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Inzidenz und Prädiktoren von Delir auf der Trauma-Intensivstation: Prospektive Studie

17. Oktober 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Hintergrund Delir ist ein akutes neuropsychiatrisches Syndrom, dessen Ursachen nach wie vor komplex und nicht vollständig geklärt sind. Patienten auf Trauma-Intensivstationen haben ein hohes Risiko für ein Delir und sind stark von den Nebenwirkungen betroffen. Da es derzeit keine wirksamen pharmakologischen Behandlungen oder Ansätze für Delir gibt, ist es von entscheidender Bedeutung, sich auf die Identifizierung der Risikofaktoren für Delir und die Umsetzung frühzeitiger Präventionsstrategien zu konzentrieren.

Ziel: Analyse der Inzidenz und Risikofaktoren von Delir bei Patienten auf Trauma-Intensivstationen.

Methode Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Forschung, die sich auf alle Patienten auf der Trauma-Intensivstation eines medizinischen Zentrums konzentriert. Die Datenerfassung erfolgt über Fragebögen und elektronische Krankenakten. Für die Studie werden insgesamt 200 Teilnehmer ausgewählt. Bei der Aufnahme auf die Intensivstation füllt jeder Patient einen Fragebogen mit grundlegenden Informationen aus und seine Krankenakten werden täglich erfasst, bis er von der Intensivstation entlassen wird. Die Studie umfasst verschiedene Bewertungsskalen, darunter die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), die Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), die Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II) und den Injury Severity Score (ISS). und Unterernährung Universal Screening Tool (MUSS). Die statistische Analyse erfolgt mit IBM SPSS 24.0 für Windows. Beschreibende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsätze werden verwendet, um demografische Informationen darzustellen. Eine logistische Regressionsanalyse wird angewendet, um die wichtigsten prädiktiven Faktoren für das Delirrisiko zu identifizieren.

Erwartetes Ergebnis und klinische Anwendung Diese Studie geht davon aus, dass zu den nicht veränderbaren Risikofaktoren für Patienten auf Trauma-Intensivstationen Alter, Substanzkonsum, chronische Krankheiten, traumatische Hirnverletzung, vorherige Operation, Gebrechlichkeit, APACHE II-Score, ISS und ASA-Anästhesieklassifizierung gehören. Zu den veränderbaren Risikofaktoren gehören Unterernährung, Polypharmazie, Elektrolytmangel, metabolische Azidose, Schmerzen, mechanische Beatmung, körperliche Einschränkungen, gesamte Operationsdauer, intraoperativer Blutverlust und niedriges Hämoglobin. Durch das Verständnis dieser Risikofaktoren können Hochrisikopatienten identifiziert und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden, um das Auftreten eines Delirs zu reduzieren. Darüber hinaus kann die Behandlung veränderbarer Risikofaktoren dazu beitragen, das Risiko oder die Schwere eines Delirs zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • 臺灣
      • Taipei, 臺灣, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die auf der Trauma-Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Trauma-Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Alter ≥18.
  • Patienten, die zu chirurgischen oder traumatischen Themen gehören.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 24 Stunden auf der Trauma-Intensivstation bleiben.
  • Patienten, die nicht mit Chinesisch oder Taiwanesisch kommunizieren können.
  • Patienten, bei denen Demenz diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die auf der Richmond Agitation-Sedation Scale mit -4 oder -5 bewertet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delir-Inzidenz
Zeitfenster: einmal am Tag
Die Inzidenz von Delir auf der Trauma-Intensivstation.
einmal am Tag
Prädiktoren für Delir
Zeitfenster: einmal alle 2 Tage
Die Risikofaktoren eines Delirs auf der Trauma-Intensivstation. (Alter, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, Blutuntersuchungsdaten ...)
einmal alle 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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