Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie przemieszczonego korzenia w zatoce szczękowej przez boczne okienko kostne za pomocą urządzenia piezoelektrycznego

25 listopada 2023 zaktualizowane przez: mona samy sheta, Tanta University

Wykładowca chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej

Do badania zostanie włączonych dziesięciu pacjentów z przemieszczonym korzeniem zatoki szczękowej. korzeń zostanie wprowadzony przez boczne okienko kostne w ścianie zatoki szczękowej za pomocą urządzenia peizoelektrycznego, po czym okienko kostne zostanie umieszczone na swoim miejscu. Pacjenci zostaną przyjęci, poddani badaniom klinicznym i radiologicznym, opatrzeni i kontrolni na Oddziale Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej, Wydział Stomatologii Uniwersytetu Tanta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badanie to ma na celu umożliwienie usunięcia przemieszczonego korzenia z zatoki szczękowej przy minimalnym urazie chirurgicznym i jednoczesnym zachowaniu integralności ściany bocznej zatoki szczękowej poprzez repozycjonowanie osteotomizowanego okna bocznego kości.

Materiały i metody: Badaniem zostanie objętych dziesięciu pacjentów z przemieszczonym korzeniem zatoki szczękowej.

zabieg chirurgiczny: zostanie podniesiony płat pełnej grubości, aby odsłonić boczną ścianę zatoki, zostanie wykonane prostokątne okno kostne, następnie nacięta zostanie wyściółka zatoki, wprowadzony zostanie przemieszczony korzeń, repozycjonowanie okna kostnego i klapka zostanie zszyta.

Ocena przedoperacyjna: Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem obecności stanu zapalnego, infekcji lub komunikacji ustno-gardłowej oraz radiograficznej za pomocą tomografii komputerowej (CT) w celu określenia położenia przemieszczonego korzenia.

Ocena pooperacyjna: Pacjenci będą oceniani klinicznie co tydzień przez jeden miesiąc pod kątem gojenia, obecności infekcji i stanu zapalnego. Radiograficznie, natychmiastowe zdjęcie panoramiczne w celu oceny położenia okna kostnego i cztery miesiące później w celu oceny tomografii komputerowej gojenia kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

korzeń przemieszczony w zatoce szczękowej, brak infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • • pacjenci przyjmujący leki wpływające na gojenie kości
  • pacjentów poddano radioterapii głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: boczne okienko kostne w zatoce szczękowej
przemieszczenie korzenia w zatoce szczękowej, które zostanie usunięte przez prostokątne okno kostne, zostanie wykonane na bocznej ścianie zatoki za pomocą urządzenia piezoelektrycznego po uniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości, następnie nastąpi repozycjonowanie okna kostnego i płat być zszyte.
Urządzenie: boczne okno kostne
okienko kostne zostanie wykonane na bocznej ścianie zatoki szczękowej za pomocą urządzenia piezoelektrycznego po uniesieniu pełnej grubości błony śluzowo-okostnowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. stopień bólu oceniany klinicznie
Ramy czasowe: jeden-dwa tygodnie
przy użyciu wizualnej skali analogowej: 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy poziom bólu
jeden-dwa tygodnie
Gojenie tkanek miękkich oceniane klinicznie
Ramy czasowe: jeden-dwa tygodnie
obecność rozejścia się i odsłonięcia kości lub nie
jeden-dwa tygodnie
położenie okienka kostnego oceniane radiologicznie
Ramy czasowe: jeden tydzień
wykorzystanie widoku panoramicznego do oceny dokładnego położenia okienka kostnego
jeden tydzień
Osteintegracja okna kostnego i gęstość oceniane radiologicznie
Ramy czasowe: cztery miesiące
Do oceny gęstości >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4 zostanie wykorzystana tomografia komputerowa przy użyciu jednostek Hounsfielda
cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapalenie klinicznie
Ramy czasowe: jeden tydzień
0 brak zapalenia 1-3 łagodne zapalenie 4-7 umiarkowane zapalenie 8-10 silne zapalenie 0 brak zapalenia 1-3 łagodne zapalenie 4-7 umiarkowane zapalenie 8-10 ciężkie zapalenie 0 brak zapalenia 1-3 łagodne zapalenie 4-7 umiarkowane zapalenie 8 -10 ciężkie zapalenie
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
  • Główny śledczy: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na boczne okno kostne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj