血小板減少症のAIS患者に対する抗血小板療法 (PERSIST)
血小板減少症を伴う急性虚血性脳卒中患者に対する抗血小板療法
この臨床試験の目的は、血小板減少症を伴う急性虚血性脳卒中（AIS）患者における抗血小板療法の安全性と有効性をテストすることです。
参加者には抗血小板薬が処方され、3か月間経過観察されます。
調査の概要
詳細な説明
抗血小板療法は、非心原性AIS患者の二次予防として広く使用されています。
ただし、特に血小板減少症の患者では、出血性合併症のリスクも増加する可能性があります。
この臨床試験の目的は、血小板減少症を伴う急性虚血性脳卒中（AIS）患者における抗血小板療法の安全性と有効性をテストすることです。
参加者には抗血小板薬が処方され、3か月間経過観察されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Lou, PhD
- 電話番号：+8613958007213
- メール：loumingxc@vip.sina.com
研究場所
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Hangzhou、中国
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
コンタクト：
- Min Lou, PhD
- 電話番号：8657187784811
- メール：loumingxc@vip.sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 発症7日以内の急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作
- 登録前の最後の血液検査では、血小板数が 100 x 10^9 未満および 30 x 10^9 を超えることが示されています。
除外基準:
- 慢性腎機能不全（GFR < 30ml/min）または重度の肝損傷
- 抗凝固療法の適応症、例: 心房細動
- -登録前6か月以内に心筋梗塞を患っている、または過去に経皮的冠動脈インターベンションを受けている
- 今後 3 か月以内に CEA または CAS を受ける、または受ける予定がある
- 余命は1年未満
- 今後 3 か月以内に侵襲的手術を受ける予定があり、制御不能な出血のリスクが高い
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の理由により研究への参加に不適当であると研究者によって特定された個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者には、アスピリン、クロピドグレル、シロスタゾール、ジピリダモールなどの抗血小板薬が処方されます。
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参加者には、アスピリン、クロピドグレル、シロスタゾール、ジピリダモールなどの抗血小板薬が処方されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日間の複合イベント
時間枠：90日
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登録後90日以内の虚血性脳卒中、出血性脳卒中、心筋梗塞、大規模な頭蓋外出血、血管死を含む複合イベント
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日虚血性脳卒中
時間枠：90日
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登録後90日以内の虚血性脳卒中
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90日
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90日間の出血性脳卒中
時間枠：90日
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登録後90日以内の出血性脳卒中
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90日
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90日心筋梗塞
時間枠：90日
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登録後90日以内に心筋梗塞を起こした方
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90日
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90日間にわたる大規模な頭蓋外出血
時間枠：90日
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登録後90日以内に大規模な頭蓋外出血が発生した
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90日
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90日間の大規模でない出血
時間枠：90日
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登録後90日以内に大規模でない出血がある
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90日
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90日以内の血管死
時間枠：90日
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登録後90日以内の血管死
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90日
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90日以内の全死因死亡
時間枠：90日
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登録後90日以内の全死因死亡
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90日
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放電mRS
時間枠：入院期間は平均7日
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退院時のランキンスケールを修正
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入院期間は平均7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 血液疾患
- 血小板障害
- 脳卒中
- 虚血性脳卒中
- 血小板減少症
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 血管拡張剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 線維素溶解剤
- フィブリン調節剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 解熱剤
- プリン作動性 P2Y 受容体拮抗薬
- プリン作動性 P2 受容体拮抗薬
- プリン作動性拮抗薬
- プリン作動薬
- 神経保護剤
- 保護剤
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- ホスホジエステラーゼ阻害剤
- ホスホジエステラーゼ 3 阻害剤
- アスピリン
- クロピドグレル
- ジピリダモール
- シロスタゾール
- 血小板凝集阻害剤
その他の研究ID番号
- PERSIST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。