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Incidência e preditores de delirium na unidade de terapia intensiva de trauma: estudo prospectivo

17 de outubro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes O delirium é uma síndrome neuropsiquiátrica aguda e suas causas permanecem complexas e não totalmente compreendidas. Pacientes em unidades de terapia intensiva de trauma apresentam alto risco de delirium e são muito afetados por seus resultados adversos. Como atualmente não existem tratamentos ou abordagens farmacológicas eficazes para o delirium, é crucial concentrar-se na identificação dos fatores de risco para o delirium e na implementação de estratégias de prevenção precoce.

Objetivo Analisar a incidência e os fatores de risco de delirium em pacientes traumatizados em unidade de terapia intensiva.

Método Este estudo é uma pesquisa prospectiva que enfoca todos os pacientes da unidade de terapia intensiva de trauma de um centro médico. A coleta de dados será realizada por meio de questionários e prontuários eletrônicos. Um total de 200 participantes serão convenientemente selecionados para o estudo. Na admissão na unidade de terapia intensiva, cada paciente preencherá um questionário de informações básicas e seus prontuários serão coletados diariamente até a alta da unidade de terapia intensiva. O estudo incorpora várias escalas de avaliação, incluindo Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC), Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU), Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE-II), Pontuação de Gravidade de Lesões (ISS), e Ferramenta Universal de Rastreio da Desnutrição (MUST). A análise estatística será feita usando IBM SPSS 24.0 para Windows. Estatísticas descritivas incluindo média, desvio padrão e porcentagens serão usadas para apresentar informações demográficas. A análise de regressão logística será aplicada para identificar os principais fatores preditivos de risco de delirium.

Resultado esperado e aplicação clínica Este estudo prevê que os fatores de risco não modificáveis ​​para pacientes traumatizados em unidades de terapia intensiva incluem idade, uso de substâncias, doenças crônicas, traumatismo cranioencefálico, cirurgia anterior, fragilidade, pontuação APACHE II, ISS e classificação de anestesia ASA. Os fatores de risco modificáveis ​​incluem desnutrição, polifarmácia, deficiência eletrolítica, acidose metabólica, dor, ventilação mecânica, restrições físicas, duração cirúrgica total, perda sanguínea intraoperatória e baixa hemoglobina. Ao compreender estes factores de risco, os pacientes de alto risco podem ser identificados e medidas preventivas podem ser implementadas para reduzir a ocorrência de delirium. Além disso, abordar os fatores de risco modificáveis ​​pode ajudar a reduzir o risco ou a gravidade do delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • 臺灣
      • Taipei, 臺灣, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva de trauma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em unidade de terapia intensiva de trauma.
  • Idade ≥18.
  • Pacientes pertencentes à área cirúrgica ou trauma.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que permanecem na UTI de trauma menos de 24 horas.
  • Pacientes que não conseguem se comunicar com chineses ou taiwaneses.
  • Pacientes que foram diagnosticados com demência.
  • Pacientes que foram avaliados -4 ou -5 na Escala de Agitação-Sedação de Richmond.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium
Prazo: Uma vez por dia
A incidência de delirium na UTI de trauma.
Uma vez por dia
Preditores de delirium
Prazo: uma vez a cada 2 dias
Os fatores de risco de delirium na UTI de trauma. (Idade, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, dados de exames de sangue...)
uma vez a cada 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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