Získání posunutého kořene v maxilárním sinu přes laterální kostěné okénko pomocí piezoelektrického zařízení
Lektor orální a maxilofaciální chirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Tato studie je navržena tak, aby umožnila odstranění dislokovaného kořene z maxilárního sinu s minimálním chirurgickým poraněním a současné zachování integrity laterální stěny maxilárního sinu repozicí osteotomizovaného laterálního kostního okénka.
Materiály a metody: Do této studie bude zahrnuto deset pacientů s posunutým kořenem v maxilárním sinu.
chirurgický postup: Zvedne se chlopeň v plné tloušťce, aby se odkryla boční stěna sinu, a provede se obdélníkové kostěné okénko, poté se nařízne sinusová výstelka, dopraví se posunutý kořen, kostěné okénko se přemístí a klapka bude sešita.
Předoperační vyšetření: Pacienti budou klinicky vyšetřeni na přítomnost zánětu, infekce nebo oroantrální komunikace a radiograficky pomocí počítačové tomografie (CT) k identifikaci polohy posunutého kořene.
Pooperační hodnocení: Pacienti budou každý týden po dobu jednoho měsíce klinicky hodnoceni z hlediska hojení, přítomnosti infekce, zánětu. Radiograficky okamžitý panoramatický pohled k vyhodnocení polohy kostního okénka a o čtyři měsíce později k vyhodnocení hojení kosti CT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
kořen posunutý v maxilárním sinu bez infekce
Kritéria vyloučení:
- • pacienti užívající léky ovlivňující hojení kostí
- pacienti podstoupili radioterapii hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: boční kostěné okno v maxilárním sinu
posunutý kořen v maxilárním sinu, který bude odstraněn pravoúhlým kostěným okénkem, bude proveden na laterální stěně sinu pomocí piezoelektrického zařízení po elevaci mukoperiostální chlopně v plné tloušťce, poté bude kostěné okénko přemístěno a chlopeň bude provedena být sešitý.
|
kostěné okénko bude provedeno na laterální stěně maxilárního sinu pomocí piezoelektrického zařízení po elevaci mukoperiostální membrány v plné tloušťce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. stupeň bolesti hodnocen klinicky
Časové okno: jeden-dva týdny
|
pomocí vizuální analogové stupnice: 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti
|
jeden-dva týdny
|
|
hojení měkkých tkání hodnoceno klinicky
Časové okno: jeden-dva týdny
|
přítomnost dehiscence a odhalení kosti nebo ne
|
jeden-dva týdny
|
|
poloha kostního okénka hodnocena rentgenologicky
Časové okno: týden
|
pomocí panoramatického pohledu vyhodnotit přesnou polohu kostěného okna
|
týden
|
|
osteointegrace kostního okna a denzita hodnocená rentgenologicky
Časové okno: čtyři měsíce
|
CT sken bude použit pomocí hounsfieldových jednotek k vyhodnocení hustoty >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánět klinicky
Časové okno: týden
|
0 žádný zánět 1-3 mírný zánět 4-7 střední zánět 8-10 silný zánět 0 žádný zánět 1-3 mírný zánět 4-7 střední zánět 8-10 silný zánět 0 žádný zánět 1-3 mírný zánět 4-7 střední zánět 8 -10 těžké záněty
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .