Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämtning av förskjuten rot i sinus överkäken via lateralt benigt fönster med hjälp av den piezoelektriska enheten

25 november 2023 uppdaterad av: mona samy sheta, Tanta University

Föreläsare i käk- och käkkirurgi

Tio patienter med förskjuten rot i sinus maxillaris kommer att inkluderas i denna studie. roten kommer att tas emot via lateralt benfönster i maxillär sinusvägg med hjälp av peizoelektrisk anordning, därefter kommer benfönstret att återplaceras på sin plats. Patienterna kommer att tas emot, kliniskt och radiologiskt undersökas, hanteras och följas upp på Oral- och käkkirurgiska avdelningen, Odontologiska fakulteten, Tanta University

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie är utformad för att tillåta avlägsnande av förskjuten rot från sinus maxillary med minimal kirurgisk skada och samtidig bevarande av integriteten hos sidoväggen av maxillary sinus genom ompositionering av osteotomiserat lateralt benfönster.

Material och metoder: Tio patienter med förskjuten rot i sinus maxillaris kommer att inkluderas i denna studie.

kirurgiskt ingrepp: En flik av full tjocklek kommer att höjas för att exponera bihålans sidovägg och ett rektangulärt benfönster kommer att göras, sedan snittas sinusbeklädnaden, den förskjutna roten kommer att levereras, det beniga fönstret kommer att flyttas om, och fliken kommer att sys.

Preoperativ utvärdering: Patienterna kommer att utvärderas kliniskt för förekomst av inflammation, infektion eller oroantral kommunikation och radiografiskt med hjälp av datortomografi (CT) för att identifiera positionen för den förskjutna roten.

Postoperativ utvärdering: Patienterna kommer att utvärderas kliniskt varje vecka under en månad avseende läkning, förekomst av infektion, inflammation. Radiografiskt, omedelbar panoramavy för att utvärdera positionen av benfönstret och fyra månader senare för att utvärdera benläkning CT-skanning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

rot förskjuten i sinus maxillaris frånvaro av infektion

Exklusions kriterier:

  • • patienter som tar mediciner som påverkar benläkning
  • patienter genomgick strålbehandling med huvud och hals

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lateralt benfönster i sinus maxillaris
en förskjuten rot i sinus maxillaris som kommer att avlägsnas genom ett rektangulärt benfönster kommer att göras på sidoväggen av sinus med hjälp av en piezoelektrisk anordning efter höjning av en mucoperiosteal flik av full tjocklek, sedan kommer det beniga fönstret att flyttas och fliken kommer att sys.
beniga fönster kommer att göras på lateral maxillar sinus vägg med hjälp av piezo-elektrisk anordning efter förhöjning av full tjocklek mucoperiosteal membran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. graden av smärta utvärderad kliniskt
Tidsram: en-två veckor
med visuell analog skala:0 representerar ingen smärta och 10 representerar den högsta smärtnivån
en-två veckor
läkning av mjukvävnad utvärderad kliniskt
Tidsram: en-två vecka
förekomst av dehiscens och exponering av ben eller inte
en-två vecka
det beniga fönstrets position utvärderad radiografiskt
Tidsram: en vecka
med panoramavy för att utvärdera den exakta positionen för det beniga fönstret
en vecka
benfönster osteointegration och densitet utvärderad radiografiskt
Tidsram: fyra månader
CT-skanning kommer att användas med hounsfield-enheter för att utvärdera densitet >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammation kliniskt
Tidsram: en vecka
0 ingen inflammation 1-3 mild inflammation 4-7 måttlig inflammation 8-10 svår inflammation 0 ingen inflammation 1-3 mild inflammation 4-7 måttlig inflammation 8-10 svår inflammation 0 ingen inflammation 1-3 mild inflammation 4-7 måttlig inflammation 8 -10 sever inflammation
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
  • Huvudutredare: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oroantral fistel

Kliniska prövningar på lateralt benigt fönster

3
Prenumerera