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Entfernung der verlagerten Wurzel im Sinus maxillaris über das seitliche knöcherne Fenster mit dem piezoelektrischen Gerät

25. November 2023 aktualisiert von: mona samy sheta, Tanta University

Dozent für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Zehn Patienten mit verlagerter Wurzel in der Kieferhöhle werden in diese Studie einbezogen. Die Wurzel wird mithilfe eines peizoelektrischen Geräts über das seitliche knöcherne Fenster in der Wand der Kieferhöhlen aufgenommen und dann wird das knöcherne Fenster an seiner Stelle neu positioniert. Die Patienten werden in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie aufgenommen, klinisch und radiologisch untersucht, betreut und weiterverfolgt. Fakultät für Zahnmedizin, Tanta University

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Diese Studie soll die Entfernung einer verlagerten Wurzel aus der Kieferhöhle mit minimaler chirurgischer Verletzung und gleichzeitiger Erhaltung der Integrität der Seitenwand der Kieferhöhle durch Neupositionierung des osteotomierten seitlichen knöchernen Fensters ermöglichen.

Materialien und Methoden: Zehn Patienten mit verlagerter Wurzel in der Kieferhöhle werden in diese Studie einbezogen.

Chirurgischer Eingriff: Ein Lappen in voller Dicke wird angehoben, um die Seitenwand des Sinus freizulegen, und es wird ein rechteckiges knöchernes Fenster erstellt. Anschließend wird die Auskleidung des Sinus eingeschnitten, die verschobene Wurzel wird entfernt, das knöcherne Fenster wird neu positioniert und Der Lappen wird vernäht.

Präoperative Beurteilung: Die Patienten werden klinisch auf das Vorliegen einer Entzündung, Infektion oder oroantralen Kommunikation untersucht und radiologisch mittels Computertomographie (CT) untersucht, um die Position der verlagerten Wurzel zu identifizieren.

Postoperative Beurteilung: Die Patienten werden einen Monat lang jede Woche klinisch hinsichtlich Heilung, Vorliegen einer Infektion und Entzündung untersucht. Röntgenaufnahme, sofortige Panoramaaufnahme zur Beurteilung der Position des Knochenfensters und vier Monate später CT-Scan zur Beurteilung der Knochenheilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wurzel in der Kieferhöhle verschoben, keine Infektion vorliegt

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Knochenheilung beeinträchtigen
  • Die Patienten wurden einer Kopf-Hals-Strahlentherapie unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: seitliches knöchernes Fenster im Sinus maxillaris
Eine verschobene Wurzel im Sinus maxillaris, die durch ein rechteckiges knöchernes Fenster entfernt wird, wird mit einem piezoelektrischen Gerät an der Seitenwand des Sinus angebracht, nachdem ein mukoperiostaler Lappen in voller Dicke angehoben wurde. Anschließend wird das knöcherne Fenster neu positioniert und der Lappen fixiert genäht werden.
An der seitlichen Kieferhöhlenwand wird mit einem piezoelektrischen Gerät ein knöchernes Fenster hergestellt, nachdem die mukoperiostale Membran in voller Dicke angehoben wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Grad der klinisch beurteilten Schmerzen
Zeitfenster: ein-zwei Wochen
Auf der visuellen Analogskala steht 0 für keinen Schmerz und 10 für das höchste Schmerzniveau
ein-zwei Wochen
Die Heilung des Weichgewebes wurde klinisch bewertet
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
Vorhandensein einer Dehiszenz und Freilegung des Knochens oder nicht
ein bis zwei Wochen
Die Position des Knochenfensters wurde radiologisch beurteilt
Zeitfenster: eine Woche
Verwendung einer Panoramaansicht zur Beurteilung der genauen Position des Knochenfensters
eine Woche
Osteointegration und Dichte des knöchernen Fensters wurden radiologisch beurteilt
Zeitfenster: vier Monate
Ein CT-Scan wird unter Verwendung von Hounsfield-Einheiten verwendet, um die Dichte >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4 zu bewerten
vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung klinisch
Zeitfenster: eine Woche
0 keine Entzündung 1-3 leichte Entzündung 4-7 mäßige Entzündung 8-10 schwere Entzündung 0 keine Entzündung 1-3 leichte Entzündung 4-7 mäßige Entzündung 8-10 schwere Entzündung 0 keine Entzündung 1-3 leichte Entzündung 4-7 mäßige Entzündung 8 -10 schwere Entzündung
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
  • Hauptermittler: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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