Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protidestičková terapie pro pacienty s AIS s trombocytopenií (PERSIST)

16. října 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Protidestičková terapie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s trombocytopenií

Cílem této klinické studie je otestovat bezpečnost a účinnost protidestičkové terapie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) s trombocytopenií. Účastníkům budou předepsány protidestičkové látky a budou sledováni po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protidestičková léčba je široce používána u nekardiogenních pacientů s AIS v sekundární prevenci. Může však také zvýšit riziko krvácivých komplikací, zejména u pacientů s trombocytopenií. Cílem této klinické studie je otestovat bezpečnost a účinnost protidestičkové terapie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) s trombocytopenií. Účastníkům budou předepsány protidestičkové látky a budou sledováni po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka s nástupem < 7 dní
  • Poslední krevní rutinní test před zařazením ukazuje počet krevních destiček < 100 x 10^9 a > 30 x 10^9

Kritéria vyloučení:

  • Chronická renální dysfunkce (GFR < 30 ml/min) nebo těžké poškození jater
  • Indikace k antikoagulační léčbě, např. fibrilace síní
  • Infarkt myokardu během 6 měsíců před zařazením nebo v minulosti podstoupil perkutánní koronární intervenci
  • Mít nebo plánovat získat CEA nebo CAS v následujících 3 měsících
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Naplánujte si invazivní operaci v následujících 3 měsících a máte vysoké riziko nekontrolovatelného krvácení
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jednotlivci identifikovaní výzkumníky jako nevhodné pro účast ve studii z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníkům budou předepsány protidestičkové látky včetně aspirinu, klopidogrelu, cilostazolu a dipyridamolu.
Lék: aspirin, klopidogrel, cilostazol a dipyridamol
Účastníkům budou předepsány protidestičkové látky včetně aspirinu, klopidogrelu, cilostazolu a dipyridamolu.
Ostatní jména:
  • Protidestičkové látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní složené události
Časové okno: 90 dní
Složené příhody včetně ischemické cévní mozkové příhody, hemoragické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, velkého extrakraniálního krvácení a vaskulární smrti do 90 dnů po zařazení
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní ischemická cévní mozková příhoda
Časové okno: 90 dní
Ischemická cévní mozková příhoda do 90 dnů po zápisu
90 dní
90denní hemoragická mrtvice
Časové okno: 90 dní
Hemoragická mrtvice do 90 dnů po zařazení
90 dní
90denní infarkt myokardu
Časové okno: 90 dní
Infarkt myokardu do 90 dnů po zařazení
90 dní
90denní velké extrakraniální krvácení
Časové okno: 90 dní
Velké extrakraniální krvácení do 90 dnů po zařazení
90 dní
90denní nezávažné krvácení
Časové okno: 90 dní
Nezávažné krvácení do 90 dnů po zařazení
90 dní
90denní vaskulární smrt
Časové okno: 90 dní
Cévní smrt do 90 dnů po zařazení
90 dní
90denní smrt ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
Smrt ze všech příčin do 90 dnů po registraci
90 dní
Výboj mRS
Časové okno: Přes hospitalizaci průměrně 7 dní
Upravená Rankinova stupnice při vybití
Přes hospitalizaci průměrně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERSIST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit