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Terapia antipiastrinica per pazienti AIS con trombocitopenia (PERSIST)

16 ottobre 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Terapia antipiastrinica per pazienti con ictus ischemico acuto con trombocitopenia

L'obiettivo di questo studio clinico è testare la sicurezza e l'efficacia della terapia antipiastrinica nei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) con trombocitopenia. Ai partecipanti verranno prescritti agenti antipiastrinici e seguiti per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia antipiastrinica è ampiamente utilizzata nei pazienti con AIS non cardiogena per la prevenzione secondaria. Tuttavia, può anche aumentare il rischio di complicanze emorragiche, soprattutto nei pazienti con trombocitopenia. L'obiettivo di questo studio clinico è testare la sicurezza e l'efficacia della terapia antipiastrinica nei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) con trombocitopenia. Ai partecipanti verranno prescritti agenti antipiastrinici e seguiti per 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio con esordio < 7 giorni
  • L'ultimo esame del sangue di routine prima dell'arruolamento indica una conta piastrinica < 100 x 10^9 e > 30 x 10^9

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione renale cronica (GFR < 30 ml/min) o grave danno epatico
  • Indicazioni per la terapia anticoagulante, ad es. fibrillazione atriale
  • Infarto miocardico entro 6 mesi prima dell'arruolamento o intervento coronarico percutaneo ricevuto in passato
  • Avere o pianificare di ricevere CEA o CAS nei successivi 3 mesi
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Pianificare un intervento chirurgico invasivo nei successivi 3 mesi e avere un alto rischio di sanguinamento incontrollabile
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Individui identificati dai ricercatori come non idonei alla partecipazione allo studio per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verranno prescritti agenti antipiastrinici tra cui aspirina, clopidogrel, cilostazolo e dipiridamolo.
Droga: aspirina, clopidogrel, cilostazolo e dipiridamolo
Ai partecipanti verranno prescritti agenti antipiastrinici tra cui aspirina, clopidogrel, cilostazolo e dipiridamolo.
Altri nomi:
  • Agenti antipiastrinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi compositi di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Eventi compositi tra cui ictus ischemico, ictus emorragico, infarto miocardico, emorragia extracranica maggiore e morte vascolare entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus ischemico a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Ictus ischemico entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni
Ictus emorragico a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Ictus emorragico entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni
Infarto miocardico a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Infarto miocardico entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni
Emorragia extracranica maggiore a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Emorragia extracranica maggiore entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni
Sanguinamento non maggiore a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Sanguinamento non maggiore entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni
Morte vascolare a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Morte vascolare entro 90 giorni dall'arruolamento
90 giorni
Morte per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Morte per tutte le cause entro 90 giorni dall'iscrizione
90 giorni
Scaricare la mRS
Lasso di tempo: Attraverso il ricovero, in media 7 giorni
Scala Rankin modificata alla dimissione
Attraverso il ricovero, in media 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PERSIST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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