- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06048198
Incidência e preditores de delirium na unidade de terapia intensiva de trauma: estudo prospectivo
Antecedentes O delirium é uma síndrome neuropsiquiátrica aguda e suas causas permanecem complexas e não totalmente compreendidas. Pacientes em unidades de terapia intensiva de trauma apresentam alto risco de delirium e são muito afetados por seus resultados adversos. Como atualmente não existem tratamentos ou abordagens farmacológicas eficazes para o delirium, é crucial concentrar-se na identificação dos fatores de risco para o delirium e na implementação de estratégias de prevenção precoce.
Objetivo Analisar a incidência e os fatores de risco de delirium em pacientes traumatizados em unidade de terapia intensiva.
Método Este estudo é uma pesquisa prospectiva que enfoca todos os pacientes da unidade de terapia intensiva de trauma de um centro médico. A coleta de dados será realizada por meio de questionários e prontuários eletrônicos. Um total de 200 participantes serão convenientemente selecionados para o estudo. Na admissão na unidade de terapia intensiva, cada paciente preencherá um questionário de informações básicas e seus prontuários serão coletados diariamente até a alta da unidade de terapia intensiva. O estudo incorpora várias escalas de avaliação, incluindo Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC), Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU), Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE-II), Pontuação de Gravidade de Lesões (ISS), e Ferramenta Universal de Rastreio da Desnutrição (MUST). A análise estatística será feita usando IBM SPSS 24.0 para Windows. Estatísticas descritivas incluindo média, desvio padrão e porcentagens serão usadas para apresentar informações demográficas. A análise de regressão logística será aplicada para identificar os principais fatores preditivos de risco de delirium.
Resultado esperado e aplicação clínica Este estudo prevê que os fatores de risco não modificáveis para pacientes traumatizados em unidades de terapia intensiva incluem idade, uso de substâncias, doenças crônicas, traumatismo cranioencefálico, cirurgia anterior, fragilidade, pontuação APACHE II, ISS e classificação de anestesia ASA. Os fatores de risco modificáveis incluem desnutrição, polifarmácia, deficiência eletrolítica, acidose metabólica, dor, ventilação mecânica, restrições físicas, duração cirúrgica total, perda sanguínea intraoperatória e baixa hemoglobina. Ao compreender estes factores de risco, os pacientes de alto risco podem ser identificados e medidas preventivas podem ser implementadas para reduzir a ocorrência de delirium. Além disso, abordar os fatores de risco modificáveis pode ajudar a reduzir o risco ou a gravidade do delirium.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
臺灣
-
Taipei, 臺灣, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva de trauma.
- Idade ≥18.
- Pacientes pertencentes à área cirúrgica ou trauma.
Critério de exclusão:
- Pacientes que permanecem na UTI de trauma menos de 24 horas.
- Pacientes que não conseguem se comunicar com chineses ou taiwaneses.
- Pacientes que foram diagnosticados com demência.
- Pacientes que foram avaliados -4 ou -5 na Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de delirium
Prazo: Uma vez por dia
|
A incidência de delirium na UTI de trauma.
|
Uma vez por dia
|
|
Preditores de delirium
Prazo: uma vez a cada 2 dias
|
Os fatores de risco de delirium na UTI de trauma. (Idade, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, dados de exames de sangue...)
|
uma vez a cada 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202307121RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .