- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06054204
Hämtning av förskjuten rot i sinus överkäken via lateralt benigt fönster med hjälp av den piezoelektriska enheten
Föreläsare i käk- och käkkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie är utformad för att tillåta avlägsnande av förskjuten rot från sinus maxillary med minimal kirurgisk skada och samtidig bevarande av integriteten hos sidoväggen av maxillary sinus genom ompositionering av osteotomiserat lateralt benfönster.
Material och metoder: Tio patienter med förskjuten rot i sinus maxillaris kommer att inkluderas i denna studie.
kirurgiskt ingrepp: En flik av full tjocklek kommer att höjas för att exponera bihålans sidovägg och ett rektangulärt benfönster kommer att göras, sedan snittas sinusbeklädnaden, den förskjutna roten kommer att levereras, det beniga fönstret kommer att flyttas om, och fliken kommer att sys.
Preoperativ utvärdering: Patienterna kommer att utvärderas kliniskt för förekomst av inflammation, infektion eller oroantral kommunikation och radiografiskt med hjälp av datortomografi (CT) för att identifiera positionen för den förskjutna roten.
Postoperativ utvärdering: Patienterna kommer att utvärderas kliniskt varje vecka under en månad avseende läkning, förekomst av infektion, inflammation. Radiografiskt, omedelbar panoramavy för att utvärdera positionen av benfönstret och fyra månader senare för att utvärdera benläkning CT-skanning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
rot förskjuten i sinus maxillaris frånvaro av infektion
Exklusions kriterier:
- • patienter som tar mediciner som påverkar benläkning
- patienter genomgick strålbehandling med huvud och hals
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: lateralt benfönster i sinus maxillaris
en förskjuten rot i sinus maxillaris som kommer att avlägsnas genom ett rektangulärt benfönster kommer att göras på sidoväggen av sinus med hjälp av en piezoelektrisk anordning efter höjning av en mucoperiosteal flik av full tjocklek, sedan kommer det beniga fönstret att flyttas och fliken kommer att sys.
|
beniga fönster kommer att göras på lateral maxillar sinus vägg med hjälp av piezo-elektrisk anordning efter förhöjning av full tjocklek mucoperiosteal membran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. graden av smärta utvärderad kliniskt
Tidsram: en-två veckor
|
med visuell analog skala:0 representerar ingen smärta och 10 representerar den högsta smärtnivån
|
en-två veckor
|
läkning av mjukvävnad utvärderad kliniskt
Tidsram: en-två vecka
|
förekomst av dehiscens och exponering av ben eller inte
|
en-två vecka
|
det beniga fönstrets position utvärderad radiografiskt
Tidsram: en vecka
|
med panoramavy för att utvärdera den exakta positionen för det beniga fönstret
|
en vecka
|
benfönster osteointegration och densitet utvärderad radiografiskt
Tidsram: fyra månader
|
CT-skanning kommer att användas med hounsfield-enheter för att utvärdera densitet >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
|
fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
inflammation kliniskt
Tidsram: en vecka
|
0 ingen inflammation 1-3 mild inflammation 4-7 måttlig inflammation 8-10 svår inflammation 0 ingen inflammation 1-3 mild inflammation 4-7 måttlig inflammation 8-10 svår inflammation 0 ingen inflammation 1-3 mild inflammation 4-7 måttlig inflammation 8 -10 sever inflammation
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
- Huvudutredare: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oroantral fistel
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytering
-
Alexandria UniversityAvslutadOroantral fistelEgypten
-
Marwa Taha IbrahimAvslutad
-
Qassim UniversityRekrytering
-
University of SienaRekrytering
-
Tanta UniversityRekryteringOro-Antral kommunikationEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier René DubosAvslutadOroantral fistelFrankrike
Kliniska prövningar på lateralt benigt fönster
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationAvslutadArteriovenös fistel, kanyleringFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityOkänd
-
Fudan UniversityOkänd
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändStrabismusIran, Islamiska republiken
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuDegenerativ cervikal myelopati (DCM)
-
Universidad Europea de MadridAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHjärteffektFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAktiv, inte rekryterandeDystoci | Bäckenbottensjukdom | Fekal inkontinens | Fetal hypoxiSverige
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadOtologisk sjukdomSchweiz