Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladehæmmende terapi til AIS-patienter med trombocytopeni (PERSIST)

16. oktober 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Blodpladehæmmende terapi til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med trombocytopeni

Målet med dette kliniske forsøg er at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​antiblodpladebehandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) med trombocytopeni. Deltagerne vil få ordineret trombocythæmmende midler og fulgt op i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trombocythæmmende behandling anvendes i vid udstrækning til ikke-kardiogene AIS-patienter til sekundær forebyggelse. Det kan dog også øge risikoen for blødningskomplikationer, især hos patienter med trombocytopeni. Målet med dette kliniske forsøg er at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​antiblodpladebehandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) med trombocytopeni. Deltagerne vil få ordineret trombocythæmmende midler og fulgt op i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald med debut < 7 dage
  • Den sidste blodrutinetest før tilmelding viser blodpladetal < 100 x 10^9 og > 30 x 10^9

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min) eller alvorlig leverskade
  • Indikationer for antikoagulationsbehandling, f.eks. atrieflimren
  • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning eller tidligere modtaget perkutan koronar intervention
  • Har eller planlægger at modtage CEA eller CAS i de følgende 3 måneder
  • Forventet levetid mindre end 1 år
  • Planlæg at modtage invasiv kirurgi i de følgende 3 måneder og har høj risiko for ukontrollerbar blødning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer identificeret af forskere som uegnede til at deltage i undersøgelsen af ​​andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil få ordineret trombocythæmmende midler, herunder aspirin, clopidogrel, cilostazol og dipyridamol.
Medicin: aspirin, clopidogrel, cilostazol og dipyridamol
Deltagerne vil få ordineret trombocythæmmende midler, herunder aspirin, clopidogrel, cilostazol og dipyridamol.
Andre navne:
  • Blodpladehæmmende midler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages sammensatte begivenheder
Tidsramme: 90 dage
Sammensatte hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, større ekstrakraniel blødning og vaskulær død inden for 90 dage efter indskrivning
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
Iskæmisk slagtilfælde inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage
90-dages hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
Hæmoragisk slagtilfælde inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage
90-dages myokardieinfarkt
Tidsramme: 90 dage
Myokardieinfarkt inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage
90 dages større ekstrakraniel blødning
Tidsramme: 90 dage
Større ekstrakraniel blødning inden for 90 dage efter indskrivning
90 dage
90 dages ikke-større blødning
Tidsramme: 90 dage
Ikke-større blødning inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage
90 dages vaskulær død
Tidsramme: 90 dage
Vaskulær død inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage
90 dages død af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
Død af alle årsager inden for 90 dage efter tilmelding
90 dage
Udledning mRS
Tidsramme: Gennem indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Modificeret Rankin-skala ved udledning
Gennem indlæggelse i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERSIST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aspirin, clopidogrel, cilostazol og dipyridamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner