Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thrombozytenaggregationshemmende Therapie für AIS-Patienten mit Thrombozytopenie (PERSIST)

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Thrombozytenaggregationshemmende Therapie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und Thrombozytopenie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) und Thrombozytopenie zu testen. Den Teilnehmern werden Thrombozytenaggregationshemmer verschrieben und sie werden drei Monate lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thrombozytenaggregationshemmung wird bei Patienten mit nicht kardiogenem AIS häufig zur Sekundärprävention eingesetzt. Es kann jedoch auch das Risiko von Blutungskomplikationen erhöhen, insbesondere bei Patienten mit Thrombozytopenie. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) und Thrombozytopenie zu testen. Den Teilnehmern werden Thrombozytenaggregationshemmer verschrieben und sie werden drei Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Akuter ischämischer Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall mit Beginn < 7 Tage
  • Der letzte routinemäßige Bluttest vor der Einschreibung zeigt eine Thrombozytenzahl von < 100 x 10^9 und > 30 x 10^9

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min) oder schwere Leberschädigung
  • Indikationen für eine Antikoagulationstherapie, z.B. Vorhofflimmern
  • Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung oder Erhalt einer perkutanen Koronarintervention in der Vergangenheit
  • Sie haben oder planen, in den folgenden 3 Monaten CEA oder CAS zu erhalten
  • Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
  • Planen Sie, sich in den folgenden drei Monaten einer invasiven Operation zu unterziehen, und besteht ein hohes Risiko für unkontrollierbare Blutungen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die von Forschern aus anderen Gründen als für die Teilnahme an der Studie ungeeignet eingestuft wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Den Teilnehmern werden Thrombozytenaggregationshemmer verschrieben, darunter Aspirin, Clopidogrel, Cilostazol und Dipyridamol.
Arzneimittel: Aspirin, Clopidogrel, Cilostazol und Dipyridamol
Den Teilnehmern werden Thrombozytenaggregationshemmer verschrieben, darunter Aspirin, Clopidogrel, Cilostazol und Dipyridamol.
Andere Namen:
  • Thrombozytenaggregationshemmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-tägige zusammengesetzte Ereignisse
Zeitfenster: 90 Tage
Zusammengesetzte Ereignisse einschließlich ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall, Myokardinfarkt, schwere extrakranielle Blutung und vaskulärer Tod innerhalb von 90 Tagen nach der Aufnahme
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-tägiger ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage
Ischämischer Schlaganfall innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
90-tägiger hämorrhagischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage
Hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
90-Tage-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 90 Tage
Myokardinfarkt innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
90-tägige schwere extrakranielle Blutung
Zeitfenster: 90 Tage
Schwere extrakranielle Blutung innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
90 Tage lang keine schwere Blutung
Zeitfenster: 90 Tage
Leichte Blutung innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
90-tägiger vaskulärer Tod
Zeitfenster: 90 Tage
Gefäßtod innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
90-tägiger Gesamttod
Zeitfenster: 90 Tage
Tod jeglicher Ursache innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
90 Tage
MRS entladen
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
Modifizierte Rankin-Skala bei Entlassung
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERSIST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren