- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06059742
Aksjonsobservasjonsterapi med og uten akustisk stimulering i gang og balanse etter slag
22. september 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effektene av handlingsobservasjonsterapi med og uten akustisk stimulering på balanse og gange blant slagoverlevende
Hjerneslag forårsaker avbrudd i blodstrømmen mot hjernecellene som resulterer i celledød og fører til en rekke forstyrrelser, inkludert underskudd i balanse og gang.
Det er velkjent at det forårsaker død og funksjonshemming. Forekomsten av hjerneslag øker i lavinntektsland fordi man ikke bruker evidensbasert praksis i helserelaterte tilstander i disse landene.
Aksjonsobservasjonstrening er en av de nye utviklende rehabiliteringsteknikkene som retter seg mot motorisk læring ved aktivering av speilnevroner og er den viktigste tilnærmingen som retter seg mot motorisk og funksjonell restitusjon hos slagpasienter.
En ny behandlingstilnærming, dvs. handlingsobservasjonsterapi, der bevegelsene observeres av pasienten for å gi visuell stimulans, deretter blir pasientene bedt om å utføre disse bevegelsene.
En ny tilnærming til akustisk stimulering er introdusert for å forbedre gange og balanse hos pasienter etter slag, der individuell pasientkadens brukes til å justere lydslagene slik at auditiv stimulering forårsaker restitusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en medisinsk tilstand som fører til at blodstrømmen til hjernecellene stopper og resulterer i celledød.
Det er en ledende årsak til død og funksjonshemming.
Geografiske variasjoner spiller en stor rolle i belastningen for hjerneslag.
En hjerneslagoverlever opplever en rekke symptomer som gjør det vanskeligere for dem å utføre vanlige oppgaver og øker risikoen for å falle mens de går. Effektene av Action Observation Therapy med akustisk stimulering på balanse hos slagpasienter har ikke blitt eksplisitt dekket i nyere studier .
Studien har til hensikt å evaluere effektiviteten av behandlinger med bevis for balanse og gange etter slag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tania Saeed, MS NMPT*
- Telefonnummer: 0315 6996746
- E-post: taniasaeed1995@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 0315 5268896
- E-post: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45600
- Rekruttering
- HBS hospital Lehtrar Road Alipur
-
Hovedetterforsker:
- Tania Saeed, MS NMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-60 år
- Både mann og kvinne
- Enhver type slag
- Gå noen få skritt [5 eller mer] .
- Berg balanse over 21
- Evne til å følge studieinstruksjonene-Mini mental tilstand eksamen (MMSE) score >24
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med andre nevrologiske sykdommer
- Tumorer eller neoplasmer
- Hjerte- og lungesykdommer
- Pasient med nedsatt kognisjon
- Syns- og hørselshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi med akustisk stimulering
Pasientene i aksjonsobservasjonsterapi med akustisk stimuleringsgruppe vil bli pålagt å observere underekstremitetsbevegelser eller funksjonelle handlinger med lyd av slag i videoklipp.
(dvs. observasjonsfasen) og å utføre det de hadde observert etter beste evne med lyd av beats gitt gjennom hodetelefoner (dvs. utførelsesfasen).
Tre vanlige kategorier av bevegelser vil bli valgt i protokollen for hver uke basert på relatert litteratur
|
Aksjonsobservasjonsterapi er å observere en eller annen handling og utførende Rytmisk akustisk stimulering er å utføre bevegelse på taktens rytme
|
Aktiv komparator: Handlingsobservasjonsterapi uten akustisk stimulering
Pasientene i aksjonsobservasjonsterapien uten akustisk stimuleringsgruppe vil bli pålagt å observere underekstremitetsbevegelsene eller funksjonelle handlinger uten lyd av slag i videoklipp.
(dvs. observasjonsfasen) og å utføre det de hadde observert etter beste evne uten lyd av slag (dvs. utførelsesfasen).
Tre vanlige kategorier av bevegelser vil bli valgt i protokollen for hver uke basert på relatert litteratur
|
Aksjonsobservasjonsterapi er å observere en eller annen handling og utførende Rytmisk akustisk stimulering er å utføre bevegelse på taktens rytme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: uke 8
|
Det brukes ofte til å vurdere balanse og mobilitet samt identifisere personer som er i fare for å falle.
14 ulike balanserelaterte oppgaver, inkludert å sitte, stå og forflytte seg, er inkludert i verktøyet.
Hver faktor skåres fra 0 til 4, hvor 0 antyder betydelig svekkelse og 4 angir pasientens balansesystem som fungerer normalt
|
uke 8
|
Wisconsin gangskala
Tidsramme: uke 8
|
Wisconsin Gait Scale er et observasjonsverktøy for evaluering av gangkvalitet hos individer etter hjerneslag med hemiplegi.
Den er delt inn i fire underskalaer, som vurderer totalt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametere for gangart observert under de påfølgende gangfasene.
|
uke 8
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: uke 8
|
Timed Up and Go-testen, som integrerer elementer av gang- og balansekontroll, har først og fremst blitt brukt til å forutsi risikoen for å falle i geriatriske populasjoner.
Pasientene instrueres om å reise seg fra en stol, bevege seg 3 meter i trygg og behagelig hastighet, snu seg og deretter gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
uke 8
|
6 min gangtest
Tidsramme: uke 8
|
det er en enkel og effektiv test som krever at forsøkspersonen går så fort de kan i seks minutter.
På grunn av dette er den avhengig av pasientbestemte, individuelt modifiserte parametere, og pasienter har til og med lov til å slutte å gå hvis de ønsker det
|
uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: uke 8
|
En statisk balansetest kalt funksjonell rekkevidde-test brukes ofte for å evaluere et forsøkspersons balansenivå når de står. Rekkevidden under denne har blitt brukt som et mål for å bestemme fallrisiko
|
uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Action Observation Therapy med Rytmisk akustisk stimulering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Emre ŞenocakFullført
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Hjerneslag følgetilstanderItalia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemetTaiwan