건강한 참가자를 대상으로 한 RBI-4000 연구

포함 기준:

1. 첫 번째 예방접종 당시 18~45세 사이의 모든 성별 참여자.
2. 체질량지수(BMI)가 평방미터당 18kg(Kg/m^2)보다 크고 32Kg/m^2 미만(<)입니다.

3. 다음 매개변수 내의 혈액학적/생화학적 값:

   1. 백혈구 및 차등은 연구에서 지정한 실험실 정상 범위 내입니다.
   2. 혈소판 = 입방밀리미터당 125,000 - 500,000개 세포(세포/mm^3)
   3. 연구 지정 실험실의 정상 범위 내의 헤모글로빈
   4. 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 총 빌리루빈 및 알칼리성 포스파타제를 포함한 간 기능 검사는 연구에서 지정된 실험실 정상 범위 내입니다.
4. 가임기 여성 참가자 또는 가임기 파트너가 있는 남성 참가자가 연구에 등록될 수 있습니다.

5. 가임기 여성 참가자는 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

   1. 백신 접종 전 30일 동안 적절한 피임법을 실천했으며,
   2. 예방접종 당일 임신 테스트 결과가 음성인 경우(여성 참가자의 경우)
   3. 전체 치료 기간과 예방 접종 완료 후 2개월 동안 적절한 피임법을 계속 사용하고 정자를 기증하지 않는 데 동의했습니다(남성 참가자의 경우).

제외 기준:

1. 광견병 노출, 감염 또는 질병 진단 이력.
2. 광견병 예방접종(허가 또는 조사) 이력 또는 인간 광견병 면역글로불린.
3. 병력 및 신체 검사를 토대로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
4. 선천성 또는 유전성 면역결핍의 가족력.
5. 자가면역질환의 병력 또는 현재.
6. 시중에서 판매되는 광견병 백신의 성분에 의해 악화될 수 있는 반응 또는 과민증의 병력.
7. 이전 5년 이내의 림프구 증식성 장애 또는 악성종양(효과적으로 치료된 비흑색성 피부암, 유관 상피내 암종/소엽 상피내 암종(DCIS/LCIS) 제외).
8. 모든 베타락탐 항생제에 대한 제1형 과민반응의 병력.
9. 병력, 신체 검사, 실험실 소견, 피험자 개인 보고서 및/또는 일반 의사 정보에 ​​따른 급성 또는 만성의 임상적으로 중요한 질병.
10. 심근염 및/또는 심낭염의 병력.
11. 연구 백신 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액제제를 투여하거나 연구 기간 동안 계획된 투여.
12. 백신 접종 전 6개월 이내에 면역억제제나 스테로이드를 포함한 기타 면역조절제를 만성적으로 투여(총 14일 이상)하는 경우.
13. 현재 알레르기 치료는 유지 관리 일정이 아닌 한 항원 주사를 통한 알레르기 항원 면역요법으로 이루어집니다.
14. 예방접종 후 30일 이내에 하이드록시클로로퀸을 포함한 항말라리아제를 동시에 또는 계획적으로 투여합니다.
15. 현재 항결핵 예방 또는 치료.
16. 임신 또는 수유중인 여성 참가자.
17. 임신을 계획 중이거나 피임 예방 조치를 중단할 계획인 여성 참가자.
18. 양쪽 팔의 삼각근 부위를 덮는 광범위한 문신이 있는 참가자는 국소 반응성 평가를 불가능하게 합니다.