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Recupero della radice spostata nel seno mascellare tramite la finestra ossea laterale utilizzando il dispositivo piezoelettrico

25 novembre 2023 aggiornato da: mona samy sheta, Tanta University

Docente di Chirurgia Orale e Maxillofacciale

Verranno inclusi in questo studio dieci pazienti con radice spostata nel seno mascellare. la radice verrà ricevuta tramite la finestra ossea laterale nella parete del seno mascellare utilizzando un dispositivo peizoelettrico, quindi la finestra ossea verrà riposizionata al suo posto. I pazienti verranno ricevuti, esaminati clinicamente e radiologicamente, gestiti e seguiti presso il Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio è progettato per consentire la rimozione della radice spostata dal seno mascellare con un danno chirurgico minimo e la contemporanea conservazione dell'integrità della parete laterale del seno mascellare mediante riposizionamento della finestra ossea laterale osteotomizzata.

Materiali e metodi: in questo studio saranno inclusi dieci pazienti con radice spostata nel seno mascellare.

procedura chirurgica: verrà sollevato un lembo a tutto spessore per esporre la parete laterale del seno e verrà realizzata una finestra ossea rettangolare, quindi verrà inciso il rivestimento del seno, verrà rilasciata la radice spostata, la finestra ossea verrà riposizionata e il lembo verrà suturato.

Valutazione preoperatoria: i pazienti verranno valutati clinicamente per la presenza di infiammazione, infezione o comunicazione oroantrale e radiograficamente utilizzando la tomografia computerizzata (CT) per identificare la posizione della radice spostata.

Valutazione postoperatoria: i pazienti verranno valutati clinicamente ogni settimana per un mese per quanto riguarda la guarigione, la presenza di infezioni, l'infiammazione. Radiograficamente, vista panoramica immediata per valutare la posizione della finestra ossea e quattro mesi dopo per valutare la guarigione ossea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

radice spostata nel seno mascellare assenza di infezione

Criteri di esclusione:

  • • pazienti che assumono farmaci che influenzano la guarigione delle ossa
  • i pazienti sono stati sottoposti a radioterapia della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: finestra ossea laterale del seno mascellare
una radice spostata nel seno mascellare che verrà rimossa attraverso una finestra ossea rettangolare verrà eseguita sulla parete laterale del seno utilizzando un dispositivo piezoelettrico dopo il sollevamento di un lembo mucoperiostale a tutto spessore, quindi la finestra ossea verrà riposizionata e il lembo sarà essere suturato.
Dispositivo: finestra ossea laterale
verrà realizzata una finestra ossea sulla parete laterale del seno mascellare utilizzando un dispositivo piezoelettrico dopo il sollevamento della membrana mucoperiostale a tutto spessore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. grado di dolore valutato clinicamente
Lasso di tempo: una-due settimane
utilizzando la scala analogica visiva: 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il livello più alto di dolore
una-due settimane
guarigione dei tessuti molli valutata clinicamente
Lasso di tempo: una-due settimane
presenza di deiscenza ed esposizione dell'osso o meno
una-due settimane
la posizione della finestra ossea valutata radiograficamente
Lasso di tempo: una settimana
utilizzando la vista panoramica per valutare la posizione precisa della finestra ossea
una settimana
osteointegrazione e densità della finestra ossea valutate radiograficamente
Lasso di tempo: quattro mesi
La TC verrà utilizzata utilizzando le unità Hoonsfield per valutare la densità >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione clinicamente
Lasso di tempo: una settimana
0 nessuna infiammazione 1-3 infiammazione lieve 4-7 infiammazione moderata 8-10 infiammazione grave 0 nessuna infiammazione 1-3 infiammazione lieve 4-7 infiammazione moderata 8-10 infiammazione grave 0 nessuna infiammazione 1-3 infiammazione lieve 4-7 infiammazione moderata 8 -10 grave infiammazione
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
  • Investigatore principale: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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