Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia obserwacji działania ze stymulacją akustyczną i bez niej w leczeniu chodu i równowagi po udarze

22 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii polegającej na obserwacji działania ze stymulacją akustyczną i bez niej na równowagę i chód u osób po udarze mózgu

Udar powoduje przerwanie dopływu krwi do komórek mózgowych, co powoduje śmierć komórek i prowadzi do różnych zaburzeń, w tym zaburzeń równowagi i chodu. Powszechnie wiadomo, że powoduje on śmierć i niepełnosprawność. Częstość występowania udaru mózgu wzrasta w krajach o niskich dochodach z powodu niestosowania w tych krajach praktyk opartych na dowodach naukowych w leczeniu schorzeń związanych ze zdrowiem. Trening obserwacji działania jest jedną z nowo rozwijających się technik rehabilitacyjnych, których celem jest uczenie się motoryczne poprzez aktywację neuronów lustrzanych i jest najważniejszym podejściem ukierunkowanym na powrót do zdrowia motorycznego i funkcjonalnego u pacjentów po udarze. Nowa metoda leczenia, czyli terapia obserwacji działania, w której pacjent obserwuje ruchy w celu dostarczenia bodźca wzrokowego, a następnie pacjent jest proszony o wykonanie tych ruchów. Wprowadzono nowe podejście do stymulacji akustycznej w celu poprawy chodu i równowagi u pacjentów po udarze, w którym rytm pacjenta jest indywidualny dla pacjenta w celu dostosowania uderzeń dźwięku tak, aby stymulacja słuchowa powodowała powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu to stan chorobowy, który powoduje zatrzymanie dopływu krwi do komórek mózgowych i w rezultacie śmierć komórek. Jest to główna przyczyna śmierci i niepełnosprawności. Różnice geograficzne odgrywają ogromną rolę w obciążeniu udarem. U osób, które przebyły udar mózgu, występuje szereg objawów, które utrudniają im wykonywanie zwykłych czynności i zwiększają ryzyko upadku podczas chodzenia. Efekty terapii obserwacji działania ze stymulacją akustyczną w zakresie równowagi u pacjentów po udarze nie zostały szczegółowo omówione w ostatnich badaniach . Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia na podstawie dowodów potwierdzających równowagę i chód po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45600
        • Rekrutacyjny
        • HBS hospital Lehtrar Road Alipur
        • Główny śledczy:
          • Tania Saeed, MS NMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-60 lat
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Każdy rodzaj udaru
  • Przejdź kilka kroków [5 lub więcej] .
  • Bilans Berga powyżej 21
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami badania — wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano inne choroby neurologiczne
  • Guzy lub nowotwory
  • Choroby krążeniowo-oddechowe
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Zaburzenia wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Obserwacji Działania ze stymulacją akustyczną
Pacjenci objęci terapią obserwacji działania ze stymulacją akustyczną będą zobowiązani do obserwacji ruchów kończyn dolnych lub czynności funkcjonalnych przy dźwiękach uderzeń w klipach wideo. (tj. faza obserwacji) i wykonanie tego, co zaobserwowali, najlepiej jak potrafią, przy dźwiękach uderzeń emitowanych przez słuchawki (tj. faza wykonania). W protokole na każdy tydzień zostaną wybrane trzy wspólne kategorie ruchów, w oparciu o odpowiednią literaturę
Inny: Terapia Obserwacyjna Działania z rytmiczną stymulacją akustyczną
Terapia obserwacją działania polega na obserwacji jakiegoś działania, a wykonywanie rytmicznej stymulacji akustycznej polega na wykonywaniu ruchu w rytm uderzeń
Aktywny komparator: Terapia poprzez obserwację działania bez stymulacji akustycznej
Pacjenci objęci terapią obserwacyjną działania bez stymulacji akustycznej będą zobowiązani do obserwacji ruchów kończyn dolnych lub czynności funkcjonalnych bez dźwięku uderzeń w klipach wideo. (tj. faza obserwacji) i wykonania tego, co zaobserwowali, najlepiej jak potrafią, bez dźwięku uderzeń (tj. faza wykonania). W protokole na każdy tydzień zostaną wybrane trzy wspólne kategorie ruchów, w oparciu o odpowiednią literaturę
Inny: Terapia Obserwacją Działania bez rytmicznej stymulacji akustycznej
Terapia obserwacją działania polega na obserwacji jakiegoś działania, a wykonywanie rytmicznej stymulacji akustycznej polega na wykonywaniu ruchu w rytm uderzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 8
Często wykorzystuje się go do oceny równowagi i mobilności, a także identyfikacji osób zagrożonych upadkiem. Narzędzie zawiera 14 różnych zadań związanych z utrzymaniem równowagi, w tym siedzenie, stanie i przenoszenie się. Każdy czynnik jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza znaczne upośledzenie, a 4 oznacza normalne funkcjonowanie układu równowagi pacjenta
tydzień 8
Skala chodu Wisconsin
Ramy czasowe: tydzień 8
Skala chodu Wisconsin jest narzędziem obserwacyjnym służącym do oceny jakości chodu u osób po udarze z porażeniem połowiczym. Podzielona jest na cztery podskale, które oceniają łącznie czternaście czasoprzestrzennych i kinematycznych parametrów chodu obserwowanych w kolejnych fazach chodu.
tydzień 8
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: tydzień 8
Test Timed Up and Go, który integruje elementy kontroli chodu i równowagi, był stosowany przede wszystkim do przewidywania ryzyka upadku w populacjach geriatrycznych. Pacjentom zaleca się wstać z krzesła, przejść 3 metry z bezpieczną i wygodną prędkością, odwrócić się, a następnie wrócić na krzesło i usiąść.
tydzień 8
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 8
jest to prosty i skuteczny test, który wymaga od osoby badanej chodzenia tak szybko, jak to możliwe, przez sześć minut. Z tego powodu opiera się na ustalanych przez pacjenta, indywidualnie modyfikowanych parametrach, a pacjenci mogą nawet zrezygnować z chodzenia, jeśli sobie tego życzą
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 8
Do oceny poziomu równowagi pacjenta w pozycji stojącej często stosuje się statyczny test równowagi, zwany funkcjonalnym testem zasięgu. Odległość zasięgu podczas tego badania służy jako miara określająca ryzyko upadku
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj