Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av hypertrofisk kardiomyopati hos spedbarn av diabetiske mødre som går på NICU ved Assiut University Children Hospital i løpet av ett år

16. september 2023 oppdatert av: Ahmed Abdelkareem, Assiut University

Forekomst av hypertrofisk kardiomyopati hos spedbarn av diabetiske mødre som går på NICU

Å evaluere alle fullbårne spedbarn av diabetisk mor for tilstedeværelse av hypertrofisk kardiomyopati som er innlagt på NICU ved Assiut University Children Hospital og å følge opp disse tilfellene etter 6 måneder for å bli frisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er den vanligste endokrine lidelsen som kompliserer graviditet. Forekomsten av både type I og type II diabetes øker over hele verden. Ettersom forekomsten av diabetes fortsetter å øke og i økende grad påvirker individer i alle aldre, inkludert unge voksne og barn, har kvinner i fertil alder økt risiko for diabetes under svangerskapet [1].

Type 1-diabetes rundt unnfangelsestidspunktet gir markert risiko for embryopati (nevralrørsdefekter, hjertedefekter og kaudal regresjonssyndrom) da disse morene har høyt glykosylert hemoglobin ved embryogenesetidspunktet (rundt 6-8 uker med svangerskap) i stedet for IDM som er født av type 2-diabetesmødre som har makrosomi og andre mildere problemer. Mødrene som har blitt diagnostisert som alvorlig og ustabil type 1 diabetes i den senere delen av svangerskapet har høye sjanser for at nyfødte blir mer påvirket av intrauterin vekstbegrensning, asfyksi og fosterdød [2] og [3].

På grunn av den teratogene effekten av maternell diabetes, er den rapporterte forekomsten av medfødte misdannelser blant nyfødte av diabetiske mødre fem ganger større enn for den generelle befolkningen [4].

Hjertemisdannelser er en av de vanligste typene av disse misdannelsene som forekommer i ca. 8,5 % av tilfellene, som er ca. 10 ganger mer enn forekomsten i normalbefolkningen (0,8 %) [5].

Foster som er utsatt for maternell hyperglykemi og hyperinsulinisme, er utsatt for å utvikle hypertrofisk kardiomyopati. Det påvirker først og fremst det interventrikulære skilleveggen, men kan strekke seg til myokard i mer alvorlige tilfeller. Selv om den perinatale dødeligheten assosiert med diabetes under svangerskapet har sunket betraktelig i løpet av de siste åtte tiårene og nå er nær de i befolkningen generelt, er det bare gjennom fortsatt årvåkenhet at slike fremskritt kan opprettholdes. Både foster- og neonatale dødsfall skjedde med økt frekvens i diabetiske svangerskap før bruken av moderne behandlingsmetoder, og fosterdødsfall på landsbasis fortsetter å være betydelig høyere blant diabetikere enn ikke-diabetiske svangerskap [6].

De siste tilgjengelige dataene indikerer at den relative risikoen for dødfødsel i svangerskap komplisert av type 1-diabetes (sammenlignet med befolkningen generelt) er 2,9-4,3 ganger, og for type 2-diabetes 2,5-4,5 ganger [7].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 17155
        • Ahmed Abdelkareem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle spedbarn av diabetiske mødre ble innlagt på NICU

Ekskluderingskriterier:

  • NEI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: idm
evaluering idm for kardiomyopati
evaluering idm for kardiomyopati ved ekko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere hypertrofisk kardiomyopati i IDM
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere