경증에서 중등도의 원발 개방각 녹내장 환자를 위한 Glaukos® iStent 무한 섬유주 미세 우회 시스템
2023년 9월 26일 업데이트: Glaukos Corporation
경증에서 중등도의 원발 개방각 녹내장 환자를 대상으로 한 Glaukos® iStent 무한 섬유주 미세 우회 시스템 모델 iS3에 대한 전향적, 다기관 연구
기존의 내과적 및 수술적 치료에 실패하지 않은 경증~중등도 원발개방각녹내장 성인 가성수정체 또는 수정체 피험자를 대상으로 한 iStent Infinite에 대한 전향적, 다기관, 단일군 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dari Parizadeh
- 전화번호: 949-481-0575
- 이메일: dparizadeh@glaukos.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kerry Stephens
- 전화번호: 949-481-8057
- 이메일: kstephens@glaukos.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Glaukos Investigator Site
-
연락하다:
- Dari Parizadeh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발개방각녹내장 진단
- Phakic 또는 pseudophakic
- 연령 35세 이상
제외 기준:
- 외상성, 포도막염, 신생혈관, 폐쇄각 녹내장 또는
- 혈관 장애와 관련된 녹내장
- 활동성 각막 염증 또는 부종
- 녹내장과 관련되지 않은 망막 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이스텐트 인피니트
iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass 시스템
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iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 주간 안압(IOP) 12개월 기준선 대비 ≥ 20% 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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