軽度から中等度の原発性開放隅角緑内障患者におけるGlaukos® iStent Infinite小柱マイクロバイパスシステム
2023年9月26日 更新者:Glaukos Corporation
軽度から中等度の原発性開放隅角緑内障の被験者を対象とした Glaukos® iStent 無限小柱マイクロバイパス システム モデル iS3 の前向き多施設研究
従来の医学的および外科的治療に失敗していない、軽度から中等度の原発開放隅角緑内障を患う成人の偽水晶体または有水晶体患者を対象としたiStent Infiniteの前向き多施設単群研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
245
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dari Parizadeh
- 電話番号:949-481-0575
- メール:dparizadeh@glaukos.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kerry Stephens
- 電話番号:949-481-8057
- メール:kstephens@glaukos.com
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Glaukos Investigator Site
-
コンタクト:
- Dari Parizadeh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障の診断
- 有水晶体または偽水晶体
- 年齢 35 歳以上
除外基準:
- 外傷性、ぶどう膜炎、血管新生、閉塞隅角緑内障、または
- 血管障害を伴う緑内障
- 活動性角膜炎症または浮腫
- 緑内障に関連しない網膜疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:iステント・インフィニット
iStent Infinite 小柱マイクロバイパス システム
|
iStent Infinite 小柱マイクロバイパス システム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
日内眼圧 (IOP) の 12 か月平均低下がベースラインから 20% 以上
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
iステント・インフィニットの臨床試験
-
Glaukos Corporation完了
-
Glaukos Corporation積極的、募集していない
-
Glaukos Corporation完了
-
Ivantis, Inc.完了原発性開放隅角緑内障 | 色素性緑内障 | 偽剥離性緑内障アメリカ