Hentning af forskudt rod i sinus maksillær via lateralt knoglevindue ved hjælp af den piezoelektriske enhed
Underviser i mund- og kæbekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse er designet til at muliggøre fjernelse af forskudt rod fra sinus maxillaris med minimal kirurgisk skade og samtidig bevarelse af integriteten af sidevæggen af maxillary sinus ved at genplacere osteotomiseret lateralt knoglevindue.
Materialer og metoder: Ti patienter med forskudt rod i sinus maksillær vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Kirurgisk procedure: En flap i fuld tykkelse vil blive hævet for at blotlægge bihulens laterale væg, og et rektangulært knoglevindue vil blive udført, derefter vil sinusforingen blive skåret ind, den forskudte rod vil blive leveret, knoglevinduet vil blive genplaceret, og klappen vil blive syet.
Præoperativ evaluering: Patienterne vil blive evalueret klinisk for tilstedeværelse af inflammation, infektion eller oroantral kommunikation og radiografisk ved hjælp af computertomografi (CT) scanning for at identificere positionen af den forskudte rod.
Postoperativ evaluering: Patienterne vil blive evalueret klinisk hver uge i en måned med hensyn til heling, tilstedeværelse af infektion, inflammation. Radiografisk, øjeblikkelig panoramaudsigt for at evaluere positionen af knoglevinduet og fire måneder senere for at evaluere knoglehelende CT-scanning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
rod forskudt i maksillær sinus fravær af infektion
Ekskluderingskriterier:
- • patienter, der tager medicin, der påvirker knogleheling
- patienter fik hoved- og halsstrålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lateralt knoglevindue i sinus maxillaris
en forskudt rod i sinus maxillaris, som vil blive fjernet gennem et rektangulært knoglevindue, vil blive udført på sidevæggen af sinus ved hjælp af piezo-elektrisk anordning efter hævning af en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse, derefter vil det knogleagtige vindue blive genplaceret, og klappen vil blive syet.
|
knoglevindue vil blive lavet på lateral maxillar sinus-væg ved hjælp af piezo-elektrisk enhed efter forhøjelse af fuld tykkelse mucoperiosteal membran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. smertegrad vurderet klinisk
Tidsramme: en-to uger
|
ved brug af visuel analog skala:0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte
|
en-to uger
|
|
heling af blødt væv vurderet klinisk
Tidsramme: en-to uge
|
tilstedeværelse af dehiscens og eksponering af knogle eller ej
|
en-to uge
|
|
positionen af knoglevindue vurderet radiografisk
Tidsramme: en uge
|
ved hjælp af panoramaudsigt til at evaluere den præcise position af det knoglede vindue
|
en uge
|
|
knoglevindues osteointegration og tæthed vurderet radiografisk
Tidsramme: fire måneder
|
CT-scanning vil blive brugt ved hjælp af hounsfield-enheder til at evaluere tæthed >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammation klinisk
Tidsramme: en uge
|
0 ingen betændelse 1-3 mild betændelse 4-7 moderat betændelse 8-10 svær betændelse 0 ingen betændelse 1-3 mild betændelse 4-7 moderat betændelse 8-10 svær betændelse 0 ingen betændelse 1-3 mild betændelse 4-7 moderat betændelse 8 -10 sever betændelse
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
- Ledende efterforsker: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .