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Terapia di osservazione dell'azione con e senza stimolazione acustica nell'andatura e nell'equilibrio post-ictus

22 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Gli effetti della terapia di osservazione-azione con e senza stimolazione acustica sull'equilibrio e sull'andatura nei sopravvissuti all'ictus

L'ictus provoca l'interruzione del flusso sanguigno verso le cellule cerebrali che provoca la morte cellulare e porta a una serie di disturbi tra cui deficit dell'equilibrio e dell'andatura. È risaputo che causa morte e disabilità. L’incidenza dell’ictus è in aumento nei paesi a basso reddito perché in questi paesi non si utilizzano pratiche basate sull’evidenza per le condizioni sanitarie. L'addestramento all'osservazione dell'azione è una delle nuove tecniche riabilitative in via di sviluppo che mira all'apprendimento motorio mediante l'attivazione dei neuroni specchio ed è l'approccio più importante che mira al recupero motorio e funzionale nei pazienti con ictus. Un nuovo approccio terapeutico, ovvero la terapia di osservazione dell'azione, in cui i movimenti vengono osservati dal paziente per fornire stimoli visivi, quindi ai pazienti viene chiesto di eseguire tali movimenti. Viene introdotto un nuovo approccio di stimolazione acustica per migliorare l'andatura e l'equilibrio nei pazienti post-ictus in cui viene utilizzata la cadenza del singolo paziente per regolare i battiti del suono in modo che la stimolazione uditiva causi il recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione medica che causa la cessazione del flusso sanguigno alle cellule cerebrali e provoca la morte cellulare. È una delle principali cause di morte e disabilità. Le variazioni geografiche svolgono un ruolo enorme nel peso dell’ictus. Un sopravvissuto a un ictus sperimenta una serie di sintomi che rendono più difficile per lui svolgere attività regolari e aumenta il rischio di cadere mentre cammina. Gli effetti della terapia di osservazione dell'azione con stimolazione acustica sull'equilibrio nei pazienti con ictus non sono stati esplicitamente trattati in studi recenti. . Lo studio intende valutare l'efficacia dei trattamenti con evidenza dell'equilibrio e dell'andatura post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45600
        • Reclutamento
        • HBS hospital Lehtrar Road Alipur
        • Investigatore principale:
          • Tania Saeed, MS NMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Qualsiasi tipo di ictus
  • Camminare pochi passi [5 o più] .
  • Punteggio del saldo Berg superiore a 21
  • Capacità di seguire le istruzioni dello studio - Punteggio Mini Mental State Examination (MMSE) >24

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di altre malattie neurologiche
  • Tumori o neoplasie
  • Malattie cardiopolmonari
  • Paziente con disturbi cognitivi
  • Disturbi visivi e uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione con stimolazione acustica
I pazienti del gruppo di osservazione dell'azione con stimolazione acustica dovranno osservare i movimenti degli arti inferiori o le azioni funzionali con il suono dei battiti nei videoclip. (cioè la fase di osservazione) e di eseguire ciò che avevano osservato al meglio delle loro capacità con il suono dei battiti trasmessi attraverso le cuffie (cioè la fase di esecuzione). Nel protocollo verranno elette tre categorie comuni di movimenti per ogni settimana in base alla letteratura correlata
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione con stimolazione acustica ritmica
La terapia di osservazione dell'azione consiste nell'osservare alcune azioni e l'esecuzione della stimolazione acustica ritmica consiste nell'eseguire movimenti sul ritmo dei battiti
Comparatore attivo: Terapia di osservazione dell'azione senza stimolazione acustica
Ai pazienti del gruppo di terapia di osservazione dell'azione senza stimolazione acustica verrà richiesto di osservare i movimenti degli arti inferiori o le azioni funzionali senza suono di battiti nei videoclip. (cioè la fase di osservazione) e di eseguire ciò che avevano osservato al meglio delle loro capacità senza suono di battute (cioè la fase di esecuzione). Nel protocollo verranno elette tre categorie comuni di movimenti per ogni settimana in base alla letteratura correlata
Altro: Terapia di osservazione dell'azione senza stimolazione acustica ritmica
La terapia di osservazione dell'azione consiste nell'osservare alcune azioni e l'esecuzione della stimolazione acustica ritmica consiste nell'eseguire movimenti sul ritmo dei battiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: settimana 8
Viene spesso utilizzato per valutare l'equilibrio e la mobilità, nonché per identificare le persone a rischio di caduta. Nello strumento sono incluse 14 diverse attività relative all'equilibrio, tra cui sedersi, stare in piedi e spostarsi. A ciascun fattore viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 0 indica un danno significativo e 4 indica il normale funzionamento del sistema di equilibrio del paziente
settimana 8
Scala dell'andatura del Wisconsin
Lasso di tempo: settimana 8
La Wisconsin Gait Scale è uno strumento di osservazione per la valutazione della qualità dell'andatura negli individui dopo un ictus con emiplegia. È diviso in quattro sottoscale, che valutano un totale di quattordici parametri spaziotemporali e cinematici dell'andatura osservati durante le fasi consecutive dell'andatura.
settimana 8
Prova il tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: settimana 8
Il Timed Up and Go test, che integra elementi di controllo dell’andatura e dell’equilibrio, è stato utilizzato principalmente per prevedere il rischio di caduta nelle popolazioni geriatriche. Ai pazienti viene chiesto di alzarsi da una sedia, spostarsi di 3 metri a una velocità sicura e confortevole, girarsi, quindi tornare alla sedia e sedersi.
settimana 8
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 8
è un test semplice ed efficace che richiede al soggetto di camminare il più velocemente possibile per sei minuti. Per questo motivo si basa su parametri determinati dal paziente e modificati individualmente e i pazienti possono persino smettere di camminare se lo desiderano
settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: settimana 8
Un test di equilibrio statico chiamato test di portata funzionale viene spesso utilizzato per valutare il livello di equilibrio di un soggetto quando è in piedi. La distanza di portata durante questo è stata utilizzata come misura per determinare il rischio di caduta
settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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