- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048198
Incidencia y predictores de delirio en la unidad de cuidados intensivos de traumatología: estudio prospectivo
Antecedentes El delirio es un síndrome neuropsiquiátrico agudo y sus causas siguen siendo complejas y no se comprenden completamente. Los pacientes en unidades de cuidados intensivos de traumatología tienen un alto riesgo de sufrir delirio y se ven muy afectados por sus resultados adversos. Como actualmente no existen tratamientos o enfoques farmacológicos eficaces para el delirio, es fundamental centrarse en identificar los factores de riesgo del delirio e implementar estrategias de prevención temprana.
Objetivo Analizar la incidencia y los factores de riesgo del delirio en pacientes de unidades de cuidados intensivos de trauma.
Método Este estudio es una investigación prospectiva que se centra en todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos de trauma de un centro médico. La recopilación de datos se realizará mediante cuestionarios y registros médicos electrónicos. Se seleccionará convenientemente un total de 200 participantes para el estudio. Al ingresar a la unidad de cuidados intensivos, cada paciente completará un cuestionario de información básica y sus registros médicos se recopilarán diariamente hasta que sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos. El estudio incorpora varias escalas de evaluación, incluida la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC), el Método de evaluación de la confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU), la Evaluación de fisiología aguda y salud crónica II (APACHE-II), la Puntuación de gravedad de las lesiones (ISS). y Herramienta de Detección Universal de Desnutrición (MUST). El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS 24.0 para Windows. Se utilizarán estadísticas descriptivas que incluyen media, desviación estándar y porcentajes para presentar información demográfica. Se aplicará un análisis de regresión logística para identificar los factores predictivos clave del riesgo de delirio.
Resultado esperado y aplicación clínica Este estudio anticipa que los factores de riesgo no modificables para los pacientes de la unidad de cuidados intensivos de trauma incluyen edad, uso de sustancias, enfermedades crónicas, lesión cerebral traumática, cirugía previa, fragilidad, puntuación APACHE II, clasificación de anestesia ISS y ASA. Los factores de riesgo modificables incluyen desnutrición, polifarmacia, deficiencia de electrolitos, acidosis metabólica, dolor, ventilación mecánica, restricciones físicas, duración total de la cirugía, pérdida de sangre intraoperatoria y hemoglobina baja. Al comprender estos factores de riesgo, se pueden identificar pacientes de alto riesgo y se pueden implementar medidas preventivas para reducir la aparición de delirio. Además, abordar los factores de riesgo modificables puede ayudar a reducir el riesgo o la gravedad del delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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臺灣
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Taipei, 臺灣, Taiwán, 110
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos de trauma.
- Edad ≥18.
- Pacientes que pertenecen al tema quirúrgico o traumatológico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que permanecen en UCI de traumatología menos de 24 horas.
- Pacientes que no pueden comunicarse con chinos o taiwaneses.
- Pacientes a los que se les diagnosticó demencia.
- Pacientes que fueron evaluados -4 o -5 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: una vez al día
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La incidencia del delirio en la UCI de traumatología.
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una vez al día
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Predictores del delirio
Periodo de tiempo: una vez cada 2 días
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Los factores de riesgo del delirio en la UCI de traumatología. (Edad, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, datos del examen de sangre...)
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una vez cada 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202307121RINC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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