Извлечение смещенного корня в верхнечелюстной пазухе через латеральное костное окно с использованием пьезоэлектрического устройства
Преподаватель челюстно-лицевой хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель исследования – обеспечить удаление смещенного корня из гайморовой пазухи с минимальной хирургической травмой и одновременным сохранением целостности латеральной стенки гайморовой пазухи путем репозиции остеотомированного латерального костного окна.
Материалы и методы: В исследование будут включены десять пациентов со смещением корня гайморовой пазухи.
Хирургическая процедура: лоскут на всю толщину будет поднят, чтобы обнажить латеральную стенку пазухи, и будет создано прямоугольное костное окно, затем будет рассечена оболочка пазухи, удален смещенный корень, костное окно будет изменено и лоскут будет зашит.
Предоперационное обследование: пациентов будут оценивать клинически на предмет наличия воспаления, инфекции или ороантрального сообщения, а также рентгенологически с использованием компьютерной томографии (КТ) для определения положения смещенного корня.
Послеоперационное обследование: каждую неделю в течение месяца пациенты будут оцениваться клинически на предмет заживления, наличия инфекции и воспаления. Рентгенологически: немедленный панорамный снимок для оценки положения костного окна и четыре месяца спустя для оценки заживления кости на компьютерной томографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
смещение корня в гайморовой пазухе отсутствие инфекции
Критерий исключения:
- • пациенты, принимающие лекарства, влияющие на заживление костей
- пациенты прошли лучевую терапию головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: латеральное костное окно в верхнечелюстной пазухе
смещенный корень в верхнечелюстной пазухе, который будет удален через прямоугольное костное окно, будет выполнен на боковой стенке пазухи с помощью пьезоэлектрического устройства после поднятия слизисто-надкостничного лоскута на всю толщину, затем костное окно будет перемещено, и лоскут будет быть зашиты.
|
Костное окно будет создано на боковой стенке верхнечелюстной пазухи с помощью пьезоэлектрического устройства после поднятия всей толщины слизисто-надкостничной мембраны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. степень боли, оцененная клинически
Временное ограничение: одна-две недели
|
используя визуальную аналоговую шкалу: 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самый высокий уровень боли.
|
одна-две недели
|
|
заживление мягких тканей оценено клинически
Временное ограничение: одна-две недели
|
наличие расхождения и обнажения кости или нет
|
одна-две недели
|
|
положение костного окна оценивается рентгенологически
Временное ограничение: одна неделя
|
использование панорамного изображения для оценки точного положения костного окна
|
одна неделя
|
|
остеоинтеграция и плотность костного окна оцениваются рентгенологически
Временное ограничение: четыре месяца
|
КТ будет использоваться с использованием единиц Хаунсфилда для оценки плотности >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспаление клинически
Временное ограничение: одна неделя
|
0 нет воспаления 1-3 легкое воспаление 4-7 умеренное воспаление 8-10 сильное воспаление 0 отсутствие воспаления 1-3 легкое воспаление 4-7 умеренное воспаление 8-10 сильное воспаление 0 отсутствие воспаления 1-3 легкое воспаление 4-7 умеренное воспаление 8 -10 сильное воспаление
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
- Главный следователь: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования боковое костное окно
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationЗавершенныйАртериовенозная фистула, катетеризацияСоединенные Штаты
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный