- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048198
Deliriumin ilmaantuvuus ja ennustajat trauma-tehohoitoyksikössä: Tuleva tutkimus
Tausta Delirium on akuutti neuropsykiatrinen oireyhtymä, ja sen syyt ovat edelleen monimutkaisia eikä täysin ymmärretty. Trauma-tehohoidon osastoilla olevilla potilailla on suuri riski saada delirium, ja sen haittavaikutukset vaikuttavat heihin suuresti. Koska deliriumille ei tällä hetkellä ole tehokkaita farmakologisia hoitoja tai lähestymistapoja, on ratkaisevan tärkeää keskittyä deliriumin riskitekijöiden tunnistamiseen ja varhaisten ehkäisystrategioiden toteuttamiseen.
Tavoite Deliriumin ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden analysointi trauma-tehohoitopotilailla.
Menetelmä Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, joka keskittyy kaikkiin potilaisiin lääketieteellisen keskuksen trauma-intensiteetin osastolla. Tiedonkeruu suoritetaan kyselylomakkeilla ja sähköisillä potilaskertomuksilla. Tutkimukseen valitaan kätevästi yhteensä 200 osallistujaa. Tehohoidon osastolle päästyään jokainen potilas täyttää perustietokyselyn ja hänen potilastietojaan kerätään päivittäin siihen asti, kunnes he päätyvät teho-osastolta. Tutkimus sisältää erilaisia arviointiasteikkoja, mukaan lukien tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC), tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU), akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE-II), vamman vakavuuspisteet (ISS), ja aliravitsemuksen yleinen seulontatyökalu (MUST). Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä IBM SPSS 24.0 for Windows -ohjelmaa. Demografisten tietojen esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja, jotka sisältävät keskiarvon, keskihajonnan ja prosentit. Logistista regressioanalyysiä sovelletaan deliriumriskin tärkeimpien ennakoivien tekijöiden tunnistamiseen.
Odotettu tulos ja kliininen sovellus Tässä tutkimuksessa ennakoidaan, että trauma-intensiivihoidon potilaiden ei-muuttumattomia riskitekijöitä ovat ikä, päihteiden käyttö, krooniset sairaudet, traumaattinen aivovamma, aikaisempi leikkaus, heikkous, APACHE II -pistemäärä, ISS ja ASA-anestesian luokittelu. Muutettavissa olevia riskitekijöitä ovat aliravitsemus, monihoito, elektrolyyttipuutos, metabolinen asidoosi, kipu, mekaaninen ventilaatio, fyysiset rajoitukset, leikkauksen kokonaiskesto, leikkauksen sisäinen verenhukka ja alhainen hemoglobiini. Nämä riskitekijät ymmärtämällä voidaan tunnistaa korkean riskin potilaat ja toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä deliriumin esiintymisen vähentämiseksi. Lisäksi muunnettavissa olevien riskitekijöiden käsitteleminen voi auttaa vähentämään deliriumin riskiä tai vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
臺灣
-
Taipei, 臺灣, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat trauma-tehohoitoon.
- Ikä ≥18.
- Potilaat, jotka kuuluvat kirurgiseen tai traumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat trauma-tehohoidossa alle 24 tuntia.
- Potilaat, jotka eivät voi kommunikoida kiinalaisten tai taiwanilaisten kanssa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia.
- Potilaat, jotka arvioitiin -4 tai -5 Richmondin agitaatio-sedaatioasteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: kerran päivässä
|
Deliriumin esiintyvyys trauman teho-osastolla.
|
kerran päivässä
|
|
Deliriumin ennustajat
Aikaikkuna: kerran 2 päivässä
|
Deliriumin riskitekijät trauma-intensiiviosastolla. (Ikä, APACHE II, ISS, MUST, 5-mFI, verikoetiedot...)
|
kerran 2 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202307121RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .