- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06059742
Handlingsobservationsterapi med og uden akustisk stimulering i gang og balance efter slagtilfælde
22. september 2023 opdateret af: Riphah International University
Virkningerne af aktionsobservationsterapi med og uden akustisk stimulering på balance og gang blandt patienter, der overlever slagtilfælde
Slagtilfælde forårsager afbrydelse af blodgennemstrømningen mod hjernecellerne, hvilket resulterer i celledød og fører til forskellige lidelser, herunder underskud i balance og gang.
Det er velkendt, at det forårsager død og invaliditet. Hyppigheden af slagtilfælde er stigende i lavindkomstlande på grund af ikke at bruge evidensbaseret praksis i sundhedsrelaterede tilstande i disse lande.
Aktionsobservationstræning er en af de nyudviklede rehabiliteringsteknikker, der retter sig mod motorisk læring ved aktivering af spejlneuroner og er den vigtigste tilgang, der er rettet mod motorisk og funktionel restitution hos patienter med slagtilfælde.
En ny behandlingstilgang, dvs. handlingsobservationsterapi, hvor bevægelserne observeres af patienten for at give visuel stimulus, hvorefter patienterne bliver bedt om at udføre disse bevægelser.
En ny tilgang til akustisk stimulering introduceres til at forbedre gang og balance hos patienter efter slagtilfælde, hvor individuel patientkadence bruges til at justere lydens slag, så auditiv stimulation forårsager restitution.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en medicinsk tilstand, der forårsager ophør af blodtilførslen til hjernecellerne og resulterer i celledød.
Det er en førende årsag til død og handicap.
Geografiske variationer spiller en stor rolle i byrden for slagtilfælde.
En person, der overlever slagtilfælde, oplever en række symptomer, der gør det sværere for dem at udføre regelmæssige opgaver og øger deres risiko for at falde, mens de går. Effekterne af Action Observation Therapy med akustisk stimulering på balancen hos patienter med slagtilfælde er ikke eksplicit blevet dækket i nyere undersøgelser .
Undersøgelsen har til hensigt at evaluere effektiviteten af behandlinger med evidens for balance og gang efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tania Saeed, MS NMPT*
- Telefonnummer: 0315 6996746
- E-mail: taniasaeed1995@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 0315 5268896
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45600
- Rekruttering
- HBS hospital Lehtrar Road Alipur
-
Ledende efterforsker:
- Tania Saeed, MS NMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-60 år
- Både mand og kvinde
- Enhver form for slagtilfælde
- Gå et par skridt [5 eller mere] .
- Berg balance score over 21
- Evne til at følge studievejledningen-Mini mental tilstand eksamen (MMSE) score >24
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med andre neurologiske sygdomme
- Tumorer eller neoplasmer
- Hjerte-lungesygdomme
- Patient med nedsat kognition
- Syns- og hørenedsættelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Handlingsobservationsterapi med akustisk stimulering
Patienterne i aktionsobservationsterapien med akustisk stimulationsgruppe vil blive bedt om at observere underekstremiteternes bevægelser eller funktionelle handlinger med lyd af beats i videoklip.
(dvs. observationsfasen) og at udføre det, de havde observeret efter bedste evne med lyd af beats givet gennem hovedtelefoner (dvs. eksekveringsfasen).
Tre almindelige kategorier af bevægelser vil blive valgt i protokollen for hver uge baseret på den relaterede litteratur
|
Handlingsobservationsterapi er at observere en eller anden handling, og den udførende Rytmisk akustisk stimulering er at udføre bevægelse på taktens rytme
|
Aktiv komparator: Handlingsobservationsterapi uden akustisk stimulering
Patienterne i aktionsobservationsterapien uden akustisk stimulationsgruppe vil være forpligtet til at observere underekstremiteternes bevægelser eller funktionelle handlinger uden lyd fra slag i videoklip.
(dvs. observationsfasen) og at udføre det, de havde observeret efter bedste evne uden lyd af beats (dvs. udførelsesfasen).
Tre almindelige kategorier af bevægelser vil blive valgt i protokollen for hver uge baseret på den relaterede litteratur
|
Handlingsobservationsterapi er at observere en eller anden handling, og den udførende Rytmisk akustisk stimulering er at udføre bevægelse på taktens rytme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 8
|
Det bruges ofte til at vurdere balance og mobilitet samt identificere personer, der er i risiko for at falde.
14 forskellige balancerelaterede opgaver, herunder at sidde, stå og forflytte sig, er inkluderet i værktøjet.
Hver faktor scores fra 0 til 4, hvor 0 antyder signifikant svækkelse og 4 angiver patientens balancesystem, der fungerer normalt
|
uge 8
|
Wisconsin Gangskala
Tidsramme: uge 8
|
Wisconsin Gait Scale er et observationsværktøj til evaluering af gangkvalitet hos individer efter slagtilfælde med hemiplegi.
Den er opdelt i fire underskalaer, som vurderer i alt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametre for gangart observeret under de på hinanden følgende gangfaser.
|
uge 8
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: uge 8
|
Timed Up and Go-testen, som integrerer elementer af gang- og balancekontrol, er primært blevet brugt til at forudsige risikoen for at falde i geriatriske populationer.
Patienterne instrueres i at rejse sig fra en stol, bevæge sig 3 meter i en sikker og behagelig hastighed, vende om og derefter vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
uge 8
|
6 min gangtest
Tidsramme: uge 8
|
det er en enkel og effektiv test, der kræver, at forsøgspersonen går så hurtigt, de kan, i seks minutter.
På grund af dette er den afhængig af patientbestemte, individuelt modificerede parametre, og patienter har endda tilladelse til at holde op med at gå, hvis de ønsker det
|
uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: uge 8
|
En statisk balancetest kaldet funktionel rækkevidde-test bruges ofte til at evaluere et forsøgspersons balanceniveau, når de står. Rækkevidden under denne er blevet brugt som en måling til at bestemme faldrisiko
|
uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Action Observation Therapy med rytmisk akustisk stimulering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan