- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06048198
Forekomst og forudsigelser af delirium på traumaintensiv afdeling: Prospektiv undersøgelse
Baggrund Delirium er et akut neuropsykiatrisk syndrom, og dets årsager forbliver komplekse og ikke fuldt ud forstået. Patienter på traumaintensive afdelinger har høj risiko for delirium og er stærkt påvirket af dets negative udfald. Da der i øjeblikket ikke findes effektive farmakologiske behandlinger eller tilgange til delirium, er det afgørende at fokusere på at identificere risikofaktorerne for delirium og implementere tidlige forebyggelsesstrategier.
Mål At analysere forekomsten og risikofaktorerne for delirium hos patienter med trauma intensiv afdeling.
Metode Denne undersøgelse er en prospektiv forskning, der fokuserer på alle patienter på et medicinsk centers traumaintensive afdeling. Dataindsamlingen vil foregå gennem spørgeskemaer og elektroniske lægejournaler. I alt 200 deltagere vil bekvemt blive udvalgt til undersøgelsen. Ved indlæggelse på intensivafdelingen udfylder hver patient et grundlæggende informationsspørgeskema, og deres journaler vil blive indsamlet dagligt, indtil de udskrives fra intensivafdelingen. Undersøgelsen inkorporerer forskellige vurderingsskalaer, herunder Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II), Injury Severity Score (ISS), og Underernæring Universal Screening Tool (MUST). Statistisk analyse vil blive udført ved at bruge IBM SPSS 24.0 til Windows. Beskrivende statistik inklusive middelværdi, standardafvigelse og procenter vil blive brugt til at præsentere demografiske oplysninger. Logistisk regressionsanalyse vil blive anvendt til at identificere de vigtigste forudsigelige faktorer for deliriumrisiko.
Forventet resultat og klinisk anvendelse Denne undersøgelse forudser, at de ikke-modificerbare risikofaktorer for patienter med traumaintensiv afdeling omfatter alder, stofbrug, kroniske sygdomme, traumatisk hjerneskade, tidligere operationer, skrøbelighed, APACHE II-score, ISS og ASA-anæstesiklassifikation. De modificerbare risikofaktorer omfatter underernæring, polyfarmaci, elektrolytmangel, metabolisk acidose, smerter, mekanisk ventilation, fysiske begrænsninger, total kirurgisk varighed, intraoperativt blodtab og lavt hæmoglobin. Ved at forstå disse risikofaktorer kan højrisikopatienter identificeres, og forebyggende foranstaltninger kan implementeres for at reducere forekomsten af delirium. Desuden kan håndtering af modificerbare risikofaktorer hjælpe med at reducere risikoen eller sværhedsgraden af delirium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
臺灣
-
Taipei, 臺灣, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er indlagt på traumaintensiv afdeling.
- Alder ≥18.
- Patienter, der tilhører kirurgisk eller traumepatient.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der opholder sig på traume-ICU mindre end 24 timer.
- Patienter, der ikke kan kommunikere med kinesere eller taiwanske.
- Patienter, der fik konstateret demens.
- Patienter, der blev evalueret -4 eller -5 på Richmond Agitation-Sedation Scale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium forekomst
Tidsramme: en gang om dagen
|
Forekomsten af delirium i traume-ICU.
|
en gang om dagen
|
|
Forudsigere af delirium
Tidsramme: en gang om 2 dage
|
Risikofaktorerne for delirium i traume-ICU.(Alder, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, blodundersøgelsesdata...)
|
en gang om 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202307121RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .