Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki predykcyjne delirium na oddziale intensywnej terapii urazowej: badanie prospektywne

17 października 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Tło Majaczenie jest ostrym zespołem neuropsychiatrycznym, a jego przyczyny pozostają złożone i nie do końca poznane. Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii urazowej są narażeni na wysokie ryzyko majaczenia i są w dużym stopniu dotknięci jego niekorzystnymi skutkami. Ponieważ obecnie nie ma skutecznego leczenia farmakologicznego ani metod leczenia majaczenia, niezwykle ważne jest skupienie się na identyfikacji czynników ryzyka majaczenia i wdrożeniu strategii wczesnego zapobiegania.

Cel Analiza częstości występowania i czynników ryzyka majaczenia u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii po urazach.

Metoda Badanie to jest badaniem prospektywnym, które koncentruje się na wszystkich pacjentach przebywających na oddziale intensywnej terapii urazowej ośrodka medycznego. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą kwestionariuszy i elektronicznej dokumentacji medycznej. Do badania zostanie wybranych w wygodny sposób łącznie 200 uczestników. Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii każdy pacjent wypełni ankietę z podstawowymi informacjami, a jego dokumentacja medyczna będzie zbierana codziennie aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii. W badaniu uwzględniono różne skale oceny, w tym listę kontrolną badania przesiewowego delirium na intensywnej terapii (ICDSC), metodę oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU), ocenę ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE-II), ocenę ciężkości urazu (ISS), oraz Uniwersalne narzędzie przesiewowe pod kątem niedożywienia (MUSI). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS 24.0 dla Windows. Do przedstawienia informacji demograficznych zostaną użyte statystyki opisowe obejmujące średnią, odchylenie standardowe i wartości procentowe. W celu zidentyfikowania kluczowych czynników predykcyjnych ryzyka delirium zostanie zastosowana analiza regresji logistycznej.

Oczekiwany wynik i zastosowanie kliniczne W badaniu tym przewiduje się, że niemodyfikowalne czynniki ryzyka w przypadku pacjentów na oddziałach intensywnej terapii urazowej obejmują wiek, używanie substancji psychoaktywnych, choroby przewlekłe, urazowe uszkodzenie mózgu, wcześniejszą operację, słabość, punktację w skali APACHE II, ISS i klasyfikację znieczulenia ASA. Do modyfikowalnych czynników ryzyka należą niedożywienie, polipragmazja, niedobór elektrolitów, kwasica metaboliczna, ból, wentylacja mechaniczna, ograniczenia fizyczne, całkowity czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i małe stężenie hemoglobiny. Zrozumienie tych czynników ryzyka umożliwia identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka i wdrożenie środków zapobiegawczych w celu ograniczenia występowania majaczenia. Ponadto zajęcie się modyfikowalnymi czynnikami ryzyka może pomóc w zmniejszeniu ryzyka lub nasilenia majaczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • 臺灣
      • Taipei, 臺灣, Tajwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii urazowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii urazowej.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Pacjenci należący do podmiotu chirurgicznego lub urazowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii urazowej krócej niż 24 godziny.
  • Pacjenci, którzy nie potrafią porozumieć się z Chińczykami lub Tajwańczykami.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano demencję.
  • Pacjenci, których ocena została oceniona na -4 lub -5 w skali pobudzenia i sedacji Richmond.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: raz dziennie
Częstość występowania delirium na oddziałach intensywnej terapii.
raz dziennie
Predyktory delirium
Ramy czasowe: raz na 2 dni
Czynniki ryzyka delirium na oddziale intensywnej terapii urazowej. (wiek, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, dane z badania krwi...)
raz na 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj