- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06048198
Inzidenz und Prädiktoren von Delir auf der Trauma-Intensivstation: Prospektive Studie
Hintergrund Delir ist ein akutes neuropsychiatrisches Syndrom, dessen Ursachen nach wie vor komplex und nicht vollständig geklärt sind. Patienten auf Trauma-Intensivstationen haben ein hohes Risiko für ein Delir und sind stark von den Nebenwirkungen betroffen. Da es derzeit keine wirksamen pharmakologischen Behandlungen oder Ansätze für Delir gibt, ist es von entscheidender Bedeutung, sich auf die Identifizierung der Risikofaktoren für Delir und die Umsetzung frühzeitiger Präventionsstrategien zu konzentrieren.
Ziel: Analyse der Inzidenz und Risikofaktoren von Delir bei Patienten auf Trauma-Intensivstationen.
Methode Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Forschung, die sich auf alle Patienten auf der Trauma-Intensivstation eines medizinischen Zentrums konzentriert. Die Datenerfassung erfolgt über Fragebögen und elektronische Krankenakten. Für die Studie werden insgesamt 200 Teilnehmer ausgewählt. Bei der Aufnahme auf die Intensivstation füllt jeder Patient einen Fragebogen mit grundlegenden Informationen aus und seine Krankenakten werden täglich erfasst, bis er von der Intensivstation entlassen wird. Die Studie umfasst verschiedene Bewertungsskalen, darunter die Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), die Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU), die Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-II) und den Injury Severity Score (ISS). und Unterernährung Universal Screening Tool (MUSS). Die statistische Analyse erfolgt mit IBM SPSS 24.0 für Windows. Beschreibende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsätze werden verwendet, um demografische Informationen darzustellen. Eine logistische Regressionsanalyse wird angewendet, um die wichtigsten prädiktiven Faktoren für das Delirrisiko zu identifizieren.
Erwartetes Ergebnis und klinische Anwendung Diese Studie geht davon aus, dass zu den nicht veränderbaren Risikofaktoren für Patienten auf Trauma-Intensivstationen Alter, Substanzkonsum, chronische Krankheiten, traumatische Hirnverletzung, vorherige Operation, Gebrechlichkeit, APACHE II-Score, ISS und ASA-Anästhesieklassifizierung gehören. Zu den veränderbaren Risikofaktoren gehören Unterernährung, Polypharmazie, Elektrolytmangel, metabolische Azidose, Schmerzen, mechanische Beatmung, körperliche Einschränkungen, gesamte Operationsdauer, intraoperativer Blutverlust und niedriges Hämoglobin. Durch das Verständnis dieser Risikofaktoren können Hochrisikopatienten identifiziert und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden, um das Auftreten eines Delirs zu reduzieren. Darüber hinaus kann die Behandlung veränderbarer Risikofaktoren dazu beitragen, das Risiko oder die Schwere eines Delirs zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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臺灣
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Taipei, 臺灣, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Trauma-Intensivstation aufgenommen wurden.
- Alter ≥18.
- Patienten, die zu chirurgischen oder traumatischen Themen gehören.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als 24 Stunden auf der Trauma-Intensivstation bleiben.
- Patienten, die nicht mit Chinesisch oder Taiwanesisch kommunizieren können.
- Patienten, bei denen Demenz diagnostiziert wurde.
- Patienten, die auf der Richmond Agitation-Sedation Scale mit -4 oder -5 bewertet wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delir-Inzidenz
Zeitfenster: einmal am Tag
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Die Inzidenz von Delir auf der Trauma-Intensivstation.
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einmal am Tag
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Prädiktoren für Delir
Zeitfenster: einmal alle 2 Tage
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Die Risikofaktoren eines Delirs auf der Trauma-Intensivstation. (Alter, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, Blutuntersuchungsdaten ...)
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einmal alle 2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202307121RINC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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