Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a prediktory deliria na jednotce intenzivní péče o traumata: Prospektivní studie

15. září 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Pozadí Delirium je akutní neuropsychiatrický syndrom a jeho příčiny zůstávají složité a nejsou plně objasněny. Pacienti na jednotkách intenzivní péče jsou vystaveni vysokému riziku deliria a jsou velmi ovlivněni jeho nepříznivými výsledky. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistují žádné účinné farmakologické léčebné postupy nebo přístupy k deliriu, je zásadní zaměřit se na identifikaci rizikových faktorů deliria a implementaci včasných preventivních strategií.

Cíl Analýza incidence a rizikových faktorů deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče po úrazech.

Metoda Tato studie je prospektivním výzkumem, který se zaměřuje na všechny pacienty na jednotce intenzivní péče po úraze zdravotnického centra. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím dotazníků a elektronických lékařských záznamů. Do studie bude vhodně vybráno celkem 200 účastníků. Každý pacient při přijetí na jednotku intenzivní péče vyplní základní informační dotazník a jeho zdravotní dokumentace bude denně shromažďována až do propuštění z jednotky intenzivní péče. Studie zahrnuje různé hodnotící škály včetně kontrolního seznamu delirium screeningu v intenzivní péči (ICDSC), metody hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče (CAM-ICU), akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE-II), skóre závažnosti poranění (ISS), a Univerzální screeningový nástroj podvýživy (MUST). Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS 24.0 pro Windows. K prezentaci demografických informací budou použity popisné statistiky včetně průměru, směrodatné odchylky a procent. K identifikaci klíčových prediktivních faktorů pro riziko deliria bude použita logistická regresní analýza.

Očekávaný výsledek a klinická aplikace Tato studie předpokládá, že neovlivnitelné rizikové faktory pro pacienty na jednotce intenzivní péče s traumatem zahrnují věk, užívání návykových látek, chronická onemocnění, traumatické poranění mozku, předchozí operace, křehkost, skóre APACHE II, klasifikaci anestezie ISS a ASA. Mezi ovlivnitelné rizikové faktory patří malnutrice, polyfarmacie, deficit elektrolytů, metabolická acidóza, bolest, mechanická ventilace, fyzické omezení, celková délka chirurgického zákroku, peroperační krevní ztráta a nízký hemoglobin. Pochopením těchto rizikových faktorů lze identifikovat vysoce rizikové pacienty a zavést preventivní opatření ke snížení výskytu deliria. Kromě toho, řešení ovlivnitelných rizikových faktorů může pomoci snížit riziko nebo závažnost deliria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: YI HSUAN CHEN, bachelor's degree
  • Telefonní číslo: +886989622133
  • E-mail: anna85796@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na traumatologickou jednotku intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli přijati na traumatologickou jednotku intenzivní péče.
  • Věk ≥18.
  • Pacienti, kteří patří k chirurgickému nebo traumatickému subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zůstávají na traumatické JIP méně než 24 hodin.
  • Pacienti, kteří nemohou komunikovat s Číňany nebo Tchajwanci.
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována demence.
  • Pacienti, kteří byli hodnoceni -4 nebo -5 na Richmondově agitovaně-sedativní škále.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: jednou denně
Výskyt deliria na traumatické JIP.
jednou denně
Prediktory deliria
Časové okno: jednou za 2 dny
Rizikové faktory deliria na traumatické JIP. (Věk, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, údaje z krevních vyšetření...)
jednou za 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202307121RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium, rizikový faktor

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit