DNA-fragmentaation taso ennen ja jälkeen antioksidantteihin perustuvia hoitoja miesten hedelmättömyydessä
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Janna Pape
DNA-fragmentoitumisen taso ennen ja jälkeen antioksidantteihin perustuvia hoitoja miesten hedelmättömyydessä: Havaintotutkimus hoidon vaikutuksiin vaikuttavista tekijöistä
Tutkijat selvittävät antioksidanttien ja elämäntapatekijöiden vaikutusta oksidatiivisen stressin tasoon.
Koska oksidatiivista stressiä ei voida mitata suoraan, se arvioidaan DNA-fragmentaatioindeksillä (DFI), joka heijastaa oksidatiivisen stressin aiheuttaman siittiöiden DNA-vaurion tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhdestä paikasta tuleva prospektiivinen tutkiva tutkimus Gynekologisen endokrinologian ja lisääntymislääketieteen yliopiston klinikalla Bernissä. Rekrytoidaan yhteensä 78 miestä, joilla on lapsettomuus.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 3 kuukauden antioksidanttipohjaisen hoidon tehokkuutta potilaiden DFI-tason muuttumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 3 kuukauden antioksidanttipohjaisen hoidon vaikutusta DFI-tasoon. Olemme ensisijaisesti kiinnostuneita testaamaan, riippuuko hoidon tehokkuus (eli DFI-tason muutos) alkutasosta (ts. ennen hoitoa) ja hoitoon sitoutumista.
Lääkärit keräävät tiedot ja lisäävät ne REDcap-tutkimusrekisteriin. Pääsy koko tietosarjaan on sallittu vain päätutkijalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janna Pape, MD
- Puhelinnumero: 0041316321010
- Sähköposti: janna.pape@insel.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat, joilla on hedelmättömyyttä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkaita osallistumaan
- Kirjallinen suostumus
- Lapsettomuusongelmista kärsivät miehet, jotka haluavat aloittaa lapsettomuushoidon kumppaninsa kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- DNA-fragmentaation mittaus ei ole mahdollista
- Määrättyjen lääkkeiden nauttiminen
- Altistuminen myrkkyille
- Krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
DNA-fragmentaatio mitattuna siittiöiden kromatiinirakennemäärityksellä (SCSA)
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
Siittiöpitoisuus [10^6/ml]
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
|
Siittiöiden motiliteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
Siittiöiden progressiivinen kokonaisliikkuvuus [%] Hapettumis-pelkistyspotentiaali [mV/10-6 siittiötä/ml]
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
|
Hapetus-pelkistyspotentiaali ejakulaatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
Hapetus-pelkistyspotentiaali [mV/10-6 siittiötä/ml]
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon aikana
|
Alkoholin kulutus [yksikköä viikossa]
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon aikana
|
|
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
BMI [kg/m2]
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon jälkeen
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon aikana
|
Savukkeiden kulutus [savukkeiden määrä viikossa]
|
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden antioksidanttihoidon aikana
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden antioksidanttien aikana
|
Keskimääräiset puuttuvat kapselit viikossa (100 %, 75 %, 50 %, 25 %) hoidon aikana
|
Kolmen kuukauden antioksidanttien aikana
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 10-12 päivää ajoitetun yhdynnän, inseminaation tai alkionsiirron jälkeen ensimmäisessä hoitojaksossa antioksidanttihoidon jälkeen
|
Endokriininen raskaus mittaamalla hCG verinäytteestä päivänä 10-12 ajoitetun yhdynnän, inseminaation tai alkionsiirron jälkeen
|
10-12 päivää ajoitetun yhdynnän, inseminaation tai alkionsiirron jälkeen ensimmäisessä hoitojaksossa antioksidanttihoidon jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa ajoitetun yhdynnän, inseminaation tai alkionsiirron jälkeen ensimmäisessä hoitojaksossa antioksidanttihoidon jälkeen
|
Ultraäänellä varmistettu kliininen raskaus 5 viikkoa ajoitetun yhdynnän, inseminoinnin tai alkionsiirron jälkeen
|
5 viikkoa ajoitetun yhdynnän, inseminaation tai alkionsiirron jälkeen ensimmäisessä hoitojaksossa antioksidanttihoidon jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta ajoitetun yhdynnän, keinosiemennyksen tai alkionsiirron jälkeen ensimmäisessä hoitojaksossa antioksidanttihoidon jälkeen
|
Elävän vauvan syntymä yhdeksän kuukautta ajoitetun yhdynnän, keinosiemennyksen tai alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta ajoitetun yhdynnän, keinosiemennyksen tai alkionsiirron jälkeen ensimmäisessä hoitojaksossa antioksidanttihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael von Wolff, Prof, Universitätsklinik fur Frauenheilkunde, Inselspital Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .