Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia antiplaquetaria para pacientes con AIS y trombocitopenia (PERSIST)

16 de octubre de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Terapia antiplaquetaria para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y trombocitopenia

El objetivo de este ensayo clínico es probar la seguridad y eficacia de la terapia antiplaquetaria en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) con trombocitopenia. A los participantes se les recetarán agentes antiplaquetarios y se les realizará un seguimiento durante 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia antiplaquetaria se usa ampliamente en pacientes con AIS no cardiogénicos para prevención secundaria. Sin embargo, también puede aumentar el riesgo de complicaciones hemorrágicas, especialmente en pacientes con trombocitopenia. El objetivo de este ensayo clínico es probar la seguridad y eficacia de la terapia antiplaquetaria en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) con trombocitopenia. A los participantes se les recetarán agentes antiplaquetarios y se les realizará un seguimiento durante 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataque isquémico transitorio con inicio < 7 días
  • El último análisis de sangre de rutina antes de la inscripción indica un recuento de plaquetas <100 x 10^9 y > 30 x 10^9

Criterio de exclusión:

  • Disfunción renal crónica (TFG < 30 ml/min) o lesión hepática grave
  • Indicaciones para la terapia anticoagulante, p.e. fibrilación auricular
  • Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o haber recibido intervención coronaria percutánea en el pasado
  • Tiene o planea recibir CEA o CAS en los siguientes 3 meses
  • Esperanza de vida inferior a 1 año.
  • Planea recibir cirugía invasiva en los siguientes 3 meses y tiene alto riesgo de sangrado incontrolable
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Personas identificadas por los investigadores como no aptas para participar en el estudio por otros motivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
A los participantes se les recetarán agentes antiplaquetarios que incluyen aspirina, clopidogrel, cilostazol y dipiridamol.
Droga: aspirina, clopidogrel, cilostazol y dipiridamol
A los participantes se les recetarán agentes antiplaquetarios que incluyen aspirina, clopidogrel, cilostazol y dipiridamol.
Otros nombres:
  • Agentes antiplaquetarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos compuestos de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Eventos compuestos que incluyen accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, infarto de miocardio, hemorragia extracraneal mayor y muerte vascular dentro de los 90 días posteriores a la inscripción.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular isquémico de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Accidente cerebrovascular hemorrágico de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Accidente cerebrovascular hemorrágico dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Infarto de miocardio de 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
Infarto de miocardio dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Hemorragia extracraneal mayor de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Hemorragia extracraneal importante dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Sangrado no mayor de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Sangrado no grave dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Muerte vascular a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
Muerte vascular dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Muerte por todas las causas a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Muerte por todas las causas dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
90 dias
Descarga mRS
Periodo de tiempo: Por hospitalización, un promedio de 7 días.
Escala de Rankin modificada al alta
Por hospitalización, un promedio de 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PERSIST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir