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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06054204
압전 장치를 사용하여 측면 뼈 창을 통해 상악동에서 변위된 치근 검색
2023년 11월 25일 업데이트: mona samy sheta, Tanta University
구강악안면외과 강사
상악동 치근이 변위된 10명의 환자가 본 연구에 포함됩니다.
압전 장치를 사용하여 상악동 벽의 외측 뼈 창을 통해 뿌리를 채취한 후 뼈 창을 제자리에 위치시킵니다. 구강악안면외과에서 환자를 받아 임상 및 방사선 검사, 관리 및 추적 관찰합니다. 탄타대학교 치과학부
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 수술적 손상을 최소화하면서 상악동에서 변위된 치근을 제거하고, 절골된 측골창의 위치를 재설정하여 상악동 측벽의 완전성을 동시에 보존할 수 있도록 고안되었습니다.
대상 및 방법: 상악동 치근이 변위된 10명의 환자를 본 연구에 포함시켰다.
수술 절차: 전체 두께의 플랩을 올려 부비동의 측면 벽을 노출시키고 직사각형 뼈 창을 만든 다음, 부비동 내벽을 절개하고, 옮겨진 치근을 전달하고, 뼈 창을 재배치하고, 플랩이 봉합됩니다.
수술 전 평가: 환자는 염증, 감염 또는 구강 상악 의사소통의 존재 여부에 대해 임상적으로 평가되고 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 옮겨진 치근의 위치를 확인하는 방사선학적으로 평가됩니다.
수술 후 평가: 환자는 치유, 감염 유무, 염증과 관련하여 한 달 동안 매주 임상적으로 평가됩니다. 방사선학적으로 뼈 창의 위치를 평가하기 위한 즉각적인 파노라마 뷰와 뼈 치유 CT 스캔을 평가하기 위한 4개월 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
상악동에서 옮겨진 뿌리 감염 없음
제외 기준:
- • 뼈 치유에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
- 환자는 머리와 목 방사선 치료를 받았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상악동의 측면 뼈 창
직사각형 뼈 창을 통해 제거될 상악동의 변위된 치근은 전체 두께의 점막 골막 플랩을 들어올린 후 압전 장치를 사용하여 상악동 측벽에서 수행됩니다. 그런 다음 뼈 창을 재배치하고 플랩을 제거합니다. 봉합하다.
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전체 두께의 점막골막을 거상한 후 압전 장치를 사용하여 상악동 외벽에 골창을 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 임상적으로 평가되는 통증의 정도
기간: 1~2주
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시각적 아날로그 척도 사용: 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 통증의 최고 수준을 나타냅니다.
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1~2주
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임상적으로 평가된 연조직 치유
기간: 1~2주
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열개의 존재 및 뼈의 노출 여부
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1~2주
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방사선학적으로 평가된 뼈창의 위치
기간: 일주일
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파노라마 뷰를 사용하여 뼈가 있는 창의 정확한 위치를 평가합니다.
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일주일
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방사선학적으로 평가된 뼈 창 골유착 및 밀도
기간: 4개월
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CT 스캔은 하운스필드 단위를 사용하여 밀도 >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4를 평가하는 데 사용됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 염증
기간: 일주일
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0 염증 없음 1-3 가벼운 염증 4-7 중간 염증 8-10 심한 염증 0 염증 없음 1-3 가벼운 염증 4-7 중간 염증 8-10 심한 염증 0 염증 없음 1-3 가벼운 염증 4-7 중간 염증 8 -10 심한 염증
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
- 수석 연구원: mona s sheta, lecturer, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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