 섬망에 대한 효과적인 약리학적 치료법이나 접근법이 없기 때문에 섬망의 위험 요인을 식별하고 조기 예방 전략을 구현하는 데 중점을 두는 것이 중요합니다.
목적 외상 중환자실 환자의 섬망 발생률과 위험 요인을 분석합니다.
방법 본 연구는 의료센터 외상중환자실의 모든 환자를 대상으로 한 전향적 연구이다. 데이터 수집은 설문지와 전자의무기록을 통해 실시됩니다. 총 200명의 참가자가 연구를 위해 편리하게 선택됩니다. 중환자실 입원 시 환자 개개인은 기본정보 설문지를 작성하며, 중환자실에서 퇴원할 때까지 매일 의무기록을 수집합니다. 이 연구에는 집중 치료 섬망 선별 체크리스트(ICDSC), 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE-II), 부상 심각도 점수(ISS), 및 영양실조 보편적 선별 도구(MUST). 통계 분석은 Windows용 IBM SPSS 24.0을 사용하여 수행됩니다. 평균, 표준 편차, 백분율을 포함한 기술 통계는 인구통계 정보를 표시하는 데 사용됩니다. 섬망 위험에 대한 주요 예측 요인을 식별하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 적용됩니다.
기대 결과 및 임상적 적용 본 연구에서는 외상 중환자실 환자의 수정 불가능한 위험 요인으로는 연령, 약물 남용, 만성 질환, 외상성 뇌손상, 이전 수술, 노쇠, APACHE II 점수, ISS 및 ASA 마취 분류 등이 있을 것으로 예상합니다. 수정 가능한 위험 요인으로는 영양실조, 다약제 복용, 전해질 결핍, 대사성 산증, 통증, 기계적 환기, 신체적 구속, 총 수술 기간, 수술 중 혈액 손실, 낮은 헤모글로빈 등이 있습니다. 이러한 위험 요인을 이해함으로써 고위험 환자를 식별하고 섬망 발생을 줄이기 위한 예방 조치를 취할 수 있습니다. 또한 수정 가능한 위험 요인을 해결하면 섬망의 위험이나 심각도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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臺灣
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Taipei, 臺灣, 대만, 110
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상중환자실에 입원한 환자.
- 연령 ≥18.
- 수술 대상자 또는 외상 대상자에 속하는 환자.
제외 기준:
- 외상 중환자실에 24시간 이내에 머무르는 환자.
- 중국인, 대만인과 의사소통이 불가능한 환자.
- 치매 진단을 받은 환자입니다.
- Richmond Agitation-Sedation Scale에서 -4 또는 -5 평가를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 발생률
기간: 하루에 한 번
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외상 중환자실에서의 섬망 발생률.
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하루에 한 번
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섬망의 예측자
기간: 2일에 한 번
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외상중환자실 섬망의 위험인자(연령, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, 혈액검사자료...)
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2일에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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