- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06048198
Incidenza e predittori del delirio nell'unità di terapia intensiva traumatologica: studio prospettico
Background Il delirio è una sindrome neuropsichiatrica acuta e le sue cause rimangono complesse e non completamente comprese. I pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva traumatologica sono ad alto rischio di delirio e sono fortemente colpiti dai suoi esiti avversi. Poiché attualmente non esistono trattamenti o approcci farmacologici efficaci per il delirio, è fondamentale concentrarsi sull’identificazione dei fattori di rischio per il delirio e sull’attuazione di strategie di prevenzione precoce.
Obiettivo Analizzare l'incidenza e i fattori di rischio del delirio nei pazienti traumatizzati delle unità di terapia intensiva.
Metodo Questo studio è una ricerca prospettica che si concentra su tutti i pazienti nell'unità di terapia intensiva traumatologica di un centro medico. La raccolta dei dati sarà condotta tramite questionari e cartelle cliniche elettroniche. Un totale di 200 partecipanti saranno opportunamente selezionati per lo studio. Al momento del ricovero nel reparto di terapia intensiva, ciascun paziente completerà un questionario informativo di base e la sua cartella clinica verrà raccolta quotidianamente fino alla dimissione dal reparto di terapia intensiva. Lo studio incorpora varie scale di valutazione tra cui Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II), Injury Severity Score (ISS), e Strumento di screening universale della malnutrizione (MUST). L'analisi statistica verrà effettuata utilizzando IBM SPSS 24.0 per Windows. Per presentare le informazioni demografiche verranno utilizzate statistiche descrittive tra cui media, deviazione standard e percentuali. Verrà applicata l'analisi di regressione logistica per identificare i principali fattori predittivi del rischio di delirio.
Risultati attesi e applicazione clinica Questo studio prevede che i fattori di rischio non modificabili per i pazienti in unità di terapia intensiva traumatologica includano età, uso di sostanze, malattie croniche, lesioni cerebrali traumatiche, precedenti interventi chirurgici, fragilità, punteggio APACHE II, ISS e classificazione dell'anestesia ASA. I fattori di rischio modificabili includono malnutrizione, politerapia, carenza di elettroliti, acidosi metabolica, dolore, ventilazione meccanica, contenzione fisica, durata totale dell'intervento, perdita di sangue intraoperatoria e bassi livelli di emoglobina. Comprendendo questi fattori di rischio, è possibile identificare i pazienti ad alto rischio e implementare misure preventive per ridurre l'insorgenza del delirio. Inoltre, affrontare i fattori di rischio modificabili può aiutare a ridurre il rischio o la gravità del delirio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YI HSUAN CHEN, bachelor's degree
- Numero di telefono: +886989622133
- Email: anna85796@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva traumatologica.
- Età ≥18.
- Pazienti che appartengono a soggetti chirurgici o traumatizzati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rimangono in terapia intensiva traumatologica per meno di 24 ore.
- Pazienti che non possono comunicare con cinesi o taiwanesi.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la demenza.
- Pazienti valutati -4 o -5 sulla scala di agitazione-sedazione di Richmond.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: una volta al giorno
|
L’incidenza del delirio nella terapia intensiva traumatologica.
|
una volta al giorno
|
Predittori del delirio
Lasso di tempo: una volta ogni 2 giorni
|
I fattori di rischio del delirio in terapia intensiva traumatologica. (Età, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, dati esami ematici...)
|
una volta ogni 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202307121RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Delirio, fattore di rischio
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... e altri collaboratoriReclutamentoCore Binding Factor Leucemia mieloide acutaCina
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University of Southern CaliforniaReclutamentoDelirio | Effetti collaterali del trattamento | Moralità | Delirio in età avanzata | Psico | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirium, associato a sepsiStati Uniti
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Niguarda HospitalReclutamentoCore Binding Factor Leucemia mieloide acuta (CBF-AML)Italia
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