- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06048198
Výskyt a prediktory deliria na jednotce intenzivní péče o traumata: Prospektivní studie
Pozadí Delirium je akutní neuropsychiatrický syndrom a jeho příčiny zůstávají složité a nejsou plně objasněny. Pacienti na jednotkách intenzivní péče jsou vystaveni vysokému riziku deliria a jsou velmi ovlivněni jeho nepříznivými výsledky. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistují žádné účinné farmakologické léčebné postupy nebo přístupy k deliriu, je zásadní zaměřit se na identifikaci rizikových faktorů deliria a implementaci včasných preventivních strategií.
Cíl Analýza incidence a rizikových faktorů deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče po úrazech.
Metoda Tato studie je prospektivním výzkumem, který se zaměřuje na všechny pacienty na jednotce intenzivní péče po úraze zdravotnického centra. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím dotazníků a elektronických lékařských záznamů. Do studie bude vhodně vybráno celkem 200 účastníků. Každý pacient při přijetí na jednotku intenzivní péče vyplní základní informační dotazník a jeho zdravotní dokumentace bude denně shromažďována až do propuštění z jednotky intenzivní péče. Studie zahrnuje různé hodnotící škály včetně kontrolního seznamu delirium screeningu v intenzivní péči (ICDSC), metody hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče (CAM-ICU), akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE-II), skóre závažnosti poranění (ISS), a Univerzální screeningový nástroj podvýživy (MUST). Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS 24.0 pro Windows. K prezentaci demografických informací budou použity popisné statistiky včetně průměru, směrodatné odchylky a procent. K identifikaci klíčových prediktivních faktorů pro riziko deliria bude použita logistická regresní analýza.
Očekávaný výsledek a klinická aplikace Tato studie předpokládá, že neovlivnitelné rizikové faktory pro pacienty na jednotce intenzivní péče s traumatem zahrnují věk, užívání návykových látek, chronická onemocnění, traumatické poranění mozku, předchozí operace, křehkost, skóre APACHE II, klasifikaci anestezie ISS a ASA. Mezi ovlivnitelné rizikové faktory patří malnutrice, polyfarmacie, deficit elektrolytů, metabolická acidóza, bolest, mechanická ventilace, fyzické omezení, celková délka chirurgického zákroku, peroperační krevní ztráta a nízký hemoglobin. Pochopením těchto rizikových faktorů lze identifikovat vysoce rizikové pacienty a zavést preventivní opatření ke snížení výskytu deliria. Kromě toho, řešení ovlivnitelných rizikových faktorů může pomoci snížit riziko nebo závažnost deliria.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YI HSUAN CHEN, bachelor's degree
- Telefonní číslo: +886989622133
- E-mail: anna85796@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati na traumatologickou jednotku intenzivní péče.
- Věk ≥18.
- Pacienti, kteří patří k chirurgickému nebo traumatickému subjektu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zůstávají na traumatické JIP méně než 24 hodin.
- Pacienti, kteří nemohou komunikovat s Číňany nebo Tchajwanci.
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována demence.
- Pacienti, kteří byli hodnoceni -4 nebo -5 na Richmondově agitovaně-sedativní škále.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt deliria
Časové okno: jednou denně
|
Výskyt deliria na traumatické JIP.
|
jednou denně
|
Prediktory deliria
Časové okno: jednou za 2 dny
|
Rizikové faktory deliria na traumatické JIP. (Věk, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, údaje z krevních vyšetření...)
|
jednou za 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202307121RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium, rizikový faktor
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie | Nádory související s mutací KITČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
University of California, San FranciscoZápis na pozvánkuMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborAkutní myeloidní leukémie | Core-Binding FactorČína
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieČína
-
Niguarda HospitalNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie (CBF-AML)Itálie
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy