- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06048198
Częstość występowania i czynniki predykcyjne delirium na oddziale intensywnej terapii urazowej: badanie prospektywne
Tło Majaczenie jest ostrym zespołem neuropsychiatrycznym, a jego przyczyny pozostają złożone i nie do końca poznane. Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii urazowej są narażeni na wysokie ryzyko majaczenia i są w dużym stopniu dotknięci jego niekorzystnymi skutkami. Ponieważ obecnie nie ma skutecznego leczenia farmakologicznego ani metod leczenia majaczenia, niezwykle ważne jest skupienie się na identyfikacji czynników ryzyka majaczenia i wdrożeniu strategii wczesnego zapobiegania.
Cel Analiza częstości występowania i czynników ryzyka majaczenia u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii po urazach.
Metoda Badanie to jest badaniem prospektywnym, które koncentruje się na wszystkich pacjentach przebywających na oddziale intensywnej terapii urazowej ośrodka medycznego. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą kwestionariuszy i elektronicznej dokumentacji medycznej. Do badania zostanie wybranych w wygodny sposób łącznie 200 uczestników. Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii każdy pacjent wypełni ankietę z podstawowymi informacjami, a jego dokumentacja medyczna będzie zbierana codziennie aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii. W badaniu uwzględniono różne skale oceny, w tym listę kontrolną badania przesiewowego delirium na intensywnej terapii (ICDSC), metodę oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU), ocenę ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE-II), ocenę ciężkości urazu (ISS), oraz Uniwersalne narzędzie przesiewowe pod kątem niedożywienia (MUSI). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS 24.0 dla Windows. Do przedstawienia informacji demograficznych zostaną użyte statystyki opisowe obejmujące średnią, odchylenie standardowe i wartości procentowe. W celu zidentyfikowania kluczowych czynników predykcyjnych ryzyka delirium zostanie zastosowana analiza regresji logistycznej.
Oczekiwany wynik i zastosowanie kliniczne W badaniu tym przewiduje się, że niemodyfikowalne czynniki ryzyka w przypadku pacjentów na oddziałach intensywnej terapii urazowej obejmują wiek, używanie substancji psychoaktywnych, choroby przewlekłe, urazowe uszkodzenie mózgu, wcześniejszą operację, słabość, punktację w skali APACHE II, ISS i klasyfikację znieczulenia ASA. Do modyfikowalnych czynników ryzyka należą niedożywienie, polipragmazja, niedobór elektrolitów, kwasica metaboliczna, ból, wentylacja mechaniczna, ograniczenia fizyczne, całkowity czas trwania operacji, śródoperacyjna utrata krwi i małe stężenie hemoglobiny. Zrozumienie tych czynników ryzyka umożliwia identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka i wdrożenie środków zapobiegawczych w celu ograniczenia występowania majaczenia. Ponadto zajęcie się modyfikowalnymi czynnikami ryzyka może pomóc w zmniejszeniu ryzyka lub nasilenia majaczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
臺灣
-
Taipei, 臺灣, Tajwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii urazowej.
- Wiek ≥18 lat.
- Pacjenci należący do podmiotu chirurgicznego lub urazowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii urazowej krócej niż 24 godziny.
- Pacjenci, którzy nie potrafią porozumieć się z Chińczykami lub Tajwańczykami.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano demencję.
- Pacjenci, których ocena została oceniona na -4 lub -5 w skali pobudzenia i sedacji Richmond.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: raz dziennie
|
Częstość występowania delirium na oddziałach intensywnej terapii.
|
raz dziennie
|
|
Predyktory delirium
Ramy czasowe: raz na 2 dni
|
Czynniki ryzyka delirium na oddziale intensywnej terapii urazowej. (wiek, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, dane z badania krwi...)
|
raz na 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202307121RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .