Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombosytopeniasta kärsiville AIS-potilaille tarkoitettu verihiutaleiden vastainen hoito (PERSIST)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Trombosytopeniaa sairastavien akuutin iskeemisen aivohalvauksen verihiutaleiden vastainen hoito

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata trombosytopeniaa sairastavien akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) potilaiden verihiutaleiden vastaisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta. Osallistujille määrätään verihiutaleita estäviä aineita ja heitä seurataan 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutaleiden vastaista hoitoa käytetään laajalti ei-kardiogeenisillä AIS-potilailla sekundaariseen ehkäisyyn. Se voi kuitenkin myös lisätä verenvuotokomplikaatioiden riskiä, ​​erityisesti potilailla, joilla on trombosytopenia. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata trombosytopeniaa sairastavien akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) potilaiden verihiutaleiden vastaisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta. Osallistujille määrätään verihiutaleita estäviä aineita ja heitä seurataan 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, joka alkaa < 7 päivää
  • Viimeinen rutiinitesti ennen ilmoittautumista osoittaa verihiutaleiden määrän < 100 x 10^9 ja > 30 x 10^9

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min) tai vakava maksavaurio
  • Käyttöaiheet antikoagulaatiohoidolle, esim. eteisvärinä
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai aiemmin perkutaanista sepelvaltimointerventiota
  • Sinulla on tai aiot saada CEA:n tai CAS:n seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Elinajanodote alle 1 vuosi
  • Suunnittele invasiivista leikkausta seuraavan 3 kuukauden aikana ja sinulla on suuri hallitsemattoman verenvuodon riski
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tutkijoiden toteamat henkilöt, jotka eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujille määrätään verihiutaleita estäviä aineita, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, silostatsoli ja dipyridamoli.
Lääke: aspiriini, klopidogreeli, silostatsoli ja dipyridamoli
Osallistujille määrätään verihiutaleita estäviä aineita, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, silostatsoli ja dipyridamoli.
Muut nimet:
  • Trombosyyttia estävät aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän yhdistelmätapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää
Yhdistelmätapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, sydäninfarkti, vakava ekstrakraniaalinen verenvuoto ja verisuonikuolema 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää
Iskeeminen aivohalvaus 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
90 päivää
90 päivän verenvuotoinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää
Hemorraginen aivohalvaus 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
90 päivää
90 päivää kestänyt sydäninfarkti
Aikaikkuna: 90 päivää
Sydäninfarkti 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
90 päivää
90 päivän suuri ekstrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
Suuri kallonulkoinen verenvuoto 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
90 päivää
90 päivän mittava verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
Ei suuri verenvuoto 90 päivän sisällä rekisteröinnin jälkeen
90 päivää
90 päivän verisuonikuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
Verisuonikuolema 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
90 päivää
90 päivää kestävä kuolemantapaus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
90 päivää
Pura mRS
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 7 päivää
Muokattu Rankin-asteikko purkamisen yhteydessä
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERSIST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa