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뇌졸중 후 보행 및 균형 시 음향 자극 유무에 따른 동작 관찰 치료

2023년 9월 22일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 생존자의 균형 및 보행에 음향자극 유무에 따른 동작관찰치료의 효과

뇌졸중은 뇌세포로 향하는 혈류를 방해하여 세포 사멸을 초래하고 균형 및 보행 장애를 포함한 다양한 장애를 유발합니다. 사망과 장애를 초래한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 저소득 국가에서는 건강 관련 질환에 근거 기반 진료를 사용하지 않기 때문에 뇌졸중 발병률이 증가하고 있습니다. 동작 관찰 훈련은 거울 뉴런의 활성화를 통해 운동 학습을 목표로 하는 새롭게 개발되는 재활 기술 중 하나이며 뇌졸중 환자의 운동 및 기능 회복을 목표로 하는 가장 중요한 접근 방식입니다. 새로운 치료 접근법, 즉 행동 관찰 요법은 시각적 자극을 제공하기 위해 환자가 움직임을 관찰한 다음 환자에게 그러한 움직임을 수행하도록 요청합니다. 뇌졸중 후 환자의 보행과 균형을 개선하기 위한 새로운 접근 방식인 음향 자극이 도입되었습니다. 이 방법에서는 개별 환자의 케이던스를 사용하여 소리의 박자를 조정하여 청각 자극이 회복을 유발하도록 합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 뇌세포로의 혈류가 중단되어 세포 사멸을 초래하는 의학적 상태입니다. 이는 사망과 장애의 주요 원인입니다. 지리적 변화는 뇌졸중 부담에 큰 역할을 합니다. 뇌졸중 생존자는 일상적인 작업을 수행하기 어렵게 만들고 걷는 동안 넘어질 위험을 높이는 다양한 증상을 경험합니다. 뇌졸중 환자의 균형에 대한 음향 자극을 이용한 동작 관찰 요법의 효과는 최근 연구에서 명시적으로 다루어지지 않았습니다. . 이 연구에서는 뇌졸중 후 균형 및 보행에 대한 증거를 바탕으로 치료 효과를 평가할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄, 45600
        • 모병
        • HBS hospital Lehtrar Road Alipur
        • 수석 연구원:
          • Tania Saeed, MS NMPT*

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~60세
  • 남성과 여성 모두
  • 모든 유형의 뇌졸중
  • 몇 걸음 걷는다 [5 이상] .
  • Berg 밸런스 점수 21 이상
  • 연구 지침을 따르는 능력 - 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24

제외 기준:

  • 기타 신경질환을 진단받은 환자
  • 종양 또는 신생물
  • 심폐질환
  • 인지 장애가 있는 환자
  • 시각 및 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음향 자극을 이용한 동작 관찰 치료
음향 자극을 이용한 동작 관찰 치료 그룹의 환자는 비디오 클립의 비트 소리와 함께 하지의 움직임이나 기능적 동작을 관찰해야 합니다. (즉, 관찰 단계) 헤드폰을 통해 제공되는 비트 소리로 관찰한 내용을 최선을 다해 실행합니다(즉, 실행 단계). 세 가지 공통 범주의 움직임이 관련 문헌을 기반으로 매주 프로토콜에서 선택됩니다.
동작 관찰 요법은 어떤 동작을 관찰하고 리듬 음향 자극을 수행하는 것은 비트의 리듬에 따라 동작을 수행하는 것입니다.
활성 비교기: 음향 자극이 없는 동작 관찰 치료
음향자극을 사용하지 않는 동작관찰치료군의 환자는 비디오 클립에서 박자소리 없이 하지의 움직임이나 기능적 동작을 관찰해야 한다. (즉, 관찰 단계) 그리고 박자 소리 없이 관찰한 것을 최선을 다해 실행합니다(즉, 실행 단계). 세 가지 공통 범주의 움직임이 관련 문헌을 기반으로 매주 프로토콜에서 선택됩니다.
동작 관찰 요법은 어떤 동작을 관찰하고 리듬 음향 자극을 수행하는 것은 비트의 리듬에 따라 동작을 수행하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 8주차
이는 균형과 이동성을 평가하고 넘어질 위험이 있는 사람을 식별하는 데 자주 사용됩니다. 앉기, 서기, 옮기기 등 14가지의 다양한 균형 관련 작업이 도구에 포함되어 있습니다. 각 요인은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 0은 심각한 손상을 나타내고 4는 환자의 균형 시스템이 정상적으로 작동함을 나타냅니다.
8주차
위스콘신 보행 척도
기간: 8주차
Wisconsin Gait Scale은 편마비를 동반한 뇌졸중 후 개인의 보행 품질을 평가하기 위한 관찰 도구입니다. 이는 연속적인 보행 단계 동안 관찰된 보행의 총 14개의 시공간 및 운동학적 매개변수를 평가하는 4개의 하위 척도로 나뉩니다.
8주차
타임 업 앤 고 테스트
기간: 8주차
보행 및 균형 조절 요소를 통합한 Timed Up and Go 테스트는 주로 노인 인구의 낙상 위험을 예측하는 데 사용되었습니다. 환자에게 의자에서 일어나 안전하고 편안한 속도로 3m를 이동한 후 돌아서 다시 의자로 돌아와 앉도록 지시합니다.
8주차
6분 도보 테스트
기간: 8주차
피험자가 6분 동안 최대한 빨리 걸어야 하는 간단하고 효과적인 테스트입니다. 이 때문에 이는 환자가 결정하고 개별적으로 수정된 매개변수에 의존하며 환자가 원할 경우 걷기를 중단하는 것도 허용됩니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 범위 테스트
기간: 8주차
기능적 도달 테스트라고 불리는 정적 균형 테스트는 피험자가 서 있을 때의 균형 수준을 평가하는 데 자주 사용됩니다. 이 동안의 도달 거리는 낙상 위험을 판단하기 위한 측정값으로 사용되었습니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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