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外傷集中治療室におけるせん妄の発生率と予測因子:前向き研究

2023年9月15日 更新者:National Taiwan University Hospital

背景 せん妄は急性精神神経症候群であり、その原因は依然として複雑で完全には理解されていません。 外傷集中治療室にいる患者はせん妄のリスクが高く、その有害な転帰によって大きな影響を受けます。 現在、せん妄に対する効果的な薬理学的治療法やアプローチはないため、せん妄の危険因子を特定し、早期の予防戦略を実施することに重点を置くことが重要です。

目的 外傷集中治療室の患者におけるせん妄の発生率と危険因子を分析する。

方法 この研究は、医療センターの外傷集中治療室にいるすべての患者に焦点を当てた前向き研究です。 データ収集はアンケートと電子カルテを通じて行われます。 合計 200 人の参加者が研究のために都合よく選ばれます。 集中治療室への入院時に、各患者は基本情報アンケートに記入し、集中治療室から退院するまで医療記録が毎日収集されます。 この研究には、集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト(ICDSC)、集中治療室混乱評価法(CAM-ICU)、急性生理学および慢性健康評価 II(APACHE-II)、傷害重症度スコア(ISS)、および栄養失調ユニバーサルスクリーニングツール (MUST)。 統計分析は、IBM SPSS 24.0 for Windows を使用して実行されます。 人口統計情報を表示するために、平均、標準偏差、パーセンテージなどの記述統計が使用されます。 ロジスティック回帰分析を適用して、せん妄リスクの主要な予測因子を特定します。

期待される結果と臨床応用 この研究では、外傷集中治療室患者の修正不可能な危険因子には、年齢、薬物使用、慢性疾患、外傷性脳損傷、手術歴、虚弱、APACHE II スコア、ISS、および ASA 麻酔分類が含まれると予想されています。 修正可能な危険因子には、栄養失調、多剤併用、電解質欠乏、代謝性アシドーシス、痛み、人工呼吸器、身体的拘束、総手術時間、術中失血、低ヘモグロビンが含まれます。 これらの危険因子を理解することで、高リスクの患者を特定し、せん妄の発生を減らすための予防措置を講じることができます。 さらに、修正可能な危険因子に対処することは、せん妄のリスクや重症度を軽減するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:YI HSUAN CHEN, bachelor's degree
  • 電話番号:+886989622133
  • メールanna85796@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷集中治療室に入院した成人患者。

説明

包含基準:

  • 外傷集中治療室に入院した患者。
  • 年齢 18 歳以上。
  • 外科的または外傷の対象に属する患者。

除外基準:

  • 外傷 ICU に 24 時間未満滞在する患者。
  • 中国人や台湾人とのコミュニケーションが取れない患者さん。
  • 認知症と診断された患者さん。
  • リッチモンド興奮鎮静スケールで -4 または -5 と評価された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発生率
時間枠:1日1回
外傷 ICU におけるせん妄の発生率。
1日1回
せん妄の予測因子
時間枠:2日に1回
外傷ICUにおけるせん妄の危険因子(年齢、APACHE II、ISS、MUST、5-mFI、血液検査データ...)
2日に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202307121RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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