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Terapia antiplaquetária para pacientes com AIS com trombocitopenia (PERSIST)

16 de outubro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Terapia antiplaquetária para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo com trombocitopenia

O objetivo deste ensaio clínico é testar a segurança e eficácia da terapia antiplaquetária em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) com trombocitopenia. Os participantes receberão prescrição de agentes antiplaquetários e serão acompanhados por 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia antiplaquetária é amplamente utilizada em pacientes com EIA não cardiogênica para prevenção secundária. Contudo, também pode aumentar o risco de complicações hemorrágicas, especialmente em pacientes com trombocitopenia. O objetivo deste ensaio clínico é testar a segurança e eficácia da terapia antiplaquetária em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) com trombocitopenia. Os participantes receberão prescrição de agentes antiplaquetários e serão acompanhados por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • AVC isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório com início < 7 dias
  • O último exame de sangue de rotina antes da inscrição indica contagem de plaquetas <100 x 10^9 e > 30 x 10^9

Critério de exclusão:

  • Disfunção renal crônica (TFG < 30ml/min) ou lesão hepática grave
  • Indicações para terapia anticoagulante, por ex. fibrilação atrial
  • Infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à inscrição ou recebeu intervenção coronária percutânea no passado
  • Tem ou planeja receber CEA ou CAS nos próximos 3 meses
  • Expectativa de vida inferior a 1 ano
  • Planeje receber cirurgia invasiva nos próximos 3 meses e tenha alto risco de sangramento incontrolável
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Indivíduos identificados pelos pesquisadores como inadequados para participação no estudo por outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão prescrição de agentes antiplaquetários, incluindo aspirina, clopidogrel, cilostazol e dipiridamol.
Medicamento: aspirina, clopidogrel, cilostazol e dipiridamol
Os participantes receberão prescrição de agentes antiplaquetários, incluindo aspirina, clopidogrel, cilostazol e dipiridamol.
Outros nomes:
  • Agentes Antiplaquetários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos compostos de 90 dias
Prazo: 90 dias
Eventos compostos, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico, infarto do miocárdio, hemorragia extracraniana grave e morte vascular dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC isquêmico de 90 dias
Prazo: 90 dias
AVC isquêmico dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
AVC hemorrágico de 90 dias
Prazo: 90 dias
AVC hemorrágico dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
Infarto do miocárdio de 90 dias
Prazo: 90 dias
Infarto do miocárdio dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
Hemorragia extracraniana grave em 90 dias
Prazo: 90 dias
Hemorragia extracraniana grave dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
Sangramento não grave em 90 dias
Prazo: 90 dias
Sangramento não grave dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
Morte vascular em 90 dias
Prazo: 90 dias
Morte vascular dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
Morte por todas as causas em 90 dias
Prazo: 90 dias
Morte por qualquer causa dentro de 90 dias após a inscrição
90 dias
Descarga mRS
Prazo: Através da internação, em média 7 dias
Escala de Rankin modificada na alta
Através da internação, em média 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PERSIST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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