Akční pozorovací terapie s a bez akustické stimulace při chůzi a rovnováze po mrtvici
22. září 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky akční pozorovací terapie s akustickou stimulací a bez ní na rovnováhu a chůzi u osob, které přežily mrtvici
Mrtvice způsobuje přerušení průtoku krve směrem k mozkovým buňkám, což má za následek buněčnou smrt a vede k řadě poruch, včetně deficitů rovnováhy a chůze.
Je dobře známo, že způsobuje smrt a invaliditu. Výskyt cévní mozkové příhody se zvyšuje v zemích s nízkými příjmy, protože se v těchto zemích nepoužívá praxe založená na důkazech u nemocí souvisejících se zdravím.
Akční pozorovací trénink je jednou z nově se vyvíjejících rehabilitačních technik, která se zaměřuje na motorické učení aktivací zrcadlových neuronů a je nejdůležitějším přístupem, který se zaměřuje na motorické a funkční zotavení u pacientů s mrtvicí.
Nový léčebný přístup, tj. akční pozorovací terapie, ve které jsou pohyby pozorovány pacientem, aby poskytly vizuální stimul, a poté jsou pacienti požádáni, aby tyto pohyby provedli.
Zavádí se nový přístup akustické stimulace pro zlepšení chůze a rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě, u kterých se používá individuální kadence pacienta k úpravě úderů zvuku tak, aby sluchová stimulace způsobila zotavení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Mrtvice je zdravotní stav, který způsobuje zastavení průtoku krve do mozkových buněk a má za následek buněčnou smrt.
Je hlavní příčinou úmrtí a invalidity.
Geografické rozdíly hrají obrovskou roli v zátěži pro mrtvici.
Osoba, která přežila mrtvici, zažívá řadu příznaků, které jim ztěžují provádění pravidelných úkolů a zvyšují riziko pádu při chůzi. Účinky akční pozorovací terapie s akustickou stimulací na rovnováhu u pacientů s mrtvicí nebyly v nedávných studiích výslovně popsány. .
Cílem studie je vyhodnotit účinnost léčby s důkazy pro rovnováhu po mrtvici a chůzi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tania Saeed, MS NMPT*
- Telefonní číslo: 0315 6996746
- E-mail: taniasaeed1995@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonní číslo: 0315 5268896
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 45600
- Nábor
- HBS hospital Lehtrar Road Alipur
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tania Saeed, MS NMPT*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-60 let
- Jak mužský, tak ženský
- Jakýkoli typ mrtvice
- Ujít několik kroků [5 nebo více] .
- Berg bilanční skóre nad 21
- Schopnost dodržovat pokyny ke studiu - skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) >24
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jiných neurologických onemocnění
- Nádory nebo novotvary
- Kardiopulmonální onemocnění
- Pacient s poruchou kognice
- Zrakové a sluchové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akustická pozorovací terapie s akustickou stimulací
Pacienti ve skupině akční pozorovací terapie s akustickou stimulací budou muset sledovat pohyby dolních končetin nebo funkční akce se zvukem úderů ve videoklipech.
(tj. fáze pozorování) a provést to, co pozorovali, podle svých nejlepších schopností pomocí zvuků úderů vydávaných přes sluchátka (tj. fáze provádění).
V protokolu pro každý týden budou na základě související literatury zvoleny tři společné kategorie pohybů
|
Akční pozorovací terapie je pozorováním nějaké akce a provádějící rytmická akustická stimulace provádí pohyb v rytmu úderů
|
|
Aktivní komparátor: Akční pozorovací terapie bez akustické stimulace
Pacienti ve skupině akční pozorovací terapie bez akustické stimulace budou muset ve videoklipech sledovat pohyby dolních končetin nebo funkční akce bez zvuků úderů.
(tj. fáze pozorování) a provést to, co pozorovali, podle svých nejlepších schopností bez zvuku úderů (tj. fáze provádění).
V protokolu pro každý týden budou na základě související literatury zvoleny tři společné kategorie pohybů
|
Akční pozorovací terapie je pozorováním nějaké akce a provádějící rytmická akustická stimulace provádí pohyb v rytmu úderů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 8
|
Často se používá k posouzení rovnováhy a mobility, stejně jako k identifikaci osob, kterým hrozí pád.
Nástroj obsahuje 14 různých úloh souvisejících s rovnováhou, včetně sezení, stání a přenášení.
Každý faktor je skórován od 0 do 4, přičemž 0 znamená významné poškození a 4 znamená, že rovnovážný systém pacienta funguje normálně.
|
týden 8
|
|
Wisconsinská stupnice chůze
Časové okno: týden 8
|
Wisconsin Gait Scale je observační nástroj pro hodnocení kvality chůze u jedinců po cévní mozkové příhodě s hemiplegií.
Je rozdělena do čtyř dílčích škál, které hodnotí celkem čtrnáct časoprostorových a kinematických parametrů chůze pozorovaných během po sobě jdoucích fází chůze.
|
týden 8
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: týden 8
|
Test Timed Up and Go, který integruje prvky kontroly chůze a rovnováhy, se primárně používá k predikci rizika pádu v geriatrické populaci.
Pacienti jsou instruováni, aby vstali ze židle, posunuli se 3 metry bezpečnou a pohodlnou rychlostí, otočili se a poté se vrátili na židli a posadili se.
|
týden 8
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: týden 8
|
je to jednoduchý a účinný test, který vyžaduje, aby subjekt chodil šest minut co nejrychleji.
Z tohoto důvodu se spoléhá na pacientem stanovené, individuálně upravené parametry a pacientům je dokonce dovoleno přestat chodit, pokud si to přejí.
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: týden 8
|
Statický test rovnováhy nazývaný test funkčního dosahu se často používá k vyhodnocení úrovně rovnováhy subjektu, když stojí. Vzdálenost dosahu během tohoto testu byla použita jako měření pro stanovení rizika pádu.
|
týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .