圧電デバイスを使用した側方骨窓を介した上顎洞の変位した根の回収
2023年11月25日 更新者：mona samy sheta、Tanta University
口腔顎顔面外科講師
上顎洞の歯根が変位した 10 人の患者がこの研究に含まれます。
圧電装置を使用して、上顎洞壁の側方骨窓を介して歯根を受け取り、その後、骨窓をその場所に再配置します。患者は口腔顎顔面外科で受け入れられ、臨床的および放射線学的検査、管理および追跡調査が行われます。タンタ大学歯学部
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、最小限の外科的損傷で上顎洞から変位した歯根を除去し、同時に骨切りされた側骨窓の位置を変えることによって上顎洞の側壁の完全性を維持できるように設計されています。
材料と方法: 上顎洞の歯根が変位した 10 人の患者がこの研究に含まれます。
外科的処置：全層の皮弁を持ち上げて副鼻腔の側壁を露出させ、長方形の骨窓を作成し、次に副鼻腔の内層を切開し、移動した歯根を送り出し、骨窓を再配置します。皮弁は縫合されます。
術前評価：患者は、炎症、感染、口洞連絡の存在について臨床的に評価され、また、変位した歯根の位置を特定するためにコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを使用して X 線撮影が行われます。
術後評価: 患者は、治癒、感染の有無、炎症に関して 1 か月間毎週臨床的に評価されます。 X線撮影では、すぐにパノラマビューで骨窓の位置を評価し、4か月後に骨の治癒を評価するCTスキャンを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
歯根が上顎洞内で移動している 感染症がない
除外基準:
- • 骨の治癒に影響を与える薬を服用している患者
- 患者は頭頸部放射線療法を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上顎洞の側方骨窓
長方形の骨窓を通して除去される上顎洞の変位した歯根は、全層の粘膜骨膜弁を持ち上げた後、圧電装置を使用して副鼻腔の側壁で行われ、その後、骨窓が再配置され、フラップが縫合される。
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全層の粘膜骨膜を挙上した後、圧電装置を使用して上顎洞外側壁に骨窓を作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 臨床的に評価された痛みの程度
時間枠：1～2週間
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視覚的なアナログスケールを使用: 0 は痛みがないことを表し、10 は最高レベルの痛みを表します。
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1～2週間
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臨床的に評価された軟組織治癒
時間枠：1～2週間
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裂開や骨の露出の有無
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1～2週間
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X線撮影で評価された骨窓の位置
時間枠：一週間
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パノラマビューを使用して骨窓の正確な位置を評価する
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一週間
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X線写真で評価した骨窓の骨結合と密度
時間枠：4ヶ月
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CT スキャンは、ハウンズフィールド単位を使用して密度を評価するために使用されます >1250 D1 850-1250 D2 350-850 D3 150-350 D4
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に炎症
時間枠：一週間
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0 炎症なし 1-3 軽度の炎症 4-7 中程度の炎症 8-10 重度の炎症 0 炎症なし 1-3 軽度の炎症 4-7 中程度の炎症 8-10 重度の炎症 0 炎症なし 1-3 軽度の炎症 4-7 中程度の炎症 8 -10 重度の炎症
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：marwa t Ibrahim, lecturer、Tanta University
- 主任研究者：mona s sheta, lecturer、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月28日
一次修了 (実際)
2023年7月21日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月25日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
側方骨窓の臨床試験
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