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Aktionsbeobachtungstherapie mit und ohne akustische Stimulation bei Gang und Gleichgewicht nach einem Schlaganfall

22. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie mit und ohne akustische Stimulation auf Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfallüberlebenden

Ein Schlaganfall führt zu einer Unterbrechung des Blutflusses zu den Gehirnzellen, was zum Zelltod und zu verschiedenen Störungen führt, darunter Gleichgewichts- und Gangstörungen. Es ist bekannt, dass es zu Todesfällen und Behinderungen führt. Die Inzidenz von Schlaganfällen nimmt in Ländern mit niedrigem Einkommen zu, da in diesen Ländern keine evidenzbasierte Praxis bei Gesundheitsproblemen angewendet wird. Das Aktionsbeobachtungstraining ist eine der neu entwickelten Rehabilitationstechniken, die auf das motorische Lernen durch die Aktivierung von Spiegelneuronen abzielt und der wichtigste Ansatz zur motorischen und funktionellen Erholung bei Schlaganfallpatienten ist. Ein neuer Behandlungsansatz, die Aktionsbeobachtungstherapie, bei der der Patient die Bewegungen beobachtet, um einen visuellen Reiz zu erzeugen, und den Patienten dann auffordert, diese Bewegungen auszuführen. Zur Verbesserung des Gangs und des Gleichgewichts bei Patienten nach einem Schlaganfall wird ein neuer Ansatz der akustischen Stimulation eingeführt, bei dem die individuelle Trittfrequenz des Patienten verwendet wird, um die Tonschläge so anzupassen, dass die akustische Stimulation eine Genesung bewirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall ist eine Erkrankung, die dazu führt, dass die Durchblutung der Gehirnzellen unterbrochen wird und es zum Zelltod kommt. Es ist eine der häufigsten Todes- und Invaliditätsursachen. Geografische Unterschiede spielen eine große Rolle bei der Belastung durch Schlaganfälle. Ein Schlaganfallüberlebender leidet unter einer Reihe von Symptomen, die es ihm erschweren, normale Aufgaben auszuführen, und das Risiko erhöhen, beim Gehen zu stürzen. Die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie mit akustischer Stimulation auf das Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten wurden in neueren Studien nicht explizit behandelt . Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Behandlungen mit Nachweisen für das Gleichgewicht und den Gang nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45600
        • Rekrutierung
        • HBS hospital Lehtrar Road Alipur
        • Hauptermittler:
          • Tania Saeed, MS NMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-60 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Jede Art von Schlaganfall
  • Wenige Schritte gehen [5 oder mehr] .
  • Berg-Balance-Score über 21
  • Fähigkeit, den Studienanweisungen zu folgen – Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) >24

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen andere neurologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  • Tumore oder Neoplasien
  • Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Patient mit eingeschränkter Wahrnehmung
  • Seh- und Hörbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie mit akustischer Stimulation
Die Patienten in der Aktionsbeobachtungstherapie mit akustischer Stimulation müssen die Bewegungen der unteren Gliedmaßen oder funktionelle Aktionen mit dem Klang von Schlägen in Videoclips beobachten. (d. h. die Beobachtungsphase) und das, was sie beobachtet hatten, nach besten Kräften mit über Kopfhörer gegebenen Beats auszuführen (d. h. die Ausführungsphase). Im Protokoll für jede Woche werden auf der Grundlage der entsprechenden Literatur drei gemeinsame Bewegungskategorien ausgewählt
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie mit rhythmischer akustischer Stimulation
Bei der Aktionsbeobachtungstherapie wird eine Aktion beobachtet und bei der Durchführung einer rhythmischen akustischen Stimulation wird eine Bewegung im Rhythmus von Schlägen ausgeführt
Aktiver Komparator: Aktionsbeobachtungstherapie ohne akustische Stimulation
Die Patienten in der Gruppe „Aktionsbeobachtungstherapie ohne akustische Stimulation“ müssen die Bewegungen der unteren Gliedmaßen oder funktionelle Aktionen ohne Herzschlaggeräusche in Videoclips beobachten. (d. h. die Beobachtungsphase) und das, was sie beobachtet hatten, nach besten Kräften ohne Geräusch von Schlägen auszuführen (d. h. die Ausführungsphase). Im Protokoll für jede Woche werden auf der Grundlage der entsprechenden Literatur drei gemeinsame Bewegungskategorien ausgewählt
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie ohne rhythmische akustische Stimulation
Bei der Aktionsbeobachtungstherapie wird eine Aktion beobachtet und bei der Durchführung einer rhythmischen akustischen Stimulation wird eine Bewegung im Rhythmus von Schlägen ausgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 8
Es wird häufig zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Mobilität sowie zur Identifizierung von sturzgefährdeten Personen eingesetzt. Das Tool umfasst 14 verschiedene Gleichgewichtsaufgaben, darunter Sitzen, Stehen und Umsetzen. Jeder Faktor wird mit 0 bis 4 bewertet, wobei 0 auf eine erhebliche Beeinträchtigung hinweist und 4 auf eine normale Funktion des Gleichgewichtssystems des Patienten hinweist
Woche 8
Wisconsin-Gangskala
Zeitfenster: Woche 8
Die Wisconsin Gait Scale ist ein Beobachtungsinstrument zur Bewertung der Gangqualität bei Personen nach einem Schlaganfall mit Hemiplegie. Es ist in vier Unterskalen unterteilt, die insgesamt vierzehn räumlich-zeitliche und kinematische Gangparameter bewerten, die während der aufeinanderfolgenden Gangphasen beobachtet werden.
Woche 8
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Woche 8
Der Timed Up and Go-Test, der Elemente der Gang- und Gleichgewichtskontrolle integriert, wurde hauptsächlich zur Vorhersage des Sturzrisikos bei geriatrischen Bevölkerungsgruppen eingesetzt. Die Patienten werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, sich mit sicherer und angenehmer Geschwindigkeit 3 ​​Meter weit zu bewegen, sich umzudrehen und dann zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen.
Woche 8
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 8
Es handelt sich um einen einfachen und effektiven Test, bei dem die Testperson sechs Minuten lang so schnell wie möglich gehen muss. Aus diesem Grund basiert es auf vom Patienten festgelegten, individuell angepassten Parametern und es ist dem Patienten sogar gestattet, auf Wunsch mit dem Gehen aufzuhören
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Woche 8
Ein statischer Gleichgewichtstest, der als funktioneller Reichweitentest bezeichnet wird, wird häufig verwendet, um das Gleichgewichtsniveau einer Testperson im Stehen zu beurteilen. Die Reichweite während dieses Tests wurde als Maß für die Bestimmung des Sturzrisikos verwendet
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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