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Incidenza e predittori del delirio nell'unità di terapia intensiva traumatologica: studio prospettico

15 settembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Background Il delirio è una sindrome neuropsichiatrica acuta e le sue cause rimangono complesse e non completamente comprese. I pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva traumatologica sono ad alto rischio di delirio e sono fortemente colpiti dai suoi esiti avversi. Poiché attualmente non esistono trattamenti o approcci farmacologici efficaci per il delirio, è fondamentale concentrarsi sull’identificazione dei fattori di rischio per il delirio e sull’attuazione di strategie di prevenzione precoce.

Obiettivo Analizzare l'incidenza e i fattori di rischio del delirio nei pazienti traumatizzati delle unità di terapia intensiva.

Metodo Questo studio è una ricerca prospettica che si concentra su tutti i pazienti nell'unità di terapia intensiva traumatologica di un centro medico. La raccolta dei dati sarà condotta tramite questionari e cartelle cliniche elettroniche. Un totale di 200 partecipanti saranno opportunamente selezionati per lo studio. Al momento del ricovero nel reparto di terapia intensiva, ciascun paziente completerà un questionario informativo di base e la sua cartella clinica verrà raccolta quotidianamente fino alla dimissione dal reparto di terapia intensiva. Lo studio incorpora varie scale di valutazione tra cui Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II), Injury Severity Score (ISS), e Strumento di screening universale della malnutrizione (MUST). L'analisi statistica verrà effettuata utilizzando IBM SPSS 24.0 per Windows. Per presentare le informazioni demografiche verranno utilizzate statistiche descrittive tra cui media, deviazione standard e percentuali. Verrà applicata l'analisi di regressione logistica per identificare i principali fattori predittivi del rischio di delirio.

Risultati attesi e applicazione clinica Questo studio prevede che i fattori di rischio non modificabili per i pazienti in unità di terapia intensiva traumatologica includano età, uso di sostanze, malattie croniche, lesioni cerebrali traumatiche, precedenti interventi chirurgici, fragilità, punteggio APACHE II, ISS e classificazione dell'anestesia ASA. I fattori di rischio modificabili includono malnutrizione, politerapia, carenza di elettroliti, acidosi metabolica, dolore, ventilazione meccanica, contenzione fisica, durata totale dell'intervento, perdita di sangue intraoperatoria e bassi livelli di emoglobina. Comprendendo questi fattori di rischio, è possibile identificare i pazienti ad alto rischio e implementare misure preventive per ridurre l'insorgenza del delirio. Inoltre, affrontare i fattori di rischio modificabili può aiutare a ridurre il rischio o la gravità del delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: YI HSUAN CHEN, bachelor's degree
  • Numero di telefono: +886989622133
  • Email: anna85796@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva traumatologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva traumatologica.
  • Età ≥18.
  • Pazienti che appartengono a soggetti chirurgici o traumatizzati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rimangono in terapia intensiva traumatologica per meno di 24 ore.
  • Pazienti che non possono comunicare con cinesi o taiwanesi.
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la demenza.
  • Pazienti valutati -4 o -5 sulla scala di agitazione-sedazione di Richmond.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: una volta al giorno
L’incidenza del delirio nella terapia intensiva traumatologica.
una volta al giorno
Predittori del delirio
Lasso di tempo: una volta ogni 2 giorni
I fattori di rischio del delirio in terapia intensiva traumatologica. (Età, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, dati esami ematici...)
una volta ogni 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202307121RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio, fattore di rischio

Prove cliniche su Nessun intervento

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