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혈소판감소증이 있는 AIS 환자를 위한 항혈소판 요법 (PERSIST)

2023년 10월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

혈소판 감소증을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 항혈소판 요법

이 임상 시험의 목표는 혈소판 감소증이 있는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 대상으로 항혈소판 요법의 안전성과 유효성을 테스트하는 것입니다. 참가자들은 항혈소판제를 처방받고 3개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

항혈소판 요법은 비심인성 AIS 환자의 2차 예방을 위해 널리 사용됩니다. 그러나 특히 혈소판 감소증 환자의 경우 출혈 합병증의 위험이 증가할 수도 있습니다. 이 임상 시험의 목표는 혈소판 감소증이 있는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 대상으로 항혈소판 요법의 안전성과 유효성을 테스트하는 것입니다. 참가자들은 항혈소판제를 처방받고 3개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Hangzhou, 중국
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 급성 허혈성 뇌졸중 또는 발병 7일 미만의 일과성 허혈성 발작
  • 등록 전 마지막 혈액 루틴 검사에서는 혈소판 수가 < 100 x 10^9 및 > 30 x 10^9로 나타났습니다.

제외 기준:

  • 만성 신장 기능 장애(GFR < 30ml/min) 또는 심각한 간 손상
  • 항응고 요법에 대한 적응증. 심방세동
  • 등록 전 6개월 이내에 심근경색이 있거나 과거에 경피적 관상동맥 중재술을 받은 경우
  • 향후 3개월 이내에 CEA 또는 CAS를 보유하고 있거나 받을 예정입니다.
  • 기대 수명은 1년 미만
  • 향후 3개월 이내에 침습적 수술을 받을 계획이며, 조절 불가능한 출혈 위험이 높음
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 다른 이유로 인해 연구 참여에 부적합하다고 연구자가 확인한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자에게는 아스피린, 클로피도그렐, 실로스타졸, 디피리다몰 등 항혈소판제가 처방됩니다.
의약품: 아스피린, 클로피도그렐, 실로스타졸, 디피리다몰
참가자에게는 아스피린, 클로피도그렐, 실로스타졸, 디피리다몰 등 항혈소판제가 처방됩니다.
다른 이름들:
  • 항혈소판제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 복합 이벤트
기간: 90일
등록 후 90일 이내에 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근경색, 주요 두개외 출혈, 혈관 사망을 포함한 복합 사건
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 허혈성 뇌졸중
기간: 90일
등록 후 90일 이내의 허혈성 뇌졸중
90일
90일 출혈성 뇌졸중
기간: 90일
등록 후 90일 이내 출혈성 뇌졸중
90일
90일 심근경색
기간: 90일
등록 후 90일 이내 심근경색
90일
90일 주요 두개외 출혈
기간: 90일
등록 후 90일 이내의 주요 두개외 출혈
90일
90일간 주요 출혈이 아닌 경우
기간: 90일
등록 후 90일 이내에 주요 출혈이 아닌 경우
90일
90일 혈관 사망
기간: 90일
등록 후 90일 이내에 혈관 사망
90일
90일간의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
등록 후 90일 이내에 모든 원인으로 인한 사망
90일
MRS 방전
기간: 입원을 통해 평균 7일 정도
방전 시 수정된 랭킨 척도
입원을 통해 평균 7일 정도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PERSIST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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