성인의 정신 건강에 대한 영양 보충제의 효과
2024년 11월 5일 업데이트: Pharmavite LLC
기분이 낮거나 중간 정도 낮은 성인에게 트리글리세리드가 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 병렬 연구.
수조 개의 미생물이 인간의 장에 거주하며 "장내 미생물군"을 구성합니다. 이러한 미생물과 그에 의해 생성된 물질의 구성은 인간의 건강과 복지에 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목표는 독특한 경구 섭취 트리글리세리드 보충제가 기분에 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 지방산의 일부가 상부 위장관(GI)에서 방출되어 흡수되어 뇌를 포함한 전신 순환(혈액)을 통해 다양한 기관에 도달하여 건강상의 이점을 제공할 것이라고 가정합니다. 나머지 부분은 결장에 도달하여 장내 미생물을 조절하고 장-뇌 축(감정 및 인지 센터와 위장 시스템 간의 양방향 통신)을 통해 건강상의 이점을 제공할 수 있습니다. 이러한 건강상의 이점에는 스트레스 완화, 간헐적인 불안 및 우울한 기분이 포함될 수 있습니다.
자체 보고된 기분이 좋지 않은 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 소프트젤 형태의 트리글리세리드 보충제를 받고 다른 그룹은 위약(활성 물질이 없는 소프트젤)을 받게 됩니다. 조사관은 기준치로부터의 변화를 측정하여 가끔 낮은 기분, 가끔 불안, 스트레스, 수면 및 일반 건강에 대한 위약과 비교하여 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 병행 연구로, 10주 동안 5회 방문(선별 방문(방문 1, -3주), 3주간의 준비 기간, 이어서 기준선 결정)을 포함합니다. 또는 기준선 방문(방문 2, 0일) 및 3회 시험 방문(각각 14일, 28일, 56일에 3, 4, 5차 방문).
상영
방문 1 - 주 -3
방문 1(스크리닝 방문)에서 참가자는 연구 현장에 참석하고 다음 절차를 수행합니다.
- 참가자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 질문을 할 수 있습니다.
- 참가자는 사전 동의 문서에 서명합니다.
- 포함 및 제외 기준이 검토됩니다.
- 인구통계, 건강, 라이프스타일 데이터가 수집됩니다.
- 병력이 수집됩니다.
- 병용 약물이 기록됩니다.
- 키와 몸무게를 측정하고 체질량지수(BMI)를 계산합니다.
- 바이탈(혈압, 심박수 및 체온)이 기록됩니다.
- 완전한 블록 파이버 스크리너
- 전자 환자 보고 결과(ePRO) 설문지 앱을 참가자 장치에 다운로드합니다.
- 병원 불안 및 우울증(HADS) 설문지를 작성하세요.
- 선별검사 및 안전성 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
- 가임기 참가자의 경우 소변 샘플을 채취하고 임신 테스트를 실시합니다(피임약 사용이나 관계 상태와 관계없음).
- 참가자에게는 대변 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문 후 48시간 이내에 집에서 대변 샘플을 수집하여 다음 방문 시 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자에게는 타액 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 잠에서 깨어난 후 T0, T30, T45, T60분 동안 집에서 타액 샘플을 수집하여 방문 시 병원에 가져옵니다.
- 참가자에게는 Karolinska Sleepiness Scale(KSS)이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 T0 타액 샘플을 수집한 후 5분 후에 이를 완료하고 방문 시 이를 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자에게는 3일간의 음식 일기와 문서 작성 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 참가자는 다음 방문 시 작성한 일기를 반납합니다.
- 참가자는 다음 방문 24시간 이내에 설문지를 작성하라는 알림을 받게 됩니다.
- 참가자에게는 이중 X선 흡광계측법(DEXA) 스캔에 참석할 수 있는 임시 약속이 제공됩니다.
참가자에게는 기준선/제1일 방문을 위해 21일 이내에 연구 장소로 돌아갈 약속이 제공됩니다.
개입 단계
방문 2 - 0일차
참가자는 연구 제품의 첫 번째 용량을 복용하기 전에 -21일부터 0일 사이에 이중 X선 흡수계(DEXA) 스캔을 완료해야 합니다.
참가자는 이번 연구 방문에 참석하며 다음 절차가 수행됩니다.
- 연구 절차에 대한 참가자의 지속적인 동의가 확인됩니다.
- 포함/제외 기준이 검토됩니다.
- 부작용이 기록됩니다.
- 병용 약물/보충제가 기록됩니다.
- 체중을 측정하고 BMI를 계산합니다.
- 바이탈(혈압, 심박수 및 체온)이 기록됩니다.
- 가임기 개인의 경우 소변 샘플을 채취하고 임신 테스트를 실시합니다(피임약 사용이나 관계 상태에 관계없음).
- 참가자는 타액 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 저장됩니다.
- 참가자는 대변 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다.
- 참가자는 완성된 3일간의 음식 일기를 제출해야 합니다.
- 참가자는 작성한 Karolinska Sleepiness Scale(KSS) 설문지를 제출해야 합니다.
참가자는 방문 후 24시간 이내에 다음 설문지를 작성해야 합니다.
- 코헨의 인지된 스트레스 척도(PSS)
- 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
- 병원 불안 및 우울증(HADS) 설문지를 작성하세요.
- 향후 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 보관합니다.
- 참가자에게는 대변 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문 후 48시간 이내에 집에서 대변 샘플을 수집하여 다음 방문 시 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자에게는 타액 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 잠에서 깨어난 후 T0, T30, T45, T60분 동안 집에서 타액 샘플을 수집하여 방문 시 병원에 가져옵니다.
- 참가자에게는 Karolinska Sleepiness Scale(KSS)이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 T0 타액 샘플을 수집한 후 5분 후에 이를 완료하고 방문 시 이를 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자는 다음 방문 24시간 이내에 설문지를 작성하라는 알림을 받게 됩니다.
- 참가자에게는 수면 모니터링을 위한 시계와 시계 착용 및 사용 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
참가자는 다음과 같이 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되지만 어느 그룹에 속해 있는지는 알 수 없습니다.
- 그룹 1: 트리글리세리드 보충제
- 그룹 2: 위약
참가자에게는 8주 분량의 연구 제품과 투약 지침이 제공됩니다. 참가자들은 향후 8주 동안 매일 소프트젤 캡슐 1개를 복용하도록 지시받게 됩니다. 연구 방문이 지연되거나 연구 제품이 손실되는 경우 추가 8일 용량이 제공됩니다.
- 참가자에게는 2주 후에 연구 장소로 돌아올 약속이 제공됩니다.
방문 3 - 14일차
참가자는 14일차에 연구 현장으로 돌아가며 다음 절차가 수행됩니다.
- 연구 절차에 대한 참가자의 지속적인 동의가 확인됩니다.
- 부작용이 기록됩니다.
- 병용 약물/보충제가 기록됩니다.
- 참가자의 수면 시계 데이터를 검토하고 시계 배터리를 교체합니다.
- 참가자는 타액 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 저장됩니다.
- 참가자는 대변 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다.
- 참가자는 작성한 KSS 설문지를 반환합니다.
참가자는 방문 후 24시간 이내에 다음 설문지를 작성해야 합니다.
- 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
- 병원 불안 및 우울증, HADS 설문지를 작성하세요.
- 향후 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 보관합니다.
- 참가자에게는 대변 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문 후 48시간 이내에 집에서 대변 샘플을 수집하여 다음 방문 시 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자에게는 타액 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 잠에서 깨어난 후 T0, T30, T45, T60분 동안 집에서 타액 샘플을 수집하여 방문 시 병원에 가져옵니다.
- 참가자에게는 Karolinska Sleepiness Scale(KSS)이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 T0 타액 샘플을 수집한 후 5분 후에 이를 완료하고 방문 시 이를 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자는 다음 방문 24시간 이내에 설문지를 작성하라는 알림을 받게 됩니다.
- 참가자에게는 2주 후에 연구 장소로 돌아올 약속이 제공됩니다.
방문 4 - 28일차
참가자는 28일차에 연구 장소로 돌아가며 다음 절차가 수행됩니다.
- 연구 절차에 대한 참가자의 지속적인 동의가 확인됩니다.
- 부작용이 기록됩니다.
- 병용 약물/보충제가 기록됩니다.
- 참가자의 수면 시계 데이터를 검토하고 시계 배터리를 교체합니다.
- 참가자는 타액 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 저장됩니다.
- 참가자는 대변 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다.
- 참가자는 작성한 Karolinska Sleepiness Scale(KSS) 설문지를 제출해야 합니다.
참가자는 방문 후 24시간 이내에 다음 설문지를 작성해야 합니다.
- 코헨의 인지된 스트레스 척도(PSS)
- 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
- 병원 불안 및 우울증(HADS) 설문지를 작성하세요.
- 향후 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 보관합니다.
- 참가자에게는 대변 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문 후 48시간 이내에 집에서 대변 샘플을 수집하여 다음 방문 시 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자에게는 타액 수집 키트와 샘플 수집 및 보관 지침이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 잠에서 깨어난 후 T0, T30, T45, T60분 동안 집에서 타액 샘플을 수집하여 방문 시 병원에 가져옵니다.
- 참가자에게는 Karolinska Sleepiness Scale(KSS)이 제공됩니다. 참가자는 예정된 방문일 아침에 T0 타액 샘플을 수집한 후 5분 후에 이를 완료하고 방문 시 이를 클리닉에 가져옵니다.
- 참가자는 다음 방문 24시간 이내에 설문지를 작성하라는 알림을 받게 됩니다.
- 참가자에게는 3일간의 음식 일기와 문서 작성 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 참가자는 다음 방문 시 작성한 일기를 반납합니다.
- 참가자에게는 2주 후에 연구 장소로 돌아올 약속이 제공됩니다.
방문 5(최종 방문) - 56일차
참가자는 56일차에 연구 현장으로 돌아가며 다음 절차가 수행됩니다.
- 부작용이 기록됩니다.
- 병용 약물/보충제가 기록됩니다.
- 참가자는 사용하지 않은 연구 제품을 반환하고 준수 여부를 평가합니다.
- 참가자는 수면 시계를 반납하고 참가자의 수면 시계 데이터를 검토합니다.
- 참가자는 타액 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 저장됩니다.
- 참가자는 대변 샘플을 반환하고 샘플은 향후 분석을 위해 보관됩니다.
- 참가자들은 3일간의 음식 일기를 돌려받게 됩니다.
- 참가자는 작성한 Karolinska Sleepiness Scale(KSS) 설문지를 제출해야 합니다.
- 체중을 측정하고 BMI를 계산합니다.
- 바이탈(혈압, 심박수 및 체온)이 기록됩니다.
참가자는 방문 후 24시간 이내에 다음 설문지를 작성해야 합니다.
- 코헨의 인지된 스트레스 척도(PSS)
- 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
- 병원 불안 및 우울증(HADS) 설문지를 작성하세요.
- 설문지 데이터를 검토한 후 참가자 기기에서 앱이 삭제됩니다.
- 안전성 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
- 향후 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 보관합니다.
- 가임기 참가자의 경우 소변 샘플을 채취하여 임신 테스트를 실시합니다. (피임약 사용, 관계 여부와 관계없음)
- 참가자는 5차 방문 후 0~7일에 DEXA 스캔에 참석하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Atlantia Clinical Trials
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 자격을 얻으려면 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고 해당 절차를 준수하십시오.
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세부터 65세(포함) 사이의 성인.
- BMI가 ≥18.5~<30.0kg/m^2인 참가자.
- 병원 불안 및 우울증 척도(HADS - D) 점수 8~14로 확인된 자가 보고된 경도-중등도의 기분 저하가 있습니다.
- 연구 기간 동안 안정적인 식습관과 신체 활동 수준을 기꺼이 유지하십시오.
- 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있어야 하며, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수해야 하며, 연구자의 의견으로 연구에 적합하다고 판단되어야 합니다.
제외 기준:
참가자가 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 방문 2로부터 지난 30일 이내에 생균을 함유한 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 포스트바이오틱스 및 기타 발효 식품의 최근 사용.
- 2차 방문으로부터 지난 14일 이내에 최근 식이 보충제를 사용한 경우.
- 2차 방문 후 90일 동안 항생제를 복용한 참가자.
- 연구자가 위험하거나 데이터 수집을 방해할 수 있다고 간주하는 악성 질환 또는 이에 수반되는 말기 장기 질환 및/또는 실험실 이상을 앓고 있는 참가자.
- 2차 방문 전 지난 90일 동안 인지 행동 치료(CBT) 또는 심리 치료를 받기 시작했거나 연구 기간 동안 시작할 계획인 참가자.
- 심각한 면역 저하 상태인 참가자(HIV 양성, 이식 환자, 항거부반응제 복용, 30일 초과 동안 전신 스테로이드 치료 또는 지난 1년 이내에 화학요법 또는 방사선 치료).
- 주요 우울 장애(예: 임상적 우울증) 및 불안 장애를 포함하여 의료 전문가가 진단한 심각한 정신과적 진단(예: 양극성 장애).
- 2차 방문 전 90일 이내에 기분 장애 또는 심리적 상태(예: 발레리안, 세인트 존스 워트)에 대한 항우울제 또는 약초 치료를 복용 중이거나 연구 기간 중에 시작할 계획인 참가자.
- 스크리닝(방문 1) 전 30일 이내에 항불안제, 항정신병제, 항경련제, 항우울제, 아편계 진통제, 수면제 및/또는 수면제를 처방받은 참가자.
- 등록 당시 현재 약물(불법 약물 포함) 및/또는 알코올 남용 이력이 있는 참가자.
- 스크리닝(방문 1) 30일 전에 테트라히드로칸나비놀(THC) 및 칸나비디올(CBD)이 함유된 제품을 섭취한 참가자.
- 연구 기간 동안 하루에 한 번만 버터나 마가린을 섭취하고 싶지 않은 참가자.
- 하루에 18g 이상의 섬유질을 섭취하는 참가자
- 임신 중이거나(피임약 사용이나 관계 상태에 관계없이 스크리닝 시 가임 가능성이 있는 모든 개인에 대해 소변 임신 검사로 결정됨), 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하는 참가자.
- 연구자의 판단에 따라 연구에 참여할 수 없는 급성 또는 만성 질환(예: 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증, 염증성 장 질환, 암, HIV)이 있는 경우.
- 연구자가 연구 목적을 방해하거나, 안전 위험을 초래하거나, 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 믿는 다른 질환이 있거나 약물을 복용하고 있는 경우.
- 등록(방문 2) 전 30일 동안 처방된 약물의 변경 또는 주요 식이 요법의 변경.
- 연구자의 재량에 따라 지난 90일 동안 실험 약물과 지난 60일 동안 실험 보충제를 포함하는 치료를 받은 경우.
- 연구자의 의견으로는 임상 참가자가 열악하거나 어떤 이유로든 임상시험을 준수할 가능성이 없는 것으로 간주되는 개인입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 1
트리글리세리드 보충제를 섭취하는 참가자
|
트리글리세리드(매일 아침 물 한 잔과 함께 소프트젤 1개)
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위약 비교기: 개입 2
위약을 받은 참가자
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위약(매일 아침 물 한 잔과 함께 소프트젤 1개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 경증 내지 중등도 증상이 있는 집단에서 기분 저하에 대한 위약과 비교하여 8주간의 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 평가합니다(병원 불안 및 우울증 척도 - 우울증, HADS-D 점수 8 - 14).
기간: 기준선부터 8주차까지
|
8주차까지 병원 불안 및 우울증 척도 - 우울증(HADS-D)으로 평가한 자가 보고된 기분 저하 증상의 변화. HADS-D 하위 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
|
기준선부터 8주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 경도 내지 중등도 증상(병원 불안 및 우울증 척도 - 우울증(HADS-D) 점수 8 - 14)이 있는 모집단에서 낮은 기분에 대한 위약과 비교하여 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 평가합니다.
기간: 기준선부터 2주차 및 4주차까지
|
병원 불안 및 우울증 척도, HADS 우울증 하위 점수(HADS-D)로 평가한 자가 보고 경증 내지 중등도 증상의 기준선에서 2주차 및 4주차로의 변화.
범위는 0~21이며 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
|
기준선부터 2주차 및 4주차까지
|
|
경증에서 중등도의 증상을 보이는 저조한 기분을 스스로 보고한 집단에서 불안에 대한 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
기간: 기준선부터 2주차, 4주차, 8주차까지
|
병원 불안 및 우울증 척도, HADS 불안 하위 점수(HADS-A)로 평가한 자가 보고 불안의 기준선에서 2주차, 4주차, 8주차로의 변화. HADS-A 하위 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 더 나쁩니다. .
|
기준선부터 2주차, 4주차, 8주차까지
|
|
Motionlogger Micro Watch(Sleep Watch) 및 Karolinska Sleepiness Scale(KSS)을 사용하여 경증 내지 중등도 증상이 있는 자체 보고된 기분이 좋지 않은 인구 집단에서 중성지방 보충제 섭취가 수면에 미치는 영향을 위약과 비교하여 평가합니다.
기간: 기준선부터 2주차, 4주차, 8주차까지
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기준선부터 2주차, 4주차, 8주차까지
|
|
경증에서 중등도의 증상을 보이는 저조한 기분을 스스로 보고한 집단에서 일반 건강, 신체 기능 및 에너지에 대한 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.
기간: 기준 시점부터 2주차, 4주차, 8주차 또는 4주차와 8주차까지
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Short-Form 36 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점부터 2주차, 4주차, 8주차 또는 4주차와 8주차까지
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경증에서 중등도의 증상을 보이는 저조한 기분을 스스로 보고한 인구 집단에서 위약과 비교하여 트리글리세리드 보충제 섭취가 스트레스에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 기준선부터 4주차 및 8주차까지
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Cohen의 인지 스트레스 척도(PSS)로 평가한 인지 스트레스 수준의 기준선에서 4주차와 8주차의 변화입니다.
코헨의 인지된 스트레스 척도 범위는 0~40입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 4주차 및 8주차까지
|
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타액 코르티솔에 대한 경증 내지 중등도 증상이 있는 자가 보고된 우울한 기분을 가진 집단에서 위약과 비교하여 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 평가합니다.
기간: 기준선부터 2주차, 4주차, 8주차까지
|
|
기준선부터 2주차, 4주차, 8주차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 X-선 흡광측정법(DEXA)으로 측정한 지방량에 대한 경증 내지 중등도 증상이 있는 자가 보고된 우울한 기분을 가진 모집단에서 위약과 비교하여 트리글리세리드 보충제 섭취의 효과를 평가합니다.
기간: 기준선부터 8주까지
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기준선에서 8주차까지의 체지방량 변화를 전체 질량에 대한 백분율(%)로 표시합니다.
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기준선부터 8주까지
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경증에서 중등도의 증상을 보이는 저조한 기분을 스스로 보고한 집단에서 위약과 비교하여 트리글리세리드 보충제 섭취가 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 기준선부터 8주까지
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분변 DNA의 총기 서열분석에 의해 결정된 장내 미생물 조성의 기준선에서 8주차까지의 변화
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .