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Assiut 대학 아동병원 NICU에 입원한 당뇨병 산모의 영아에서 1년 동안 비후성 심근병증의 발생률

2023년 9월 16일 업데이트: Ahmed Abdelkareem, Assiut University

NICU에 입원한 당뇨병 산모의 영아에서 비후성 심근병증의 발생률

Assiut University Children Hospital의 NICU에 입원한 당뇨병 산모의 모든 만삭 영아를 평가하고 회복을 위해 6개월 후 이러한 사례를 추적 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

당뇨병은 임신과 관련된 가장 흔한 내분비 장애입니다. 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 당뇨병 발병률이 지속적으로 증가하고 젊은 성인과 어린이를 포함한 모든 연령층의 개인에게 점점 더 영향을 미치면서, 가임기 여성은 임신 중 당뇨병에 걸릴 위험이 증가합니다[1].

임신 즈음의 제1형 당뇨병은 배아 발생(임신 약 6~8주) 시 당화혈색소가 높기 때문에 배아병증(신경관 결함, 심장 결함, 꼬리 퇴행 증후군)의 위험이 현저합니다. 거대아 및 기타 경미한 문제가 있는 제2형 당뇨병 산모에게서 태어난 IDM. 임신 후기에 중증 및 불안정 제1형 당뇨병으로 진단받은 산모는 신생아에게 자궁내 성장 제한, 질식, 태아 사망 등의 영향을 미칠 가능성이 높습니다[2,3].

산모 당뇨병의 기형 유발 영향으로 인해, 당뇨병 산모의 신생아에서 보고된 선천성 기형 발생률은 일반 인구에 비해 5배 더 높습니다[4].

심장 기형은 이러한 기형의 가장 흔한 유형 중 하나로 약 8.5%의 사례에서 발생하며 이는 정상 인구(0.8%)의 발생률보다 약 10배 더 높습니다[5].

산모의 고혈당증 및 고인슐린증에 노출된 태아는 비대성 심근병증이 발생하기 쉽습니다. 이는 주로 심실간 중격에 영향을 미치지만 더 심한 경우에는 심근까지 확장될 수 있습니다. 임신 중 당뇨병과 관련된 주산기 사망률이 지난 80년 동안 상당히 감소하여 현재는 일반 인구 수준에 가깝지만, 그러한 진전을 유지하려면 지속적인 경계를 통해서만 가능합니다. 현대적인 관리 방법이 도입되기 전에는 당뇨병 임신에서 태아 사망과 신생아 사망의 빈도가 증가했으며, 전국적으로 태아 사망은 비당뇨병 임신보다 당뇨병 임신에서 훨씬 더 높습니다[6].

가장 최근에 이용 가능한 데이터에 따르면 일반 인구에 비해 제1형 당뇨병이 있는 임신의 사산 위험은 2.9~4.3배, 제2형 당뇨병의 경우 2.5~4.5배입니다[7].

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 17155
        • Ahmed Abdelkareem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 산모의 모든 영아가 NICU에 입원함

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: idm
심근병증에 대한 평가 idm
에코를 통한 심근병증 평가 idm

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IDM에서 비대성 심근병증을 평가합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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