- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06048562
Inzidenz von hypertropher Kardiomyopathie bei Säuglingen diabetischer Mütter, die ein Jahr lang die neonatologische Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut besuchten
Inzidenz von hypertropher Kardiomyopathie bei Säuglingen diabetischer Mütter, die auf der neonatologischen Intensivstation behandelt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist die häufigste endokrine Störung, die eine Schwangerschaft erschwert. Die Inzidenz von Typ-I- und Typ-II-Diabetes nimmt weltweit zu. Da die Inzidenz von Diabetes weiter zunimmt und zunehmend Menschen jeden Alters, einschließlich junger Erwachsener und Kinder, betrifft, besteht für Frauen im gebärfähigen Alter ein erhöhtes Risiko, während der Schwangerschaft an Diabetes zu erkranken [1].
Der Typ-1-Diabetes zum Zeitpunkt der Empfängnis birgt ein ausgeprägtes Risiko einer Embryopathie (Neuralrohrdefekte, Herzfehler und kaudales Regressionssyndrom), da diese Mütter zum Zeitpunkt der Embryogenese (etwa in der 6. bis 8. Schwangerschaftswoche) über einen hohen glykosylierten Hämoglobinspiegel verfügen IDM, die von Müttern mit Typ-2-Diabetes geboren werden, die an Makrosomie und anderen leichteren Problemen leiden. Bei Müttern, bei denen im späteren Schwangerschaftsabschnitt ein schwerer und instabiler Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, besteht ein hohes Risiko, dass Neugeborene stärker von intrauteriner Wachstumseinschränkung, Asphyxie und fetalem Tod betroffen sind [2] und [3].
Aufgrund der teratogenen Wirkung von mütterlichem Diabetes ist die gemeldete Inzidenz angeborener Fehlbildungen bei Neugeborenen diabetischer Mütter fünfmal höher als in der Allgemeinbevölkerung [4].
Herzfehlbildungen sind eine der häufigsten Formen dieser Fehlbildungen und treten in etwa 8,5 % der Fälle auf, was etwa dem Zehnfachen der Häufigkeit in der Normalbevölkerung (0,8 %) entspricht [5].
Feten, die mütterlicher Hyperglykämie und Hyperinsulinismus ausgesetzt sind, neigen dazu, eine hypertrophe Kardiomyopathie zu entwickeln. Sie betrifft vor allem das interventrikuläre Septum, kann sich in schwereren Fällen aber auch auf das Myokard ausdehnen. Obwohl die perinatale Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit Diabetes in der Schwangerschaft in den letzten acht Jahrzehnten erheblich zurückgegangen ist und nun in der Nähe derjenigen der Allgemeinbevölkerung liegt, können solche Fortschritte nur durch anhaltende Wachsamkeit aufrechterhalten werden. Sowohl fetale als auch neonatale Todesfälle traten bei Diabetikerschwangerschaften vor dem Aufkommen moderner Behandlungsmethoden häufiger auf, und landesweit sind die fetalen Todesfälle bei Diabetikern weiterhin signifikant höher als bei Nicht-Diabetikerschwangerschaften [6].
Die neuesten verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass das relative Risiko einer Totgeburt bei Schwangerschaften, die durch Typ-1-Diabetes kompliziert werden, (im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung) 2,9- bis 4,3-fach und bei Typ-2-Diabetes 2,5- bis 4,5-fach beträgt [7].
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 17155
- Ahmed Abdelkareem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Säuglinge diabetischer Mütter wurden auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: idm
Bewertungs-IDM für Kardiomyopathie
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Bewertungs-IDM für Kardiomyopathie durch Echo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilung der hypertrophen Kardiomyopathie bei IDM
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang J, Cummings EA, O'connell C, Jangaard K. Fetal and neonatal outcomes of diabetic pregnancies. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):644-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000231688.08263.47.
- [3] Correa A, Gilboa SM, Besser LM, Botto LD, Moore CA, Hobbs CA, etal, Diabetes mellitus and birth defects. Obstetric Anesthesia Digest. 2009 Mar 1;29(1):40-1.
- Hunt KJ, Schuller KL. The increasing prevalence of diabetes in pregnancy. Obstet Gynecol Clin North Am. 2007 Jun;34(2):173-99, vii. doi: 10.1016/j.ogc.2007.03.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hypertrophic cardiomyopathy
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