- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06054204
Entfernung der verlagerten Wurzel im Sinus maxillaris über das seitliche knöcherne Fenster mit dem piezoelektrischen Gerät
Dozent für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Diese Studie soll die Entfernung einer verlagerten Wurzel aus der Kieferhöhle mit minimaler chirurgischer Verletzung und gleichzeitiger Erhaltung der Integrität der Seitenwand der Kieferhöhle durch Neupositionierung des osteotomierten seitlichen knöchernen Fensters ermöglichen.
Materialien und Methoden: Zehn Patienten mit verlagerter Wurzel in der Kieferhöhle werden in diese Studie einbezogen.
Chirurgischer Eingriff: Ein Lappen in voller Dicke wird angehoben, um die Seitenwand des Sinus freizulegen, und es wird ein rechteckiges knöchernes Fenster erstellt. Anschließend wird die Auskleidung des Sinus eingeschnitten, die verschobene Wurzel wird entfernt, das knöcherne Fenster wird neu positioniert und Der Lappen wird vernäht.
Präoperative Beurteilung: Die Patienten werden klinisch auf das Vorliegen einer Entzündung, Infektion oder oroantralen Kommunikation untersucht und radiologisch mittels Computertomographie (CT) untersucht, um die Position der verlagerten Wurzel zu identifizieren.
Postoperative Beurteilung: Die Patienten werden einen Monat lang jede Woche klinisch hinsichtlich Heilung, Vorliegen einer Infektion und Entzündung untersucht. Röntgenaufnahme, sofortige Panoramaaufnahme zur Beurteilung der Position des Knochenfensters und vier Monate später CT-Scan zur Beurteilung der Knochenheilung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wurzel in der Kieferhöhle verschoben, keine Infektion vorliegt
Ausschlusskriterien:
- • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Knochenheilung beeinträchtigen
- Die Patienten wurden einer Kopf-Hals-Strahlentherapie unterzogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: seitliches knöchernes Fenster im Sinus maxillaris
Eine verschobene Wurzel im Sinus maxillaris, die durch ein rechteckiges knöchernes Fenster entfernt wird, wird mit einem piezoelektrischen Gerät an der Seitenwand des Sinus angebracht, nachdem ein mukoperiostaler Lappen in voller Dicke angehoben wurde. Anschließend wird das knöcherne Fenster neu positioniert und der Lappen fixiert genäht werden.
|
An der seitlichen Kieferhöhlenwand wird mit einem piezoelektrischen Gerät ein knöchernes Fenster hergestellt, nachdem die mukoperiostale Membran in voller Dicke angehoben wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Grad der klinisch beurteilten Schmerzen
Zeitfenster: ein-zwei Wochen
|
Auf der visuellen Analogskala steht 0 für keinen Schmerz und 10 für das höchste Schmerzniveau
|
ein-zwei Wochen
|
|
Die Heilung des Weichgewebes wurde klinisch bewertet
Zeitfenster: ein bis zwei Wochen
|
Vorhandensein einer Dehiszenz und Freilegung des Knochens oder nicht
|
ein bis zwei Wochen
|
|
Die Position des Knochenfensters wurde radiologisch beurteilt
Zeitfenster: eine Woche
|
Verwendung einer Panoramaansicht zur Beurteilung der genauen Position des Knochenfensters
|
eine Woche
|
|
Osteointegration und Dichte des knöchernen Fensters wurden radiologisch beurteilt
Zeitfenster: vier Monate
|
Ein CT-Scan wird unter Verwendung von Hounsfield-Einheiten verwendet, um die Dichte >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4 zu bewerten
|
vier Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündung klinisch
Zeitfenster: eine Woche
|
0 keine Entzündung 1-3 leichte Entzündung 4-7 mäßige Entzündung 8-10 schwere Entzündung 0 keine Entzündung 1-3 leichte Entzündung 4-7 mäßige Entzündung 8-10 schwere Entzündung 0 keine Entzündung 1-3 leichte Entzündung 4-7 mäßige Entzündung 8 -10 schwere Entzündung
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
- Hauptermittler: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .