Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlingsobservationsterapi med og uden akustisk stimulering i gang og balance efter slagtilfælde

22. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkningerne af aktionsobservationsterapi med og uden akustisk stimulering på balance og gang blandt patienter, der overlever slagtilfælde

Slagtilfælde forårsager afbrydelse af blodgennemstrømningen mod hjernecellerne, hvilket resulterer i celledød og fører til forskellige lidelser, herunder underskud i balance og gang. Det er velkendt, at det forårsager død og invaliditet. Hyppigheden af ​​slagtilfælde er stigende i lavindkomstlande på grund af ikke at bruge evidensbaseret praksis i sundhedsrelaterede tilstande i disse lande. Aktionsobservationstræning er en af ​​de nyudviklede rehabiliteringsteknikker, der retter sig mod motorisk læring ved aktivering af spejlneuroner og er den vigtigste tilgang, der er rettet mod motorisk og funktionel restitution hos patienter med slagtilfælde. En ny behandlingstilgang, dvs. handlingsobservationsterapi, hvor bevægelserne observeres af patienten for at give visuel stimulus, hvorefter patienterne bliver bedt om at udføre disse bevægelser. En ny tilgang til akustisk stimulering introduceres til at forbedre gang og balance hos patienter efter slagtilfælde, hvor individuel patientkadence bruges til at justere lydens slag, så auditiv stimulation forårsager restitution.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en medicinsk tilstand, der forårsager ophør af blodtilførslen til hjernecellerne og resulterer i celledød. Det er en førende årsag til død og handicap. Geografiske variationer spiller en stor rolle i byrden for slagtilfælde. En person, der overlever slagtilfælde, oplever en række symptomer, der gør det sværere for dem at udføre regelmæssige opgaver og øger deres risiko for at falde, mens de går. Effekterne af Action Observation Therapy med akustisk stimulering på balancen hos patienter med slagtilfælde er ikke eksplicit blevet dækket i nyere undersøgelser . Undersøgelsen har til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger med evidens for balance og gang efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 45600
        • Rekruttering
        • HBS hospital Lehtrar Road Alipur
        • Ledende efterforsker:
          • Tania Saeed, MS NMPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-60 år
  • Både mand og kvinde
  • Enhver form for slagtilfælde
  • Gå et par skridt [5 eller mere] .
  • Berg balance score over 21
  • Evne til at følge studievejledningen-Mini mental tilstand eksamen (MMSE) score >24

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med andre neurologiske sygdomme
  • Tumorer eller neoplasmer
  • Hjerte-lungesygdomme
  • Patient med nedsat kognition
  • Syns- og hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handlingsobservationsterapi med akustisk stimulering
Patienterne i aktionsobservationsterapien med akustisk stimulationsgruppe vil blive bedt om at observere underekstremiteternes bevægelser eller funktionelle handlinger med lyd af beats i videoklip. (dvs. observationsfasen) og at udføre det, de havde observeret efter bedste evne med lyd af beats givet gennem hovedtelefoner (dvs. eksekveringsfasen). Tre almindelige kategorier af bevægelser vil blive valgt i protokollen for hver uge baseret på den relaterede litteratur
Handlingsobservationsterapi er at observere en eller anden handling, og den udførende Rytmisk akustisk stimulering er at udføre bevægelse på taktens rytme
Aktiv komparator: Handlingsobservationsterapi uden akustisk stimulering
Patienterne i aktionsobservationsterapien uden akustisk stimulationsgruppe vil være forpligtet til at observere underekstremiteternes bevægelser eller funktionelle handlinger uden lyd fra slag i videoklip. (dvs. observationsfasen) og at udføre det, de havde observeret efter bedste evne uden lyd af beats (dvs. udførelsesfasen). Tre almindelige kategorier af bevægelser vil blive valgt i protokollen for hver uge baseret på den relaterede litteratur
Handlingsobservationsterapi er at observere en eller anden handling, og den udførende Rytmisk akustisk stimulering er at udføre bevægelse på taktens rytme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 8
Det bruges ofte til at vurdere balance og mobilitet samt identificere personer, der er i risiko for at falde. 14 forskellige balancerelaterede opgaver, herunder at sidde, stå og forflytte sig, er inkluderet i værktøjet. Hver faktor scores fra 0 til 4, hvor 0 antyder signifikant svækkelse og 4 angiver patientens balancesystem, der fungerer normalt
uge 8
Wisconsin Gangskala
Tidsramme: uge 8
Wisconsin Gait Scale er et observationsværktøj til evaluering af gangkvalitet hos individer efter slagtilfælde med hemiplegi. Den er opdelt i fire underskalaer, som vurderer i alt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametre for gangart observeret under de på hinanden følgende gangfaser.
uge 8
Time Up and Go-test
Tidsramme: uge 8
Timed Up and Go-testen, som integrerer elementer af gang- og balancekontrol, er primært blevet brugt til at forudsige risikoen for at falde i geriatriske populationer. Patienterne instrueres i at rejse sig fra en stol, bevæge sig 3 meter i en sikker og behagelig hastighed, vende om og derefter vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
uge 8
6 min gangtest
Tidsramme: uge 8
det er en enkel og effektiv test, der kræver, at forsøgspersonen går så hurtigt, de kan, i seks minutter. På grund af dette er den afhængig af patientbestemte, individuelt modificerede parametre, og patienter har endda tilladelse til at holde op med at gå, hvis de ønsker det
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: uge 8
En statisk balancetest kaldet funktionel rækkevidde-test bruges ofte til at evaluere et forsøgspersons balanceniveau, når de står. Rækkevidden under denne er blevet brugt som en måling til at bestemme faldrisiko
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Action Observation Therapy med rytmisk akustisk stimulering

3
Abonner