RBI-4000 在健康参与者中的研究

纳入标准：

1. 首次接种疫苗时年龄在 18 岁至 45 岁（含）之间的任何性别参与者。
2. 体重指数 >18 公斤/平方米 (Kg/m^2) 且小于 (<) 32 Kg/m^2。

3. 这些参数内的血液学/生化值：

   1. 白细胞及分类，在研究指定的实验室正常范围内。
   2. 血小板 = 125,000 - 500,000 个细胞/立方毫米（细胞/mm^3）
   3. 血红蛋白在研究指定实验室的正常范围内
   4. 肝功能检查包括丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素和碱性磷酸酶在研究指定的实验室正常范围内。
4. 无生育潜力的女性参与者或有生育潜力伴侣的男性参与者可以参加该研究。

5. 有生育能力的女性参与者可以参加该研究，如果参与者

   1. 在接种疫苗前 30 天采取了充分的避孕措施，并且
   2. 在疫苗接种当天妊娠测试呈阴性（女性参与者），
   3. 同意在整个治疗期间以及完成疫苗接种系列后的 2 个月内继续采取充分的避孕措施，并同意不捐献精子（对于男性参与者）。

排除标准：

1. 狂犬病暴露、感染或疾病诊断史。
2. 狂犬病免疫史（许可或研究）或人狂犬病免疫球蛋白。
3. 根据病史和体检发现任何确诊或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷病症。
4. 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
5. 有自身免疫性疾病史或当前疾病史。
6. 任何可能因市售狂犬病疫苗成分而加剧的反应或超敏反应史。
7. 过去5年内患有淋巴增殖性疾病或恶性肿瘤（不包括有效治疗的非黑色素皮肤癌、导管原位癌/小叶原位癌（DCIS/LCIS）。
8. 对任何 β-内酰胺抗生素有 I 型超敏反应史。
9. 根据病史、体格检查、实验室检查结果、受试者个人报告和/或全科医师信息确定的任何急性或慢性、有临床意义的疾病。
10. 有心肌炎和/或心包炎病史。
11. 在研究疫苗给药前 3 个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品或在研究期间计划施用。
12. 在接种疫苗前 6 个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物（包括类固醇）（定义为总共超过 14 天）。
13. 目前的过敏治疗采用过敏原免疫疗法和抗原注射，除非按维持计划进行。
14. 接种疫苗后 30 天内同时或计划服用抗疟药物，包括羟氯喹。
15. 目前的抗结核预防或治疗。
16. 怀孕或哺乳期的女性参与者。
17. 计划怀孕或计划停止避孕措施的女性参与者。
18. 参与者双臂上有大量纹身覆盖三角肌区域，这将妨碍对局部反应原性的评估。