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Recuperación de la raíz desplazada en el seno maxilar a través de la ventana ósea lateral utilizando el dispositivo piezoeléctrico

25 de noviembre de 2023 actualizado por: mona samy sheta, Tanta University

Profesor de Cirugía Oral y Maxilofacial

En este estudio se incluirán diez pacientes con raíz desplazada en el seno maxilar. la raíz se recibirá a través de la ventana ósea lateral en la pared del seno maxilar utilizando un dispositivo peizoeléctrico y luego la ventana ósea se reposicionará en su lugar. Los pacientes serán recibidos, examinados clínica y radiológicamente, manejados y seguidos en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial. Facultad de Odontología, Universidad de Tanta

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Este estudio está diseñado para permitir la extracción de la raíz desplazada del seno maxilar con una lesión quirúrgica mínima y preservación simultánea de la integridad de la pared lateral del seno maxilar mediante el reposicionamiento de la ventana ósea lateral osteotomizada.

Materiales y métodos: en este estudio se incluirán diez pacientes con raíz desplazada en el seno maxilar.

Procedimiento quirúrgico: se elevará un colgajo de espesor total para exponer la pared lateral del seno y se realizará una ventana ósea rectangular, luego se hará una incisión en el revestimiento del seno, se extraerá la raíz desplazada, se reposicionará la ventana ósea y se suturará el colgajo.

Evaluación preoperatoria: los pacientes serán evaluados clínicamente para detectar la presencia de inflamación, infección o comunicación oroantral y radiográficamente mediante tomografía computarizada (TC) para identificar la posición de la raíz desplazada.

Evaluación postoperatoria: Los pacientes serán evaluados clínicamente cada semana durante un mes en cuanto a curación, presencia de infección e inflamación. Radiográficamente, vista panorámica inmediata para evaluar la posición de la ventana ósea y cuatro meses después para evaluar la curación ósea mediante tomografía computarizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

raíz desplazada en el seno maxilar ausencia de infección

Criterio de exclusión:

  • • pacientes que toman medicamentos que afectan la curación ósea
  • Los pacientes se sometieron a radioterapia de cabeza y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ventana ósea lateral en el seno maxilar
Se realizará una raíz desplazada en el seno maxilar que se extraerá a través de una ventana ósea rectangular en la pared lateral del seno utilizando un dispositivo piezoeléctrico después de la elevación de un colgajo mucoperióstico de espesor total, luego se reposicionará la ventana ósea y se colocará el colgajo. ser suturado.
Dispositivo: ventana ósea lateral
Se creará una ventana ósea en la pared lateral del seno maxilar utilizando un dispositivo piezoeléctrico después de la elevación de la membrana mucoperióstica de espesor total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. grado de dolor evaluado clínicamente
Periodo de tiempo: una o dos semanas
usando una escala analógica visual: 0 representa ningún dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor
una o dos semanas
Cicatrización de tejidos blandos evaluada clínicamente.
Periodo de tiempo: una o dos semanas
Presencia de dehiscencia y exposición del hueso o no.
una o dos semanas
la posición de la ventana ósea evaluada radiográficamente
Periodo de tiempo: una semana
usando una vista panorámica para evaluar la posición precisa de la ventana ósea
una semana
Osteointegración y densidad de la ventana ósea evaluadas radiográficamente.
Periodo de tiempo: cuatro meses
Se utilizará una tomografía computarizada utilizando unidades Hounsfield para evaluar la densidad >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inflamación clínicamente
Periodo de tiempo: una semana
0 sin inflamación 1-3 inflamación leve 4-7 inflamación moderada 8-10 inflamación severa 0 sin inflamación 1-3 inflamación leve 4-7 inflamación moderada 8-10 inflamación severa 0 sin inflamación 1-3 inflamación leve 4-7 inflamación moderada 8 -10 inflamación severa
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
  • Investigador principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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