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남성 불임의 항산화 기반 치료 전후의 DNA 단편화 수준

2024년 5월 7일 업데이트: Janna Pape

남성 불임에서 항산화 기반 치료 전후의 DNA 단편화 수준: 치료 효과에 영향을 미치는 요인에 대한 관찰 연구

연구자들은 산화 스트레스 수준에 대한 항산화제 및 생활 습관 요인의 영향을 조사할 예정입니다. 산화 스트레스는 직접 측정할 수 없기 때문에 산화 스트레스로 인한 정자의 DNA 손상 수준을 반영하는 DNA 단편화 지수(DFI)로 근사화됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

불임, 남성

개입 / 치료

건강 보조 식품: 항산화 보충제 섭취

상세 설명

이것은 베른에 있는 부인과 내분비학 및 생식의학 대학 클리닉의 단일 현장 전향적 탐구 연구입니다. 남성불임 남성 총 78명을 모집합니다.

연구의 일차 목적은 환자의 DFI 수준 변화에 대한 3개월 간의 항산화 기반 치료법의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구의 목적은 DFI 수준에 대한 3개월간 항산화 기반 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 치료 효과(즉, DFI 수준의 변화)가 초기 수준(즉, DFI 수준의 변화)에 따라 달라지는지 여부를 테스트하는 데 주로 관심이 있습니다. 치료 전) 및 치료 순응도를 확인합니다.

데이터는 의사가 수집하여 REDcap 연구 레지스트리에 추가됩니다. 전체 데이터 세트에 대한 접근은 연구책임자에게만 허용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Janna Pape, MD
전화번호: 0041316321010
이메일: janna.pape@insel.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성 불임환자

설명

포함 기준:

참여할 의향이 있음
서면 동의
파트너와 함께 불임 치료를 시작하고 싶은 불임 문제가 있는 남성

제외 기준:

DNA 단편화 측정 불가
처방된 약의 섭취
독소에 노출
만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DFI 기간: 기준 시점과 항산화 치료 3개월 후	정자 염색질 구조 분석(SCSA)으로 측정한 DNA 단편화	기준 시점과 항산화 치료 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정자 농도 기간: 기준 시점과 항산화 치료 3개월 후	정자 농도 [10^6/mL]	기준 시점과 항산화 치료 3개월 후
정자 운동성 기간: 기준 시점과 항산화 치료 3개월 후	총 정자 진행 운동성 [%] 산화 환원 전위 [mV/10-6 정자/mL]	기준 시점과 항산화 치료 3개월 후
사정의 산화 환원 잠재력 기간: 기준 시점과 항산화 치료 3개월 후	산화환원전위 [mV/10-6 정자/mL]	기준 시점과 항산화 치료 3개월 후
알코올 소비 기간: 기준시점과 항산화 치료 3개월 동안	알코올 소비량 [주당 단위]	기준시점과 항산화 치료 3개월 동안
BMI 기간: 기준 시점과 항산화 치료 3개월 후	BMI [kg/m2]	기준 시점과 항산화 치료 3개월 후
흡연 기간: 기준시점과 항산화 치료 3개월 동안	담배 소비량 [주당 담배 개수]	기준시점과 항산화 치료 3개월 동안
치료순응도 기간: 3개월 동안 항산화제를 섭취하는 동안	치료 중 주당 평균 누락 캡슐(100%, 75%, 50%, 25%)	3개월 동안 항산화제를 섭취하는 동안
이식율 기간: 항산화 치료 후 첫 번째 치료 주기에서 정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 10~12일	정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 10~12일째 혈액 샘플에서 hCG를 측정하여 내분비 임신	항산화 치료 후 첫 번째 치료 주기에서 정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 10~12일
임상임신율 기간: 항산화 치료 후 첫 번째 치료 주기에서 정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 5주	정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 5주 후에 초음파로 확인된 임상 임신	항산화 치료 후 첫 번째 치료 주기에서 정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 5주
출생률 기간: 항산화 치료 후 첫 번째 치료 주기에서 정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 9개월	정한 성관계, 수정 또는 배아 이식 후 9개월 후에 살아있는 아기의 탄생	항산화 치료 후 첫 번째 치료 주기에서 정시 성교, 수정 또는 배아 이식 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janna Pape

수사관

연구 의자: Michael von Wolff, Prof, Universitätsklinik fur Frauenheilkunde, Inselspital Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨