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Incidencia y predictores de delirio en la unidad de cuidados intensivos de traumatología: estudio prospectivo

17 de octubre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes El delirio es un síndrome neuropsiquiátrico agudo y sus causas siguen siendo complejas y no se comprenden completamente. Los pacientes en unidades de cuidados intensivos de traumatología tienen un alto riesgo de sufrir delirio y se ven muy afectados por sus resultados adversos. Como actualmente no existen tratamientos o enfoques farmacológicos eficaces para el delirio, es fundamental centrarse en identificar los factores de riesgo del delirio e implementar estrategias de prevención temprana.

Objetivo Analizar la incidencia y los factores de riesgo del delirio en pacientes de unidades de cuidados intensivos de trauma.

Método Este estudio es una investigación prospectiva que se centra en todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos de trauma de un centro médico. La recopilación de datos se realizará mediante cuestionarios y registros médicos electrónicos. Se seleccionará convenientemente un total de 200 participantes para el estudio. Al ingresar a la unidad de cuidados intensivos, cada paciente completará un cuestionario de información básica y sus registros médicos se recopilarán diariamente hasta que sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos. El estudio incorpora varias escalas de evaluación, incluida la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC), el Método de evaluación de la confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU), la Evaluación de fisiología aguda y salud crónica II (APACHE-II), la Puntuación de gravedad de las lesiones (ISS). y Herramienta de Detección Universal de Desnutrición (MUST). El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS 24.0 para Windows. Se utilizarán estadísticas descriptivas que incluyen media, desviación estándar y porcentajes para presentar información demográfica. Se aplicará un análisis de regresión logística para identificar los factores predictivos clave del riesgo de delirio.

Resultado esperado y aplicación clínica Este estudio anticipa que los factores de riesgo no modificables para los pacientes de la unidad de cuidados intensivos de trauma incluyen edad, uso de sustancias, enfermedades crónicas, lesión cerebral traumática, cirugía previa, fragilidad, puntuación APACHE II, clasificación de anestesia ISS y ASA. Los factores de riesgo modificables incluyen desnutrición, polifarmacia, deficiencia de electrolitos, acidosis metabólica, dolor, ventilación mecánica, restricciones físicas, duración total de la cirugía, pérdida de sangre intraoperatoria y hemoglobina baja. Al comprender estos factores de riesgo, se pueden identificar pacientes de alto riesgo y se pueden implementar medidas preventivas para reducir la aparición de delirio. Además, abordar los factores de riesgo modificables puede ayudar a reducir el riesgo o la gravedad del delirio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • 臺灣
      • Taipei, 臺灣, Taiwán, 110
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos de trauma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos de trauma.
  • Edad ≥18.
  • Pacientes que pertenecen al tema quirúrgico o traumatológico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que permanecen en UCI de traumatología menos de 24 horas.
  • Pacientes que no pueden comunicarse con chinos o taiwaneses.
  • Pacientes a los que se les diagnosticó demencia.
  • Pacientes que fueron evaluados -4 o -5 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: una vez al día
La incidencia del delirio en la UCI de traumatología.
una vez al día
Predictores del delirio
Periodo de tiempo: una vez cada 2 días
Los factores de riesgo del delirio en la UCI de traumatología. (Edad, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, datos del examen de sangre...)
una vez cada 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202307121RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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