Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciwpłytkowa u pacjentów z AIS i małopłytkowością (PERSIST)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Terapia przeciwpłytkowa u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i małopłytkowością

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) i małopłytkowością. Uczestnikom zostaną przepisane leki przeciwpłytkowe i będą obserwowani przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia przeciwpłytkowa jest szeroko stosowana u pacjentów z niekardiogennym AIS w ramach profilaktyki wtórnej. Może jednak również zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów z małopłytkowością. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (AIS) i małopłytkowością. Uczestnikom zostaną przepisane leki przeciwpłytkowe i będą obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Ostry udar niedokrwienny lub przemijający napad niedokrwienny o początku < 7 dni
  • Ostatnie rutynowe badanie krwi przed włączeniem wskazuje liczbę płytek krwi < 100 x 10^9 i > 30 x 10^9

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła dysfunkcja nerek (GFR < 30 ml/min) lub ciężkie uszkodzenie wątroby
  • Wskazania do leczenia przeciwzakrzepowego m.in. migotanie przedsionków
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub w przeszłości przebyty przezskórny zabieg wieńcowy
  • Posiadasz lub planujesz otrzymać CEA lub CAS w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Planujesz poddać się inwazyjnej operacji w ciągu najbliższych 3 miesięcy i jesteś obciążony wysokim ryzykiem niekontrolowanego krwawienia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby zidentyfikowane przez badaczy jako nieodpowiednie do udziału w badaniu z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom zostaną przepisane leki przeciwpłytkowe, w tym aspiryna, klopidogrel, cilostazol i dipirydamol.
Lek: aspiryna, klopidogrel, cilostazol i dipirydamol
Uczestnikom zostaną przepisane leki przeciwpłytkowe, w tym aspiryna, klopidogrel, cilostazol i dipirydamol.
Inne nazwy:
  • Środki przeciwpłytkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowe zdarzenia złożone
Ramy czasowe: 90 dni
Zdarzenia złożone, w tym udar niedokrwienny, udar krwotoczny, zawał mięśnia sercowego, poważny krwotok zewnątrzczaszkowy i śmierć naczyniowa w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar niedokrwienny mózgu trwający 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
Udar niedokrwienny mózgu w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni
Udar krwotoczny trwający 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
Udar krwotoczny w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni
Zawał mięśnia sercowego trwający 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
Zawał mięśnia sercowego w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni
90-dniowy duży krwotok zewnątrzczaszkowy
Ramy czasowe: 90 dni
Poważny krwotok zewnątrzczaszkowy w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni
90-dniowe krwawienie inne niż poważne
Ramy czasowe: 90 dni
Krwawienie inne niż poważne w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni
90-dniowa śmierć naczyniowa
Ramy czasowe: 90 dni
Śmierć naczyniowa w ciągu 90 dni od włączenia do badania
90 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
Śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 90 dni od rejestracji
90 dni
Wypisz mRS
Ramy czasowe: Przez hospitalizację średnio 7 dni
Zmodyfikowana skala Rankina przy wypisie
Przez hospitalizację średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERSIST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj